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Comparación del bloqueo nervioso transglúteo guiado por ecografía con la atención estándar (TGSNB vs SoC)

29 de mayo de 2026 actualizado por: University of California, San Francisco

Comparación del Bloqueo Nervioso Transglúteo Guiado por Ecografía con la Atención Estándar para Pacientes de Urgencias con Dolor Lumbar y Radiculopatía Ciática: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es comparar el bloqueo del nervio ciático por vía transglútea con el tratamiento estándar para tratar el dolor lumbar ciático en pacientes adultos que acuden al servicio de urgencias.

La pregunta principal que pretende responder es: ¿Es un bloqueo del nervio ciático por vía transglútea mejor que el tratamiento estándar para mejorar el dolor en pacientes de urgencias con dolor lumbar ciático?

Si hay un grupo de comparación: Los investigadores compararán a los pacientes que reciben bloqueos del nervio ciático por vía transglútea con los pacientes que reciben el tratamiento estándar para ver si las puntuaciones de dolor mejoran en pacientes de urgencias con dolor lumbar ciático.

Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de bloqueo del nervio ciático por vía transglútea o al grupo de control (tratamiento estándar). Los participantes deberán responder preguntas sobre su dolor y se les pedirá que caminen una corta distancia cronometrada.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Tianyu Tang, MD
  • Número de teléfono: 628-247-7578
  • Correo electrónico: tianyu.tang@ucsf.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • Reclutamiento
        • University of California, San Francisco
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Kavita Gandhi, MD
        • Sub-Investigador:
          • Nancy Anaya, MD
        • Sub-Investigador:
          • Jeffrey Merz-Herrala, MD
        • Sub-Investigador:
          • Tianyu Tang, MD
        • Sub-Investigador:
          • Felipe Ocampo, MD
        • Investigador principal:
          • Jeanne Noble, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más
  • Presentación en el servicio de urgencias con:
  • Dolor agudo o agudo sobre crónico consistente con ciática, definido como dolor radicular lumbosacro unilateral que se irradia desde la zona lumbar o glútea a la parte posterior de la pierna, puede extenderse distal a la rodilla.
  • Puntuación de dolor ≥ 5/10 en la Escala de Calificación Numérica (NRS)

Criterios de exclusión:

  • Alergia conocida a los medicamentos del estudio (por ejemplo, anestésicos locales)
  • Coagulopatía o terapia anticoagulante actual
  • Infección espinal sospechada o confirmada, o tumor
  • Déficits neurológicos (disfunción intestinal o vesical, debilidad en las piernas)
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Bloqueo del nervio ciático transglúteo
Los pacientes recibirán un bloqueo del nervio ciático transglúteo guiado por ecografía con 10-20 mL de ropivacaína al 0,2% inyectada alrededor del nervio ciático afectado a nivel del trocánter mayor.
Procedimiento: bloqueo nervioso con ropivacaína
Bloqueo del nervio ciático transglúteo guiado por ultrasonido con 10-20 mL de ropivacaína al 0.2% inyectada alrededor del nervio ciático afectado a nivel del trocánter mayor
Comparador activo: Estándar de atención
Manejo analgésico estándar en urgencias según protocolos del departamento (AINEs orales/IV, acetaminofén, opioides, relajantes musculares).
Otro: Tratamiento médico estándar
Manejo analgésico estándar en urgencias según los protocolos del departamento (AINEs orales/intravenosos, acetaminofén, opioides, relajantes musculares).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la intervención, tiempo de disposición en el servicio de urgencias (en el punto de decisión de ingreso en el hospital o alta, que puede ser hasta 6 horas), 24 horas después de la visita al servicio de urgencias, 48 horas después de la visita al servicio de urgencias
Se pedirá a los pacientes de cada grupo que califiquen su dolor 30 minutos después de recibir la intervención y en el momento del alta del servicio de urgencias (en el punto de decisión de ingreso hospitalario o alta, lo que puede ser hasta 6 horas después). Posteriormente, se contactará con los pacientes 24 y 48 horas después de la intervención para preguntarles su puntuación de dolor.
30 minutos después de la intervención, tiempo de disposición en el servicio de urgencias (en el punto de decisión de ingreso en el hospital o alta, que puede ser hasta 6 horas), 24 horas después de la visita al servicio de urgencias, 48 horas después de la visita al servicio de urgencias

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado ambulatorio
Periodo de tiempo: Antes del alta de urgencias, 24 y 48 horas después de la visita a urgencias
Antes de la disposición de urgencias, se pedirá a los pacientes que realicen otra prueba de levantarse y caminar (TUG) cronometrada. Un paciente se levanta de una silla, camina a un ritmo normal hasta una línea (3 metros en total), gira, regresa caminando y se sienta. Luego, se contactará a los pacientes 24 y 48 horas después de la intervención para preguntarles sobre su estado ambulatorio.
Antes del alta de urgencias, 24 y 48 horas después de la visita a urgencias
ED Bouncback
Periodo de tiempo: 30 días después de la visita a urgencias
Se realizará una revisión de gráficos después de 30 días para evaluar la tasa de rebote
30 días después de la visita a urgencias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of California, San Francisco

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
5 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 25-44506

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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