- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07344532
Efecto del Effleurage Abdominal Preoperatorio en el Estreñimiento Postoperatorio
El Efecto del Entrenamiento de Efloraje Superficial Abdominal Preoperatorio en el Desarrollo de Estreñimiento Postoperatorio en Pacientes Sometidos a Cirugía Abdominal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estreñimiento postoperatorio es una complicación común tras la cirugía abdominal y puede afectar negativamente al confort, la recuperación y la calidad de vida del paciente. Por lo tanto, las intervenciones de enfermería no farmacológicas que favorecen la motilidad intestinal son cada vez más interesantes en el cuidado perioperatorio. El effleurage abdominal superficial es una técnica de masaje suave aplicada sobre la superficie abdominal y se cree que estimula el peristaltismo intestinal y promueve la función intestinal.
Este estudio prospectivo y controlado aleatorizado se llevará a cabo con pacientes programados para someterse a cirugía abdominal. Un total de 42 pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención (n=21) o al grupo de control (n=21) mediante un método de aleatorización generado por ordenador. Los pacientes del grupo de intervención recibirán formación preoperatoria sobre el effleurage abdominal superficial además de los cuidados clínicos habituales, mientras que los pacientes del grupo de control recibirán únicamente los cuidados clínicos habituales. Para minimizar la interacción entre los grupos, los datos del grupo de control se recogerán antes que los del grupo de intervención.
El effleurage abdominal superficial se enseñará durante el período preoperatorio y será realizado por los pacientes después de la operación. La técnica consiste en movimientos suaves de caricias que comienzan en el cuadrante superior derecho del abdomen y avanzan hacia el cuadrante inferior izquierdo. Cada sesión durará aproximadamente cinco minutos y se realizará de una a tres veces al día durante los periodos en los que el paciente no experimente dolor. El estreñimiento postoperatorio se evaluará el décimo día postoperatorio mediante una entrevista telefónica utilizando la Escala de Formas de Heces de Bristol. Los datos del estudio se analizarán utilizando métodos estadísticos descriptivos e inferenciales apropiados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye)
- Ege university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para someterse a cirugía abdominal
- Pacientes que pueden comunicarse verbalmente
- Pacientes que aceptan participar en el estudio y proporcionan consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Pacientes con estreñimiento preoperatorio
- Pacientes con enfermedades gastrointestinales conocidas que afecten la motilidad intestinal
- Pacientes que no pueden realizar el effleurage abdominal superficial
- Pacientes con deterioro cognitivo o dificultades de comunicación
- Pacientes que se niegan a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Efloraje Superficial Abdominal
Los participantes en este grupo recibirán formación preoperatoria sobre el effleurage abdominal superficial además de la atención clínica rutinaria.
Tras la cirugía, los pacientes realizarán la técnica de effleurage durante aproximadamente cinco minutos, de una a tres veces al día, durante los periodos sin dolor.
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El effleurage abdominal superficial es una técnica suave de masaje abdominal que implica movimientos de deslizamiento desde el cuadrante superior derecho hacia el cuadrante inferior izquierdo del abdomen.
Los participantes recibirán formación preoperatoria para realizar la técnica, que tomará aproximadamente cinco minutos por sesión y se realizará de una a tres veces al día después de la operación durante los períodos sin dolor.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán únicamente atención clínica rutinaria y no recibirán entrenamiento en efloraje abdominal superficial durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estreñimiento Postoperatorio
Periodo de tiempo: 10 días después de la operación
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El estreñimiento postoperatorio se evaluará mediante la Escala de Formas de Heces de Bristol a través de una entrevista telefónica realizada el décimo día postoperatorio.
Los tipos de heces 1 y 2 se considerarán indicativos de estreñimiento.
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10 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consistencia de las heces
Periodo de tiempo: 10 días después de la operación
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La consistencia de las heces se evaluará utilizando la Escala de Bristol de Forma de las Heces (BSFS), una escala validada de 7 puntos que va desde el Tipo 1 (grumos duros separados, que indican estreñimiento grave) hasta el Tipo 7 (acuoso, sin piezas sólidas, que indica diarrea grave).
Las puntuaciones más altas indican una consistencia de heces más suelta y una tendencia hacia la diarrea.
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10 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Ozkeskin, PhD, Ege university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MOzkeskin7126
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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