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Alivio del Dolor Tras Colecistectomía Laparoscópica Comparando la Administración de Anestésico Local Intraabdominal Versus Subcutánea

12 de febrero de 2026 actualizado por: Nimrah Iqbal, Rawalpindi Medical College

Evaluación Comparativa de los Resultados Analgésicos de la Infiltración Intraperitoneal Versus Subcutánea de Bupivacaína para Pacientes de Colecistectomía Laparoscópica

La colecistectomía laparoscópica implica la extirpación de la vesícula biliar a través de pequeños puertos de incisión, lo que resulta en una recuperación más rápida. Las pequeñas incisiones son menos dolorosas y, por lo tanto, la anestesia local administrada puede ser efectiva para el manejo del dolor. Esta anestesia local se puede administrar dentro de la cavidad abdominal o en el sitio de las pequeñas incisiones.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La colecistectomía laparoscópica es un procedimiento quirúrgico mínimamente invasivo que implica la extirpación de la vesícula biliar a través de múltiples incisiones pequeñas con trócares.
En comparación con la cirugía abierta, este enfoque se asocia con una reducción del dolor postoperatorio, una estancia hospitalaria más corta y una recuperación más rápida.
A pesar de su naturaleza mínimamente invasiva, el dolor postoperatorio sigue siendo una preocupación significativa, particularmente en los sitios de los puertos y por la irritación intraperitoneal.
Se ha demostrado que las técnicas anestésicas locales contribuyen a la analgesia multimodal en la cirugía laparoscópica.
Los agentes anestésicos locales pueden administrarse ya sea intraperitonealmente o por infiltración en los sitios de inserción del trócar para reducir el dolor postoperatorio y los requerimientos de opioides.
Sin embargo, la ruta óptima de administración de anestésicos locales para una analgesia postoperatoria efectiva después de una colecistectomía laparoscópica sigue siendo incierta, lo que justifica una mayor evaluación clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nimrah Iqbal Prinicpal Investigator, MBBS
  • Número de teléfono: +92 335 0526611
  • Correo electrónico: drnimrahiqbal@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán
        • Reclutamiento
        • Rawalpindi Teaching Hospital, Rawalpindi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I y II

Criterios de exclusión:

  • Alérgico a anestésico local, colecistectomía abierta, antecedentes de dolor crónico, antecedentes de cirugía abdominal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Administración intraperitoneal de anestésico local
Droga: Administración intraperitoneal de anestésico local
Se realizará infiltración intraperitoneal de 20ml de Bupivacaína al 0.25% al final del procedimiento por el cirujano.
Comparador activo: Administración subcutánea de anestésico local
Droga: Administración subcutánea de anestésico local
Se realizará infiltración en el sitio del puerto de 20ml de Bupivacaína al 0.25%. 6ml para puertos de 10mm y 4ml para puertos de 5mm respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Esto se medirá utilizando la puntuación de la Escala Visual Analógica al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos, marcado como Tiempo 0, y luego en intervalos de tiempo de 3h, 6h, 12h y 24 horas postoperatoriamente
Esto se medirá utilizando la puntuación de la Escala Visual Analógica al llegar a la unidad de cuidados postanestésicos, marcado como Tiempo 0, y luego en intervalos de tiempo de 3h, 6h, 12h y 24 horas postoperatoriamente
Demanda de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Este será el número de pacientes que requieren analgesia de rescate en las 24 horas posteriores al periodo operatorio. Se administrará analgesia de rescate si la puntuación EVA >4
Este será el número de pacientes que requieren analgesia de rescate en las 24 horas posteriores al periodo operatorio. Se administrará analgesia de rescate si la puntuación EVA >4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rawalpindi Medical College

Investigadores

  • Silla de estudio: Waqas Anjum, Rawalpindi Medical College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Bano N, Hayat N, Saleem S, Javaid F, Rehman A, Mudassir. Comparison of intraincisional and intraperitoneal infiltration of local anaesthetic in laparoscopic cholecystectomy to control early postoperative pain. Professional Med J 2021; 28(2):192-196. https://doi.org/10.29309/TPMJ/2021.28.02.6013

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

17 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

17 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 4726/RTH/RWP

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El comité ético del hospital no permite

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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