Diámetro de la Vena Femoral para Predecir la Hipotensión Intraoperatoria en Pacientes Geriátricos Sometidos a Cirugía Ortopédica Bajo Anestesia Espinal
Evaluación del Diámetro de la Vena Femoral para Predecir la Hipotensión Intraoperatoria en Pacientes Geriátricos Sometidos a Cirugía Ortopédica Bajo Anestesia Espinal: Un Estudio Observacional Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia espinal se utiliza comúnmente en procedimientos ortopédicos, pero a menudo resulta en hipotensión, particularmente en pacientes mayores debido a la reducción de la reserva cardiovascular y al deterioro de la función autonómica.
La medición por ultrasonido del diámetro de la vena femoral común derecha (VFCD) se ha propuesto recientemente como un marcador simple y no invasivo del estado del volumen intravascular y un predictor potencial de la hipotensión inducida por anestesia espinal. Hasta la fecha, la mayor parte de la evidencia proviene de poblaciones obstétricas sometidas a cesárea, lo que limita su aplicabilidad en otros grupos de alto riesgo.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hebatullah S Abdelhamid, MD
- Número de teléfono: 00201044512277
- Correo electrónico: drhebasalah593@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Cairo University
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Contacto:
- Hebatullah S Abdelhamid, MD
- Número de teléfono: 00201044512277
- Correo electrónico: drhebasalah593@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 60 años.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-II.
- Índice de masa corporal (IMC) ≤35 kg/m². Los pacientes por encima de este valor serán excluidos porque la obesidad puede causar dificultades técnicas y mala calidad de imagen en la evaluación ecográfica de la vena femoral.
- Cirugía ortopédica electiva de miembros inferiores bajo anestesia espinal.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar.
- Antecedentes de enfermedad psiquiátrica o convulsiones.
- Contraindicaciones absolutas para la anestesia espinal: infección en el sitio de punción, coagulopatía grave/anticoagulación [definida como recuento de plaquetas <75.000/µL, Cociente Internacional Normalizado (INR) >1,5, Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada (aPTT) >1,5 veces el control, o el uso de anticoagulantes como warfarina, heparina, heparina de bajo peso molecular o anticoagulantes orales directos dentro del intervalo de seguridad recomendado para la anestesia neuraxial], hipovolemia grave, presión intracraneal elevada o alergia conocida a anestésicos locales.
- Enfermedad cardíaca grave, incluyendo fracción de eyección del ventrículo izquierdo <30%, enfermedad valvular cardíaca grave (por ejemplo, estenosis aórtica crítica), arritmias clínicamente significativas (fibrilación auricular con frecuencia ventricular no controlada >120 lpm, extrasistolia ventricular frecuente o taquiarritmia ventricular sostenida) e insuficiencia cardíaca congestiva como la clase III-IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York (NYHA).
- Hipertensión grave no controlada, definida como presión arterial media (PAM) persistente ≥120 mmHg o presión arterial sistólica (PAS) ≥180 mmHg y/o presión arterial diastólica (PAD) ≥110 mmHg a pesar del tratamiento médico.
- Enfermedades respiratorias graves (enfermedad pulmonar obstructiva crónica estadio III-IV de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD), o capacidad vital forzada (CVF) <50% del valor previsto).
- Bradicardia basal (<50) o presión arterial media inferior a 60 mmHg.
- Cirugías de urgencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Pacientes sometidos a cirugía ortopédica electiva de miembros inferiores bajo anestesia raquídea
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Se registrará el diámetro transversal de la vena femoral común derecha (RCFV) 1 cm proximal a la unión con la vena safena magna, al final de la espiración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad predictiva del diámetro transversal de la vena femoral común derecha (RCFV)
Periodo de tiempo: Al final de la expiración (Hasta 15 minutos)
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La capacidad predictiva del diámetro transversal de la vena femoral común derecha (RCFV), medida mediante ecografía antes de la anestesia espinal, para el desarrollo de hipotensión postespinal en pacientes geriátricos sometidos a cirugía ortopédica.
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Al final de la expiración (Hasta 15 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la hipotensión posraquídea
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Severidad de la hipotensión postespinal [definida como una disminución de la presión arterial media (PAM) >20% respecto a la basal]. Severidad de la hipotensión, clasificada como:
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24 horas postoperatorias
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Se registrará la incidencia de eventos adversos como hipotensión y/o bradicardia.
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24 horas postoperatorias
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Requisito de medicamentos de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Se registrará la necesidad de medicamentos de rescate.
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24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- MS-640-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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