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Comparação do Bloqueio Nervoso Transglúteo Guiado por Ultrassom com os Cuidados Padrão (TGSNB vs SoC)

29 de maio de 2026 atualizado por: University of California, San Francisco

Comparação do Bloqueio Nervoso Transglúteo Guiado por Ultrassom com os Cuidados Padrão para Pacientes do Serviço de Urgência com Dor Lombar e Radiculopatia Ciática: Um Ensaio Controlado Aleatorizado

O objetivo deste ensaio clínico é comparar o bloqueio do nervo ciático por via transglútea com o tratamento padrão para tratar a dor ciática em doentes adultos que se apresentam no serviço de urgências.

A principal questão que pretende responder é: O bloqueio do nervo ciático por via transglútea é melhor do que o tratamento padrão na melhoria da dor em doentes da urgência com dor ciática?

Se houver um grupo de comparação: Os investigadores irão comparar doentes que recebem bloqueios do nervo ciático por via transglútea com doentes que recebem o tratamento padrão para ver se as pontuações da dor melhoram em doentes da urgência com dor ciática.

Os participantes serão randomizados para o grupo do bloqueio do nervo ciático por via transglútea ou para o grupo de controlo (tratamento padrão). Os participantes serão convidados a responder a perguntas sobre a sua dor e a percorrer uma curta distância cronometrada.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • Recrutamento
        • University of California, San Francisco
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Kavita Gandhi, MD
        • Subinvestigador:
          • Nancy Anaya, MD
        • Subinvestigador:
          • Jeffrey Merz-Herrala, MD
        • Subinvestigador:
          • Tianyu Tang, MD
        • Subinvestigador:
          • Felipe Ocampo, MD
        • Investigador principal:
          • Jeanne Noble, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais
  • Apresentação no Serviço de Urgência com:
  • Dor aguda ou aguda sobre crónica consistente com ciática, definida como dor radicular lumbossacral unilateral que irradia da região lombar ou glútea para a perna posterior, podendo estender-se distalmente ao joelho.
  • Pontuação de dor ≥ 5/10 na Escala Numérica de Avaliação (NRS)

Critérios de Exclusão:

  • Alergia conhecida aos medicamentos do estudo (por exemplo, anestésicos locais)
  • Coagulopatia ou terapia anticoagulante atual
  • Infeção ou tumor espinal suspeito ou confirmado
  • Défices neurológicos (disfunção intestinal ou vesical, fraqueza nas pernas)
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Bloqueio do nervo ciático transglúteo
Os doentes receberão um bloqueio do nervo ciático transglúteo guiado por ecografia com 10-20 mL de ropivacaína a 0,2% injetados em redor do nervo ciático afetado ao nível do grande trocânter.
Procedimento: bloqueio nervoso com ropivacaína
Bloqueio do nervo ciático transglúteo guiado por ultrassom com 10-20 mL de ropivacaína a 0,2% injetada em torno do nervo ciático afetado ao nível do grande trocânter
Comparador Ativo: Padrão de cuidados
Tratamento analgésico padrão para ED de acordo com os protocolos departamentais (AINEs orais/IV, acetaminofeno, opioides, relaxantes musculares).
Outro: Tratamento médico padrão
Gestão analgésica padrão no Serviço de Urgência de acordo com os protocolos departamentais (AINEs orais/IV, acetaminofeno, opioides, relaxantes musculares).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor
Prazo: 30 minutos após a intervenção, momento da decisão de alta do serviço de urgência (no ponto de decisão de admissão no hospital ou alta, que pode demorar até 6 horas), 24 horas após a visita ao serviço de urgência, 48 horas após a visita ao serviço de urgência
Os doentes de cada grupo serão questionados sobre a sua pontuação de dor 30 minutos após a intervenção recebida e no momento da disposição no SU (no ponto de decisão de admissão no hospital ou alta, o que pode demorar até 6 horas). Os doentes serão então contactados 24 e 48 horas após a intervenção para serem questionados sobre a sua pontuação de dor.
30 minutos após a intervenção, momento da decisão de alta do serviço de urgência (no ponto de decisão de admissão no hospital ou alta, que pode demorar até 6 horas), 24 horas após a visita ao serviço de urgência, 48 horas após a visita ao serviço de urgência

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de ambulatório
Prazo: Antes da alta do serviço de urgência, 24 e 48 horas após a visita ao serviço de urgência
Antes da disposição do serviço de urgência, será pedido aos doentes que realizem outro teste cronometrado de levantar e andar (TUG). O doente levanta-se de uma cadeira, caminha a um ritmo normal até uma linha (3 metros no total), vira, regressa e senta-se. Os doentes serão contactados 24 e 48 horas após a intervenção para perguntar sobre o seu estado ambulatório.
Antes da alta do serviço de urgência, 24 e 48 horas após a visita ao serviço de urgência
ED Bouncback
Prazo: 30 dias após a visita ao serviço de urgência
Uma revisão do gráfico será realizada após 30 dias para avaliar a taxa de reincidência
30 dias após a visita ao serviço de urgência

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of California, San Francisco

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Jeanne Noble, MD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
9 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 25-44506

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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