Relevancia Clínica de la Evaluación de la Infiltración Grasa Intramuscular Basada en Ultrasonido en Adultos Mayores Hospitalizados (FATUS-OLD) (FATUS-OLD)
Relevancia Clínica de la Evaluación Ecográfica Basada en Matrices de la Infiltración de Grasa Intramuscular en Adultos Mayores Hospitalizados (FATUS-OLD)
La sarcopenia en adultos mayores está asociada no solo con la pérdida de masa muscular, sino también con el deterioro de la calidad muscular, particularmente la infiltración de grasa intramuscular. Si bien la masa muscular se evalúa comúnmente, la calidad muscular sigue siendo insuficientemente explorada en la práctica clínica de rutina.
El estudio FATUS-OLD tiene como objetivo evaluar la relevancia clínica de un nuevo enfoque multiparamétrico basado en ultrasonido para evaluar la infiltración de grasa intramuscular y el volumen muscular en adultos mayores hospitalizados que se someten a rehabilitación. La hipótesis principal es que una mayor infiltración de grasa intramuscular al inicio está asociada con una recuperación más pobre del rendimiento físico a los 6 meses, independientemente del volumen muscular.
Este enfoque de imagen no invasivo, rápido y libre de radiación podría mejorar la fenotipificación de la sarcopenia y ayudar a identificar nuevos biomarcadores pronósticos para el seguimiento clínico y futuros ensayos de intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FATUS-OLD es un estudio observacional prospectivo, monocéntrico, de etiqueta abierta y no aleatorizado realizado en el Hospital Universitario de Nantes. El estudio incluye a adultos mayores de 75 años o más hospitalizados en un programa de hospital de día de rehabilitación por trastornos de la marcha o del equilibrio.
Los participantes se someten a evaluaciones ecográficas del músculo esquelético utilizando un dispositivo de ultrasonido marcado CE capaz de medir el volumen muscular y la infiltración de grasa intramuscular mediante análisis basado en matrices. Las mediciones se realizan al inicio y durante el seguimiento.
El objetivo principal es evaluar el valor pronóstico de la infiltración de grasa intramuscular basal sobre la recuperación del rendimiento físico a los 6 meses, evaluada mediante la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB, por sus siglas en inglés). Los objetivos secundarios incluyen la relación entre el volumen muscular, la calidad muscular, la fuerza muscular, la masa magra apendicular medida por análisis de impedancia bioeléctrica, y eventos clínicamente significativos como caídas, pérdida de independencia, rehospitalización y mortalidad.
El estudio es exploratorio y tiene como objetivo validar biomarcadores innovadores derivados de la ecografía de la calidad muscular en una población geriátrica de la vida real.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 75 años
- Hospitalizado en programa de hospital de día de rehabilitación
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurocognitivos de moderados a graves
- Incapacidad para cumplir con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte observacional
Todos los participantes se someten a evaluaciones clínicas estandarizadas y evaluaciones musculares basadas en ultrasonido como parte del seguimiento de rehabilitación de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Batería de Rendimiento Físico Corto (SPPB)
Periodo de tiempo: De la línea base a los 6 meses
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Diferencia entre la puntuación SPPB al inicio del estudio y a los 6 meses, utilizada para evaluar la recuperación del rendimiento físico en relación con la infiltración de grasa intramuscular basal.
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De la línea base a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre volumen muscular y masa magra apendicular
Periodo de tiempo: Línea de base
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Correlación entre el volumen muscular derivado de ecografía (con y sin corrección por infiltración grasa intramuscular) y la masa magra apendicular medida mediante análisis de impedancia bioeléctrica.
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Línea de base
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Asociación entre el volumen muscular y la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses
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Relación entre el volumen muscular y la fuerza muscular máxima para los grupos musculares correspondientes, con y sin corrección por infiltración de grasa intramuscular.
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Baseline y 6 meses
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Aparición de eventos clínicamente significativos
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
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Incidencia de caídas, pérdida de independencia, rehospitalización, deterioro cognitivo, institucionalización y mortalidad.
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Hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC25_0301
- 2025-A02297-42 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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