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Efecto del Effleurage Abdominal Preoperatorio en el Estreñimiento Postoperatorio

6 de julio de 2026 actualizado por: Mehmet Ozkeskin, Ege University

El Efecto del Entrenamiento de Efloraje Superficial Abdominal Preoperatorio en el Desarrollo de Estreñimiento Postoperatorio en Pacientes Sometidos a Cirugía Abdominal

Este estudio aleatorizado controlado tiene como objetivo evaluar el efecto del entrenamiento preoperatorio de effleurage abdominal superficial en el desarrollo de estreñimiento postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía abdominal. Los participantes se asignarán aleatoriamente a un grupo de intervención que recibirá entrenamiento de effleurage abdominal superficial además de la atención de rutina, o a un grupo de control que recibirá solo la atención de rutina. La técnica de effleurage se enseñará preoperatoriamente y será realizada por los pacientes postoperatoriamente. El estreñimiento postoperatorio se evaluará en el décimo día postoperatorio utilizando la Escala de Forma de Heces de Bristol. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a las intervenciones de enfermería no farmacológicas para la prevención del estreñimiento postoperatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Activo, no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estreñimiento postoperatorio es una complicación común tras la cirugía abdominal y puede afectar negativamente al confort, la recuperación y la calidad de vida del paciente. Por lo tanto, las intervenciones de enfermería no farmacológicas que favorecen la motilidad intestinal son cada vez más interesantes en el cuidado perioperatorio. El effleurage abdominal superficial es una técnica de masaje suave aplicada sobre la superficie abdominal y se cree que estimula el peristaltismo intestinal y promueve la función intestinal.

Este estudio prospectivo y controlado aleatorizado se llevará a cabo con pacientes programados para someterse a cirugía abdominal. Un total de 42 pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n=21) o al grupo de control (n=21) mediante un método de aleatorización generado por ordenador. Los pacientes del grupo de intervención recibirán formación preoperatoria sobre el effleurage abdominal superficial además de los cuidados clínicos habituales, mientras que los pacientes del grupo de control recibirán únicamente los cuidados clínicos habituales. Para minimizar la interacción entre los grupos, los datos del grupo de control se recogerán antes que los del grupo de intervención.

El effleurage abdominal superficial se enseñará durante el período preoperatorio y será realizado por los pacientes después de la operación. La técnica consiste en movimientos suaves de caricias que comienzan en el cuadrante superior derecho del abdomen y avanzan hacia el cuadrante inferior izquierdo. Cada sesión durará aproximadamente cinco minutos y se realizará de una a tres veces al día durante los periodos en los que el paciente no experimente dolor. El estreñimiento postoperatorio se evaluará el décimo día postoperatorio mediante una entrevista telefónica utilizando la Escala de Formas de Heces de Bristol. Los datos del estudio se analizarán utilizando métodos estadísticos descriptivos e inferenciales apropiados.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
42

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Mehmet Ozkeskin, Associate Professor
  • Número de teléfono: +90 505 663 18 33
  • Correo electrónico: mehmet.ozkeskin76@gmail.com

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para someterse a cirugía abdominal
  • Pacientes que pueden comunicarse verbalmente
  • Pacientes que aceptan participar en el estudio y proporcionan consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con estreñimiento preoperatorio
  • Pacientes con enfermedades gastrointestinales conocidas que afecten la motilidad intestinal
  • Pacientes que no pueden realizar el effleurage abdominal superficial
  • Pacientes con deterioro cognitivo o dificultades de comunicación
  • Pacientes que se niegan a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de Efloraje Superficial Abdominal
Los participantes en este grupo recibirán formación preoperatoria sobre el effleurage abdominal superficial además de la atención clínica rutinaria. Tras la cirugía, los pacientes realizarán la técnica de effleurage durante aproximadamente cinco minutos, de una a tres veces al día, durante los periodos sin dolor.
Conductual: Entrenamiento de Efloraje Abdominal Superficial
El effleurage abdominal superficial es una técnica suave de masaje abdominal que implica movimientos de deslizamiento desde el cuadrante superior derecho hacia el cuadrante inferior izquierdo del abdomen. Los participantes recibirán formación preoperatoria para realizar la técnica, que tomará aproximadamente cinco minutos por sesión y se realizará de una a tres veces al día después de la operación durante los períodos sin dolor.
Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán únicamente atención clínica rutinaria y no recibirán entrenamiento en efloraje abdominal superficial durante el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estreñimiento Postoperatorio
Periodo de tiempo: 10 días después de la operación
El estreñimiento postoperatorio se evaluará mediante la Escala de Formas de Heces de Bristol a través de una entrevista telefónica realizada el décimo día postoperatorio. Los tipos de heces 1 y 2 se considerarán indicativos de estreñimiento.
10 días después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consistencia de las heces
Periodo de tiempo: 10 días después de la operación
La consistencia de las heces se evaluará utilizando la Escala de Bristol de Forma de las Heces (BSFS), una escala validada de 7 puntos que va desde el Tipo 1 (grumos duros separados, que indican estreñimiento grave) hasta el Tipo 7 (acuoso, sin piezas sólidas, que indica diarrea grave). Las puntuaciones más altas indican una consistencia de heces más suelta y una tendencia hacia la diarrea.
10 días después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Ege University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
10 de marzo de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
7 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
7 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
15 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • MOzkeskin7126

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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