Adherencia a las Guías en Dislipidemia con Soporte para la Toma de Decisiones Clínicas

Este estudio se llevó a cabo como un estudio observacional retrospectivo y tuvo como objetivo desarrollar y aplicar un sistema de apoyo a la toma de decisiones para médicos que tratan a pacientes con trastornos del metabolismo lipídico, basado en un algoritmo de árbol de decisión, así como evaluar el grado de cumplimiento de las guías clínicas para el manejo de pacientes con dislipidemia en la práctica clínica real.

Como parte del estudio, se realizará un análisis retrospectivo de los registros médicos electrónicos de pacientes adultos. Se extraerán datos clínicos de los registros médicos, incluyendo características demográficas, indicadores del perfil lipídico de laboratorio (colesterol total, colesterol de lipoproteínas de baja y alta densidad, triglicéridos), indicadores de la función renal (nivel de creatinina y tasa de filtración glomerular estimada), parámetros bioquímicos, incluidos los niveles de alanina aminotransferasa y creatina fosfocinasa, así como información sobre enfermedades concomitantes y pasadas.

Los datos de 500 pacientes se estructurarán y se introducirán en un formulario electrónico, que sirve como base para un sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas implementado en forma de un algoritmo de árbol de decisión. Este sistema se utilizará exclusivamente con fines analíticos y permitirá determinar las indicaciones para prescribir terapia hipolipemiante, su intensidad recomendada y la necesidad de ajustar las dosis de medicamentos de acuerdo con las guías clínicas vigentes.

Las prescripciones de terapia hipolipemiante realmente administradas por los médicos tratantes y registradas en los expedientes médicos se compararán con las recomendaciones generadas por el sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas. Se llevará a cabo una evaluación experta independiente. Un grupo de expertos compuesto por tres médicos formará sus propias recomendaciones para la terapia basándose en los datos clínicos de cada paciente, sin tener acceso a información sobre las prescripciones reales y los resultados del algoritmo, lo que garantizó una evaluación ciega de los puntos finales.

Inmediatamente después de que todos los pacientes hayan completado el cuestionario, también se obtendrán dos opiniones de expertos independientes para cada paciente. Luego, al comparar las decisiones de los médicos tratantes, las recomendaciones del sistema de apoyo a la toma de decisiones clínicas y las conclusiones del grupo de expertos, se evaluará el grado de cumplimiento de la práctica clínica real con las guías clínicas vigentes para el manejo de pacientes con dislipidemia.

Los datos personales del paciente (apellido, nombre, patronímico, fecha de nacimiento, datos de contacto) no se transferirán. A cada paciente se le asigna un número individual que no está vinculado a sus datos personales.

Se desarrolló una interfaz web basada en un árbol de decisión compilado a partir de varias guías actuales. Se creó un cuestionario para ingresar datos anonimizados de pacientes. La salida del sistema es una evaluación del riesgo cardiovascular o recomendaciones para la terapia hipolipemiante.

Utilizamos las siguientes guías clínicas:

• Guías de Práctica Clínica - Trastornos del Metabolismo Lipídico. Aprobado por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, 2023.
• Guías ESC/EAS para el Tratamiento de Dislipidemias: Modificación Lipídica para Reducir el Riesgo Cardiovascular, 2019.
• Guías ESC/EOAS para el Tratamiento de Pacientes con Hipertensión Arterial, 2018.
• Hipertensión Arterial en Adultos. Aprobado por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, 2024.
• Enfermedad Coronaria Isquémica Estable. Aprobado por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, 2024.
• Guías ESC para el Diagnóstico y Tratamiento del Síndrome Coronario Crónico, 2019.
• Guías ESC para el Diagnóstico y Tratamiento de la Insuficiencia Cardíaca Aguda y Crónica, 2021.
• Insuficiencia Cardíaca Crónica. Aprobado por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, 2024.
• Enfermedad Renal Crónica (ERC). Aprobado por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, 2024.
• Guías clínicas para la enfermedad del hígado graso no alcohólico. Aprobado por el Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, 2023.

Se realizará un análisis estadístico sobre la prevalencia y la naturaleza de los errores médicos en el sistema EXCEL (estadística descriptiva). No se realizará un análisis comparativo. Los parámetros de precisión del CDSS se determinarán utilizando el método de la tabla de cuatro campos.

La referencia en este estudio es la decisión de dos de los tres o los tres expertos sobre la corrección de la evaluación del riesgo cardiovascular, la corrección de la prescripción de la terapia farmacológica, la corrección de la dieta recomendada y el ejercicio físico, la corrección del seguimiento del paciente (análisis de sangre repetidos, finalización oportuna de los exámenes).