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Evaluación del Apoyo Informal Proporcionado por los Cuidadores en Diferentes Etapas de la Enfermedad de Alzheimer (ICAD)

12 de febrero de 2026 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

En Francia, aproximadamente 1.200.000 personas de 65 años o más padecen la enfermedad de Alzheimer o trastornos relacionados, de los cuales la enfermedad de Alzheimer (EA) representa el 70% de los casos. Esta prevalencia podría duplicarse para 2050. El deterioro cognitivo y la progresión hacia la dependencia funcional que acompañan a la EA están asociados con una disminución de la calidad de vida, un mayor riesgo de comorbilidades, institucionalización y mortalidad, así como altos costos de atención, lo que supone una carga para el paciente, su familia y amigos, y el sistema sanitario.

Los cuidados informales, es decir, los cuidados proporcionados por un familiar o cuidador, desempeñan un papel importante en la gestión general de los trastornos neurocognitivos mayores (TNM) asociados con la EA en el hogar. En Francia, el costo anual de los cuidados informales para la EA se estimó en 2008 en alrededor de 14.000 millones de euros al año, aproximadamente el 50% del costo total anual de la EA. La valoración económica de los cuidados informales sirve para informar a los responsables de las decisiones públicas no solo sobre el costo de este recurso, sino también sobre su utilidad. La cuestión de la asignación de recursos (particularmente la asignación diaria para cuidadores familiares - AJPA en francés) a nivel social y el reparto de responsabilidades privadas (rol de los cuidadores) y públicas (rol del estado y las autoridades locales) nos lleva a cuestionar los determinantes de esta utilidad, particularmente los determinantes clínicos en pacientes con EA en diferentes etapas de la enfermedad.

La hipótesis principal es que los cuidados informales varían según el deterioro cognitivo y la pérdida de autonomía, independientemente o en interacción con el número y tipo de comorbilidades del paciente, sus trastornos conductuales y la carga del cuidador.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
312

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Reclutamiento
        • Hopital des Charpennes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de edad avanzada que asisten a consultas de memoria en el Hospital Charpennes (HCL) por quejas cognitivas.

Pacientes del Hospital Charpennes incluidos en la cohorte MEM-AURA, acompañados por un cuidador y con 60 años o más en la inclusión, con trastorno neurocognitivo debido a enfermedad de Alzheimer clínicamente probable y una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) ≤ 26 en la inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes del Hospital Charpennes incluidos en la cohorte MEM-AURA
  • Pacientes de 60 años o más en el momento de la inclusión
  • Pacientes con demencia por enfermedad de Alzheimer clínicamente probable, independientemente de la etapa
  • Pacientes con una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) ≤ 26 en el momento de la inclusión
  • Pacientes acompañados por un cuidador en el momento de la inclusión

Criterios de exclusión:

  • - Pacientes o cuidadores que hayan expresado su oposición al estudio
  • Pacientes que residen en instituciones o residencias de ancianos
  • Pacientes protegidos por la ley (bajo protección legal, tutela o curatela)

Criterios de finalización anticipada:

- Pacientes o cuidadores que retiren su consentimiento para participar durante el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Pacientes del Hospital Charpennes
Pacientes del Hospital Charpennes incluidos en la cohorte MEM-AURA, acompañados por un cuidador y con 60 años o más en el momento de la inclusión, con enfermedad de Alzheimer clínicamente probable y una puntuación en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) ≤ 26 en el momento de la inclusión.
Otro: Cuestionario "Utilización de Recursos en Demencia" (RUD).
Cuestionario sobre el uso de servicios disponibles para pacientes con demencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costes de cuidados informales
Periodo de tiempo: En la inclusión o 15 días máximo después de la inclusión.
El cuidado informal se recogerá de acuerdo con el cuestionario "Ressources Utilisation in Dementia" (RUD) y se valorará en euros utilizando el método del coste de sustitución.
En la inclusión o 15 días máximo después de la inclusión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
9 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
9 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
9 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 25-5152
  • 69HCL24_1258 (Otro identificador: Hospices Civils de Lyon)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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