Evaluación de Citotoxicidad, Genotoxicidad
Evaluación de la Citotoxicidad y Genotoxicidad en Células Exfoliadas de la Mucosa Bucal Tras la Exposición a Radiaciones de OPG y CBCT: Un Estudio Comparativo entre Grupos de Edad
Objetivo:
El objetivo de este estudio observacional es evaluar los efectos genotóxicos y citotóxicos de la OPG y la CBCT en células exfoliadas de la mucosa bucal.
Pregunta principal:
¿Causa la CBCT mayores efectos genotóxicos y citotóxicos en las células de la mucosa bucal en comparación con la OPG? Se exfoliaron suavemente células epiteliales bucales de participantes programados para someterse a imágenes de OPG o CBCT. Las muestras se recolectaron dos veces: inmediatamente antes de la exposición y nuevamente 10-12 días después. Todos los participantes proporcionaron consentimiento informado por escrito antes de su inclusión en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malasia, 25000
- universiti Sains Malaysia hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sometido a imágenes dentales de rutina mediante OPG o CBCT (sin radiación adicional con fines de investigación).
Edad de 15 a 25 años o de 40 a 50 años en el momento de la inscripción.
Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito (o consentimiento de un tutor legal para menores).
Acordó proporcionar muestras de células epiteliales bucales previas a la exposición y de seguimiento.
Criterios de exclusión:
Antecedentes de enfermedades sistémicas, incluyendo pero no limitadas a leucemia, linfoma, trastornos reumáticos o diabetes mellitus.
Exposición previa a radioterapia de cabeza y cuello, fármacos inmunosupresores o medicamentos citotóxicos.
Presencia de enfermedades infecciosas activas o condiciones inflamatorias agudas/crónicas en el momento de la inscripción.
Lesiones patológicas orales clínicamente visibles, incluyendo anomalías mucosas, gingivitis o periodontitis.
Uso de prótesis o aparatos intraorales removibles (por ejemplo, dentaduras postizas, aparatos de ortodoncia).
Consumo de tabaco, alcohol o masticación de nuez de betel.
Exposición a rayos X diagnósticos o terapéuticos en los 3 meses anteriores.
Enfermedades mucosas orales previas o actuales, incluyendo liquen plano oral, estomatitis aftosa recurrente, candidiasis oral, infección por VHS, leucoplasia, carcinoma orofaríngeo, penfigoide de las membranas mucosas o pénfigo vulgar.
Presencia de irritantes locales persistentes, incluyendo prótesis dentales mal ajustadas, dientes/restauraciones afilados, irritación química (alimentos ácidos, enjuague bucal a base de alcohol) o lesión térmica recurrente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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OPG, 15-25 años de edad
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CBCT, 15-25 años
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OPG, 40-50 años
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CBCT, 40-50 años de edad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultado primario: Cambio en las células epiteliales bucales micronucleadas medido mediante la Prueba de Citoma de Micronúcleos Bucales (MN por 2.000 células)
Periodo de tiempo: 10 a 12 días después de la exposición
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Las células epiteliales bucales micronucleadas se cuantificarán utilizando el ensayo citómico de micronúcleos bucales siguiendo los criterios de Sarto et al. (1987). Para cada participante, se evaluarán 2.000 células bucales exfoliadas en dos momentos:
El análisis principal informará del cambio en el número de células micronucleadas por cada 2.000 células (diferencia post-pre). Los micronúcleos se identifican en función del tamaño, la morfología, las características de tinción y la separación del núcleo principal. Los valores post-pre más altos indican una mayor respuesta genotóxica. |
10 a 12 días después de la exposición
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
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Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
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- Universiti Sains Malaysia wang
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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