- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07330102
Enfoque Sistemático para la Morcelación con Bisturí Frío del Útero Grande en la Histerectomía Laparoscópica Total
29 de diciembre de 2025 actualizado por: Ahmed M Maged, MD, Cairo University
Tras la finalización de la TLH y antes del cierre de la bóveda, el útero se voltea al revés para asemejarse a un matraz y es sujetado por el asistente desde el cuello uterino.
El endocuchillo se avanza con cuidado a través de un trócar de 10 mm y se inicia una incisión desde el nivel del istmo avanzando sagitalmente hacia el fondo uterino para bisecar este útero en dos hemiúteros conectados en el fondo.
La incisión se detiene 1-2 cm antes del fondo para mantener la muestra intacta.
El útero (que se sujeta desde el cuello uterino) se rota luego 90 grados y se inicia otra incisión en el hemiútero que contiene el cuello uterino en dirección coronal hacia el fondo, bisecando nuevamente este hemiútero.
La incisión se avanza a través del fondo conectado bisecando el otro hemiútero.
La incisión se detiene 1-2 cm antes de que la muestra se divida en dos.
El resultado final es una tira larga y conectada de útero formada por los hemiúteros bisecados.
El cuello uterino se guía a través de la colpotomía y se sujeta vaginalmente con un tenáculo y se tira hacia el exterior.
La bóveda se cierra luego con una sutura continua.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tras completar la histerectomía laparoscópica total y antes de cerrar la cúpula vaginal, el útero se voltea al revés para que se asemeje a un matraz y el asistente lo sujeta por el cuello uterino.
El endocuchillo se avanza con cuidado a través de un trócar de 10 mm y se inicia una incisión desde el nivel del istmo, avanzando sagitalmente hacia el fondo uterino para dividir este útero en dos hemiúteros conectados en el fondo.
La incisión se detiene 1-2 cm antes del fondo uterino para mantener la muestra intacta.
Luego, el útero (que se sujeta desde el cuello uterino) se gira 90 grados y se inicia otra incisión en el hemiútero que contiene el cuello uterino, avanzando coronariamente hacia el fondo uterino, dividiendo nuevamente este hemiútero.
La incisión se avanza a través del fondo uterino conectado, dividiendo el otro hemiútero.
La incisión se detiene 1-2 cm antes de que la muestra se divida en dos.
El resultado final es una tira larga y conectada de útero formada por los hemiúteros divididos.
El cuello uterino se guía a través de la colpotomía y se sujeta vaginalmente con un tenáculo, tirando de él hacia el exterior.
Luego, la cúpula vaginal se cierra con una sutura continua.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 12111
- Cairo university
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres candidatas a histerectomía laparoscópica total
- Tamaño uterino >= 20 semanas de útero grávido
- Enfermedad uterina benigna
Criterios de exclusión:
- • Enfermedad uterina maligna o premaligna
- Trastornos hemorrágicos
- No aptas para cirugía
- Contraindicaciones para laparoscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de morcelación
Morcelación del útero grande
|
Tras la finalización de la TLH y antes del cierre de la bóveda, el útero se voltea boca abajo para asemejarse a un matraz y es agarrado por el asistente desde el cuello uterino.
El endocuchillo se avanza cuidadosamente a través de un trócar de 10 mm y se inicia una incisión desde el nivel del istmo y se avanza sagitalmente hacia el fondo para bisecar este útero en dos hemiúteros conectados en el fondo.
La incisión se detiene 1-2 cm antes del fondo para mantener la muestra intacta.
El útero (que se agarra desde el cuello uterino) se gira 90 grados y se inicia otra incisión en el hemiútero que contiene el cuello uterino coronariamente hacia el fondo, bisecando nuevamente este hemiútero.
La incisión se avanza a través del fondo conectado bisecando el otro hemiútero.
La incisión se detiene 1-2 cm antes de que la muestra se divida en dos.
El resultado final es una tira larga y conectada de útero formada por los hemiúteros bisecados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de operación
Periodo de tiempo: En el momento de la cirugía
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Duración total de la operación
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En el momento de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, Cairo university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
29 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 368
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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