Enfoque Sistemático para la Morcelación con Bisturí Frío del Útero Grande en la Histerectomía Laparoscópica Total
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 12111
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres candidatas a histerectomía laparoscópica total
- Tamaño uterino >= 20 semanas de útero grávido
- Enfermedad uterina benigna
Criterios de exclusión:
- • Enfermedad uterina maligna o premaligna
- Trastornos hemorrágicos
- No aptas para cirugía
- Contraindicaciones para laparoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de morcelación
Morcelación del útero grande
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Tras la finalización de la TLH y antes del cierre de la bóveda, el útero se voltea boca abajo para asemejarse a un matraz y es agarrado por el asistente desde el cuello uterino.
El endocuchillo se avanza cuidadosamente a través de un trócar de 10 mm y se inicia una incisión desde el nivel del istmo y se avanza sagitalmente hacia el fondo para bisecar este útero en dos hemiúteros conectados en el fondo.
La incisión se detiene 1-2 cm antes del fondo para mantener la muestra intacta.
El útero (que se agarra desde el cuello uterino) se gira 90 grados y se inicia otra incisión en el hemiútero que contiene el cuello uterino coronariamente hacia el fondo, bisecando nuevamente este hemiútero.
La incisión se avanza a través del fondo conectado bisecando el otro hemiútero.
La incisión se detiene 1-2 cm antes de que la muestra se divida en dos.
El resultado final es una tira larga y conectada de útero formada por los hemiúteros bisecados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de operación
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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Duración total de la operación
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En el momento de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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- 368
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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