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Uso de una Aplicación Móvil por Padres para Prevenir la Obesidad en sus Hijos. Solicite por su Salud

3 de febrero de 2026 actualizado por: Jenny Vilchis Gil, Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Desarrollo y Evaluación de una Aplicación de Salud Móvil (APP) Dirigida a Padres para la Prevención del Sobrepeso y la Obesidad en Niños Escolares de la Ciudad de México. ¡Aplica por Tu Salud!

Antecedentes. Los estilos de vida que promueven un balance energético positivo aumentan la prevalencia de la obesidad. Debido a la magnitud de este problema, se requieren estrategias a nivel comunitario sobre cómo proporcionar a las familias información útil para prevenirlo. Los medios electrónicos como Internet y las aplicaciones de salud móviles son herramientas que han abierto un nuevo público para enviar información, son accesibles y poderosas, así como la capacidad de reducir los costos asociados, su acceso a la información es ininterrumpido, apoyo y retroalimentación personalizada. Existe la necesidad de desarrollar y evaluar aplicaciones de salud móviles para establecer métodos consistentes y efectivos para producir cambios en el comportamiento de salud en la población.

Objetivo. Evaluar el impacto de una aplicación de salud móvil en nutrición y actividad física sobre el estado nutricional en niños escolares.

Métodos. Ensayo comunitario. Participarán en la intervención educativa niños de 4 escuelas primarias de la Ciudad de México. Las escuelas fueron asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos: 1) Grupo ¡Solicita tu salud! y 2) Grupo control. La intervención educativa a través de la aplicación durará 12 meses y se centrará en promover hábitos alimenticios saludables y actividad física, empoderando a los padres para cambiar hábitos. En el segundo año, al grupo control se le dará acceso a la aplicación móvil. Al inicio, a los 6, 12, 18 y 24 meses, se medirá el estado nutricional (antropometría) y los hábitos de desayuno y refrigerio escolar de los niños en ambos grupos. Análisis estadístico. Se utilizarán modelos de efectos mixtos para evaluar los cambios en la puntuación z del IMC dentro y entre los grupos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
743

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, México, 06720
        • Hospital Infantil de México Federico Gómez

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños en edad escolar de ambos sexos, de 5 a 11 años, matriculados en las escuelas primarias seleccionadas.
  2. Niños y padres que firmen el formulario de consentimiento informado por escrito y de asentimiento.

Criterios de exclusión:

  1. Niños que participen en cualquier programa de pérdida de peso, con o sin tratamiento farmacológico.
  2. Niños con una enfermedad reumatológica, diabetes, trastorno tiroideo o cualquier condición que comprometa su estado nutricional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Intervención con la aplicación móvil
La intervención educativa se implementó a través de la aplicación móvil "Applícate por tu salud" (Ponte Saludable), con el objetivo de enviar información a los padres sobre cómo mejorar los hábitos alimenticios en el desayuno y la comida escolar. Para ello, se desarrollaron recetas, mensajes de texto e infografías relacionadas con estos temas.
Conductual: Applícate por tu salud

La intervención educativa mediante la aplicación móvil "Aplícate por tu salud" tiene como objetivo promover, mejorar y reforzar los hábitos alimentarios de las familias, centrándose en el desayuno y los almuerzos escolares, para prevenir el sobrepeso y la obesidad en escolares.

A través de la aplicación, utilizando notificaciones push, se envían cuatro veces por semana consejos en forma de mensajes de texto, infografías, vídeos y recetas, fomentando cambios positivos en los hábitos alimentarios relacionados con el desayuno y los refrigerios escolares. La información se formateó de la siguiente manera: no más de 30 palabras, sugiriendo actividades que las familias podían implementar en casa. Se generaron ochenta y cuatro mensajes para el desayuno y ciento cuatro mensajes para los refrigerios escolares, incluyendo información detallada sobre la planificación, selección y comparación de alimentos, así como su preparación y consumo.

La información fue generada por tres expertos en nutrición para estandarizar el lenguaje, y un diseñador creó las infografías, vídeos y recetas.
Sin intervención: Grupo control
El grupo de control no recibió ninguna intervención educativa. Solo se realizaron mediciones antropométricas y recopilación de datos sobre dieta y actividad física. Sin embargo, los resultados de las mediciones antropométricas se entregaron a los padres en diferentes momentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación Z del IMC
Periodo de tiempo: Las evaluaciones antropométricas para obtener el puntaje Z del IMC se realizan al inicio, a los 6, 12, 18 y 24 meses.

La variable de puntuación Z del IMC se evaluará de forma continua. Para evaluar el cambio en la puntuación Z del IMC, se calculará la diferencia entre las mediciones correspondientes a los 6, 12, 18 y 24 meses frente a la medición basal.

Se considerará un mínimo y máximo de -5 a +5 DE. Asimismo, un valor más cercano a cero se considerará la mejor condición nutricional.
Las evaluaciones antropométricas para obtener el puntaje Z del IMC se realizan al inicio, a los 6, 12, 18 y 24 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en la calidad de los alimentos consumidos en el desayuno
Periodo de tiempo: La información sobre los desayunos escolares se recopila al inicio, y a los 6, 12, 18 y 24 meses

Se evaluará el cambio en la calidad de los alimentos y bebidas consumidos por los estudiantes para el desayuno antes de ir a la escuela. La información se recopilará de dos formas: primero, se preguntará directamente a los estudiantes qué desayunaron el día en que se toman las medidas antropométricas. Los alimentos y bebidas consumidos se registrarán en tamaños de porción, así como si son o no ultraprocesados.

En segundo lugar, se enviará un registro a los padres a través del estudiante para que puedan anotar lo que el estudiante desayunó el día en que se tomaron las medidas antropométricas.
La información sobre los desayunos escolares se recopila al inicio, y a los 6, 12, 18 y 24 meses
Mejora en la calidad de los alimentos consumidos en el almuerzo escolar
Periodo de tiempo: La información sobre el almuerzo escolar se recopila al inicio, a los 6, 12, 18 y 24 meses dentro de las escuelas
El estudio evaluará los cambios en la calidad de los alimentos y bebidas que los estudiantes llevan en sus almuerzos escolares, es decir, los alimentos y bebidas que los niños traen de casa para consumir en la escuela. Para recopilar esta información, el día en que se tomen las medidas antropométricas en la escuela, se pedirá a los niños que nos permitan registrar los alimentos y bebidas que llevan en sus fiambreras. Nutricionistas previamente capacitados y estandarizados registrarán los alimentos y bebidas, incluyendo los tamaños de las porciones, las marcas y los alimentos ultraprocesados.
La información sobre el almuerzo escolar se recopila al inicio, a los 6, 12, 18 y 24 meses dentro de las escuelas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hospital Infantil de Mexico Federico Gomez

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Fundación Gonzalo Río Arronte
Secretaría de Educación, Ciencia, Tecnología e Innovación de la Ciudad de México

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
14 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HIM 2017-086

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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