Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Relevancia Clínica de la Evaluación de la Infiltración Grasa Intramuscular Basada en Ultrasonido en Adultos Mayores Hospitalizados (FATUS-OLD) (FATUS-OLD)

23 de junio de 2026 actualizado por: Nantes University Hospital

Relevancia Clínica de la Evaluación Ecográfica Basada en Matrices de la Infiltración de Grasa Intramuscular en Adultos Mayores Hospitalizados (FATUS-OLD)

La sarcopenia en adultos mayores está asociada no solo con la pérdida de masa muscular, sino también con el deterioro de la calidad muscular, particularmente la infiltración de grasa intramuscular. Si bien la masa muscular se evalúa comúnmente, la calidad muscular sigue siendo insuficientemente explorada en la práctica clínica de rutina.

El estudio FATUS-OLD tiene como objetivo evaluar la relevancia clínica de un nuevo enfoque multiparamétrico basado en ultrasonido para evaluar la infiltración de grasa intramuscular y el volumen muscular en adultos mayores hospitalizados que se someten a rehabilitación. La hipótesis principal es que una mayor infiltración de grasa intramuscular al inicio está asociada con una recuperación más pobre del rendimiento físico a los 6 meses, independientemente del volumen muscular.

Este enfoque de imagen no invasivo, rápido y libre de radiación podría mejorar la fenotipificación de la sarcopenia y ayudar a identificar nuevos biomarcadores pronósticos para el seguimiento clínico y futuros ensayos de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

FATUS-OLD es un estudio observacional prospectivo, monocéntrico, de etiqueta abierta y no aleatorizado realizado en el Hospital Universitario de Nantes. El estudio incluye a adultos mayores de 75 años o más hospitalizados en un programa de hospital de día de rehabilitación por trastornos de la marcha o del equilibrio.

Los participantes se someten a evaluaciones ecográficas del músculo esquelético utilizando un dispositivo de ultrasonido marcado CE capaz de medir el volumen muscular y la infiltración de grasa intramuscular mediante análisis basado en matrices. Las mediciones se realizan al inicio y durante el seguimiento.

El objetivo principal es evaluar el valor pronóstico de la infiltración de grasa intramuscular basal sobre la recuperación del rendimiento físico a los 6 meses, evaluada mediante la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB, por sus siglas en inglés). Los objetivos secundarios incluyen la relación entre el volumen muscular, la calidad muscular, la fuerza muscular, la masa magra apendicular medida por análisis de impedancia bioeléctrica, y eventos clínicamente significativos como caídas, pérdida de independencia, rehospitalización y mortalidad.

El estudio es exploratorio y tiene como objetivo validar biomarcadores innovadores derivados de la ecografía de la calidad muscular en una población geriátrica de la vida real.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
115

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los participantes se someten a evaluaciones clínicas estandarizadas y evaluaciones musculares basadas en ultrasonido como parte del seguimiento de rehabilitación de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 75 años
  • Hospitalizado en programa de hospital de día de rehabilitación
  • Consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Trastornos neurocognitivos de moderados a graves
  • Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Cohorte observacional
Todos los participantes se someten a evaluaciones clínicas estandarizadas y evaluaciones musculares basadas en ultrasonido como parte del seguimiento de rehabilitación de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB)
Periodo de tiempo: De la línea base a los 6 meses
Diferencia entre la puntuación SPPB al inicio del estudio y a los 6 meses, utilizada para evaluar la recuperación del rendimiento físico en relación con la infiltración de grasa intramuscular basal.
De la línea base a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación entre volumen muscular y masa magra apendicular
Periodo de tiempo: Línea de base
Correlación entre el volumen muscular derivado de ecografía (con y sin corrección por infiltración grasa intramuscular) y la masa magra apendicular medida mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
Línea de base
Asociación entre el volumen muscular y la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses
Relación entre el volumen muscular y la fuerza muscular máxima para los grupos musculares correspondientes, con y sin corrección por infiltración de grasa intramuscular.
Baseline y 6 meses
Aparición de eventos clínicamente significativos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Incidencia de caídas, pérdida de independencia, rehospitalización, deterioro cognitivo, institucionalización y mortalidad.
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Nantes University Hospital

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
AGENCE NATIONALE DE RECHERCHE

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
21 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
21 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
21 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RC25_0301
  • 2025-A02297-42 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones