El Estudio Controlado Aleatorizado de los Gránulos Shenqi Yishen en el Tratamiento de la Nefropatía por IgA

Criterios de inclusión:

1. Cumple los criterios diagnósticos de nefropatía por IgA y estadios 1-2 de ERC, HPro 24h > 0,3 g;
2. Cumple los criterios diagnósticos del "síndrome de deficiencia de qi y yin" según la Medicina Tradicional China;
3. Edad entre 18 y 75 años, género;
4. Infección, acidosis, desequilibrio electrolítico, hipertensión, etc., están bien controlados;
5. Sin fallo de otras funciones orgánicas;
6. Tiene buena adherencia, no ha participado en otros ensayos clínicos en los últimos seis meses; está informado y voluntariamente dispuesto a participar en el estudio clínico.

Criterios de exclusión:

• (1) Requiere tratamiento de diálisis inmediato; actualmente en tratamiento con hormonas, fármacos antiinflamatorios no esteroideos o agentes inmunosupresores; (2) Pacientes con enfermedades infecciosas agudas o bajo estrés quirúrgico o traumático; (3) Pacientes con enfermedades infecciosas crónicas como hepatitis B crónica activa, cirrosis descompensada o tuberculosis activa; (4) Pacientes con disfunción orgánica grave que afecte la supervivencia, como tumores malignos o infección por VIH; (5) Pacientes con enfermedades primarias graves de los sistemas cardiovascular, hematológico, neurológico, digestivo o respiratorio, o con tendencia significativa al sangrado; (6) Pacientes con condiciones que amenazan la vida como hiperpotasemia o insuficiencia cardíaca; (7) Pacientes con una fluctuación de TFG ≥30% en los últimos 3 meses; (8) Pacientes con alergias graves a ciertos fármacos conocidos en este estudio o incapaces de tolerarlos; (9) Pacientes embarazadas o en período de lactancia; (10) Pacientes con antecedentes de abuso de drogas o que han usado agentes inmunosupresores o glucocorticoides en los últimos 3 meses; (11) Pacientes con antecedentes de hemorragia mayor o transfusión sanguínea en los últimos 3 meses, o con infecciones clínicas graves o signos de acidosis; (12) Pacientes que actualmente participan en otros ensayos clínicos o reciben otros tratamientos con hierbas chinas que puedan afectar la evaluación de la eficacia; (13) Pacientes que planean o se han sometido a trasplante renal, o con insuficiencia renal aguda o crónica que requiera terapia de reemplazo inmediata; (14) Pacientes con factores postrenales, como obstrucción (incluyendo cálculos, cristales de ácido úrico o tumores) que causen daño renal agudo; (15) Pacientes con antecedentes de enfermedad mental o deficiencias de comunicación/cognición que conduzcan a mala adherencia e incapacidad para cooperar; (16) Individuos no asiáticos.