Alivio del Dolor Tras Colecistectomía Laparoscópica Comparando la Administración de Anestésico Local Intraabdominal Versus Subcutánea
Evaluación Comparativa de los Resultados Analgésicos de la Infiltración Intraperitoneal Versus Subcutánea de Bupivacaína para Pacientes de Colecistectomía Laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En comparación con la cirugía abierta, este enfoque se asocia con una reducción del dolor postoperatorio, una estancia hospitalaria más corta y una recuperación más rápida.
A pesar de su naturaleza mínimamente invasiva, el dolor postoperatorio sigue siendo una preocupación significativa, particularmente en los sitios de los puertos y por la irritación intraperitoneal.
Se ha demostrado que las técnicas anestésicas locales contribuyen a la analgesia multimodal en la cirugía laparoscópica.
Los agentes anestésicos locales pueden administrarse ya sea intraperitonealmente o por infiltración en los sitios de inserción del trócar para reducir el dolor postoperatorio y los requerimientos de opioides.
Sin embargo, la ruta óptima de administración de anestésicos locales para una analgesia postoperatoria efectiva después de una colecistectomía laparoscópica sigue siendo incierta, lo que justifica una mayor evaluación clínica.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Nimrah Iqbal Prinicpal Investigator, MBBS
- Número de teléfono: +92 335 0526611
- Correo electrónico: drnimrahiqbal@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán
- Reclutamiento
- Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I y II
Criterios de exclusión:
- Alérgico a anestésico local, colecistectomía abierta, antecedentes de dolor crónico, antecedentes de cirugía abdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Administración intraperitoneal de anestésico local
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Se realizará infiltración intraperitoneal de 20ml de Bupivacaína al 0.25% al final del procedimiento por el cirujano.
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Comparador activo: Administración subcutánea de anestésico local
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Se realizará infiltración en el sitio del puerto de 20ml de Bupivacaína al 0.25%.
6ml para puertos de 10mm y 4ml para puertos de 5mm respectivamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Esto se medirá utilizando la puntuación de la Escala Visual Analógica al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos, marcado como Tiempo 0, y luego en intervalos de tiempo de 3h, 6h, 12h y 24 horas postoperatoriamente
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Esto se medirá utilizando la puntuación de la Escala Visual Analógica al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos, marcado como Tiempo 0, y luego en intervalos de tiempo de 3h, 6h, 12h y 24 horas postoperatoriamente
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Demanda de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Este será el número de pacientes que requieren analgesia de rescate en las 24 horas posteriores al periodo operatorio. Se administrará analgesia de rescate si la puntuación EVA >4
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Este será el número de pacientes que requieren analgesia de rescate en las 24 horas posteriores al periodo operatorio. Se administrará analgesia de rescate si la puntuación EVA >4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- 4726/RTH/RWP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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