Estudio de Determinación de Dosis: MEV90 como Anestésico Local en Bloqueo Interscalénico para Bloqueo de Nervios Supraclaviculares

Este estudio prospectivo de búsqueda de dosis pretende determinar el volumen mínimo efectivo (MEV90) de anestésico local necesario para lograr un bloqueo sensorial de los nervios supraclaviculares tras un bloqueo del plexo braquial interescalénico (ISB) guiado por ecografía de una sola inyección. Estos nervios, ramas del plexo cervical superficial, proporcionan inervación cutánea sobre la clavícula y el hombro y pueden contribuir al dolor postoperatorio tras cirugía de hombro y clavícula. Establecer el MEV90 es clínicamente relevante para optimizar la analgesia minimizando el riesgo de toxicidad sistémica por anestésico local.

Los participantes elegibles son adultos (≥18 años, ASA I-III) sometidos a artroscopia de hombro que reciben ISB como parte de la analgesia perioperatoria estándar. El estudio emplea un diseño secuencial ascendente y descendente de moneda sesgada, comúnmente utilizado en ensayos de búsqueda de dosis en anestesia regional. El volumen inicial es de 12 mL de bupivacaína al 0,5% con epinefrina (5 µg/mL), ajustándose los volúmenes posteriores en incrementos de 2 mL según la respuesta del paciente anterior. El volumen máximo permitido es de 30 mL.

El criterio de valoración principal es el bloqueo sensorial exitoso de los nervios supraclaviculares, definido como la pérdida completa de sensación al frío y al tacto en el punto medio de la clavícula 30 minutos después de la inyección, evaluado mediante una prueba de hielo. Los resultados secundarios incluyen el tiempo de inicio, el bloqueo sensorimotor de los dermatomas C5-C6, la cobertura de los sitios de los portales artroscópicos y la incidencia de eventos adversos (p. ej., síndrome de Horner, ronquera, paresia hemidiafragmática, punción vascular, toxicidad sistémica por anestésico local). Todos los bloqueos se realizan bajo guía ecográfica por anestesiólogos experimentados (≥60 ISB), siguiendo protocolos de seguridad estándar.

Esta intervención no introduce riesgos adicionales más allá de la atención rutinaria, ya que el ISB es el estándar de oro para la analgesia en cirugía de hombro. Los resultados indicarán si una sola inyección interescalénica proporciona una cobertura adecuada de los nervios supraclaviculares o si es necesario un bloqueo separado del plexo cervical para procedimientos que involucren ambos plexos, como la cirugía de clavícula. Los hallazgos pueden refinar las recomendaciones de volumen, mejorar las estrategias analgésicas y reducir la exposición innecesaria a fármacos.