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BOOST: Entrenamiento y Asesoramiento Estructurado de Ejercicio Combinado Presencial y a Distancia (HFpEF)

20 de mayo de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Una intervención novedosa de ejercicio mediado por grupos con monitorización remota de la actividad en pacientes con HFpEF

La insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (IC-FEP) representa una importante carga para la salud pública que está creciendo rápidamente y tiene pocas terapias efectivas. El entrenamiento de ejercicio supervisado (EES) es una de las pocas terapias efectivas para pacientes mayores con IC-FEP, pero actualmente está limitado por el costo, las limitaciones de recursos y la respuesta clínica subóptima a corto y largo plazo. El objetivo es desarrollar y probar nuevas estrategias para potenciar la terapia del entrenamiento de ejercicio y optimizar la respuesta y la utilización de recursos en pacientes mayores con IC-FEP.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La hipótesis es que mejorar la SET con un enfoque conductual mediado por grupos y la monitorización remota de actividad permitirá cambios conductuales más robustos en la actividad física a menor coste. Para probar esta hipótesis, el estudio reclutará pacientes con HFpEF y los asignará a 2 grupos/secuencias consecutivas para sesiones de ejercicio aeróbico guiado por un entrenador y de asesoramiento grupal, con refinamientos iterativos entre secuencias.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
14

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anthony E Peters, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de insuficiencia cardíaca con signos y síntomas de insuficiencia cardíaca y al menos uno de los siguientes: Evidencia de aumento de las presiones de llenado del ventrículo izquierdo en reposo, ejercicio u otras provocaciones / Hospitalización previa por insuficiencia cardíaca / Puntuación elevada de insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (H2FPEF) o puntuación elevada de la Asociación de Insuficiencia Cardíaca-Prueba previa, Ecocardiografía y péptido natriurético, Prueba funcional, Etiología final (HFA-PEFF)
  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 50%
  • Clase funcional II-IV de la Asociación del Corazón de Nueva York (NYHA)
  • Edad ≥ 55 años

Criterios de exclusión:

  • Cambio significativo en la medicación cardíaca o síntomas de insuficiencia cardíaca dentro de las 3 semanas previas al reclutamiento
  • Hospitalización o visita a urgencias por insuficiencia cardíaca dentro de las 4 semanas previas al reclutamiento
  • Síndrome coronario agudo, accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio; cirugía cardíaca, carotídea u otra cirugía cardiovascular mayor; intervención coronaria percutánea (ICP) o angioplastia carotídea, dentro de los 30 días previos al reclutamiento
  • Hipertensión no controlada
  • Accidente cerebrovascular reciente o debilitante
  • Enfermedad pulmonar grave incluida la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
  • Hemoglobina (Hgb) < 9.5 g/dL en hombres y < 9 g/dL en mujeres dentro de los 30 días previos al reclutamiento
  • Pacientes con antecedentes de trasplante cardíaco o dispositivo de asistencia ventricular izquierda (DAVI), actualmente en lista de trasplante
  • Enfermedad valvular cardíaca significativa no reparada
  • Una condición médica no cardíaca con una esperanza de vida estimada de < 12 meses
  • Constricción pericárdica conocida, miocardiopatía hipertrófica genética o miocardiopatía infiltrativa incluida la enfermedad cardíaca amiloide (amiloidosis)
  • Arritmia potencialmente mortal o no controlada, incluida taquicardia ventricular sintomática o sostenida y fibrilación o aleteo auricular
  • Una prueba de esfuerzo en cinta rodante que revele: isquemia; dolor torácico o claudicación intermitente; presión arterial sistólica (PAS) en ejercicio > 240 mmHg, presión arterial diastólica (PAD) > 110 mmHg; hemodinámica o ritmo inestable; o renuencia o incapacidad para completar una prueba de esfuerzo adecuada
  • Ya realiza ejercicio moderado a vigoroso regularmente definido como >30 minutos por día, ≥ dos veces por semana de manera constante durante las 6 semanas anteriores
  • Cualquier condición que, en el criterio del investigador, impida la participación en el estudio o en los procedimientos del estudio, como demencia significativa, discapacidad de movilidad, enfermedad psiquiátrica no controlada, etc.
  • Incapacidad para cumplir con las expectativas de la intervención (es decir, distancia excesiva desde la instalación, conflicto laboral con la intervención)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: protocolo de conducta multidisciplinar, coaching y ejercicio
Un estudio piloto de refinamiento iterativo, no aleatorizado y de un solo brazo. El estudio reclutará a pacientes mayores con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEP) y los asignará a 2 grupos/oleadas secuenciales para sesiones de ejercicio aeróbico guiado por un entrenador y sesiones de asesoramiento grupal, con refinamientos iterativos entre las oleadas.
Conductual: protocolo de comportamiento, coaching y ejercicio multidominio
Sesiones educativas mediadas por grupos, contactos de coaching individual, sesiones de ejercicio en grupo y ejercicio autoguiado en el hogar - Los grupos participarán en este ejercicio iterativo, guiado por un entrenador, presencial y basado en aeróbic, junto con sesiones de asesoramiento grupal aproximadamente 2 veces/semana durante 12 semanas.
Otros nombres:
  • conductual, coaching y ejercicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de las escalas de autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: Baseline
La puntuación total se calcula sumando las respuestas a cada pregunta. Esta escala tiene un rango de puntuaciones totales de 0 a 90. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia para el ejercicio.
Baseline
Puntuaciones de las escalas de autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 4
La puntuación total se calcula sumando las respuestas a cada pregunta. Esta escala tiene un rango de puntuaciones totales de 0 a 90. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia para el ejercicio.
Semana 4
Puntuaciones de escalas de autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 12
La puntuación total se calcula sumando las respuestas a cada pregunta. Esta escala tiene un rango de puntuaciones totales de 0 a 90. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia para el ejercicio.
Semana 12
Puntuación de la Escala de Beneficios/Obstáculos del Ejercicio
Periodo de tiempo: Línea de base
Evalúa cómo los participantes determinan los beneficios y las barreras para participar en el ejercicio.
Línea de base
Puntuación de la Escala de Beneficios/Barreras del Ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 4
Evalúa cómo los participantes determinan los beneficios y las barreras para participar en el ejercicio.
Semana 4
Puntuación de la Escala de Beneficios/Barreras del Ejercicio
Periodo de tiempo: Semana 12
Evalúa cómo los participantes determinan los beneficios y las barreras para participar en ejercicio.
Semana 12
Evaluación de calidad de vida en Insuficiencia Cardíaca - Puntuaciones del Cuestionario de Miocardiopatía de Kansas City (KCCQ)
Periodo de tiempo: Basal
puntuaciones de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican mejor salud
Basal
Evaluación de la calidad de vida en insuficiencia cardíaca - Puntuaciones del Cuestionario de Miocardiopatía de Kansas City (KCCQ)
Periodo de tiempo: Semana 4
puntuaciones de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mejor salud
Semana 4
Evaluación de la calidad de vida en insuficiencia cardíaca - Puntuaciones del Cuestionario de Miocardiopatía de Kansas City (KCCQ)
Periodo de tiempo: Semana 12
puntuaciones de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican mejor salud
Semana 12
Número de pasos diarios medidos por acelerómetro
Periodo de tiempo: Línea de base
Número de pasos diarios registrados durante 1 semana
Línea de base
Número de pasos diarios medidos por acelerómetro
Periodo de tiempo: Semana 4
Número de pasos diarios registrados durante 1 semana
Semana 4
Número de pasos diarios medidos por acelerómetro
Periodo de tiempo: Semana 12
Número de pasos diarios registrados durante 1 semana
Semana 12
Distancia recorrida en 6 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base
mide la capacidad funcional mediante la distancia caminada en 6 minutos, indicando la gravedad de la enfermedad, el pronóstico y la respuesta al tratamiento, especialmente en afecciones cardiopulmonares como la EPOC o la insuficiencia cardíaca. Las distancias más cortas (por ejemplo, <350 m) suelen indicar un mayor riesgo de mortalidad, mientras que los cambios significativos (por ejemplo, >50 m) sugieren una mejora o un deterioro clínico, aunque la interpretación siempre requiere contexto clínico y comparación con las normas por edad/género.
Línea de base
Distancia recorrida en 6 minutos
Periodo de tiempo: Semana 4
mide la capacidad funcional mediante la distancia recorrida en 6 minutos, indicando la gravedad de la enfermedad, el pronóstico y la respuesta al tratamiento, especialmente en afecciones cardiopulmonares como la EPOC o la insuficiencia cardíaca; distancias más cortas (por ejemplo, <350 m) suelen indicar un mayor riesgo de mortalidad, mientras que cambios significativos (por ejemplo, >50 m) sugieren una mejoría o empeoramiento clínico, aunque la interpretación siempre requiere contexto clínico y comparación con las normas de edad/género.
Semana 4
Distancia recorrida en 6 minutos
Periodo de tiempo: Semana 12
mide la capacidad funcional mediante la distancia caminada en 6 minutos, indicando la gravedad de la enfermedad, el pronóstico y la respuesta al tratamiento, especialmente en afecciones cardiopulmonares como EPOC o insuficiencia cardíaca, donde distancias más cortas (por ejemplo, <350 m) suelen indicar un mayor riesgo de mortalidad, mientras que cambios significativos (por ejemplo, >50 m) sugieren mejoría o deterioro clínico, aunque la interpretación siempre requiere contexto clínico y comparación con las normas de edad/género.
Semana 12
La Puntuación de la Batería de Rendimiento Físico Corta (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base
El SPPB es una medida de la función física que incorpora tres componentes: velocidad de marcha habitual medida en 4 metros, levantamiento repetido de silla cronometrado y equilibrio de pie con base de apoyo progresivamente más estrecha. Cada componente se puntúa en una escala de 0 a 4 y luego se suma para obtener una puntuación global que oscila entre 0 y 12, donde las puntuaciones van de 0 (peor) a 12 (mejor).
Línea de base
La Puntuación de la Batería Breve de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: Semana 4
El SPPB es una medida de la función física que incorpora tres componentes: velocidad de marcha habitual medida en 4 metros, levantamiento repetido de una silla cronometrado y equilibrio en bipedestación con base de apoyo progresivamente más estrecha. Cada componente se puntúa en una escala de 0 a 4 y luego se suman para obtener una puntuación global en un rango de 0 a 12, donde las puntuaciones van de 0 (peor) a 12 (mejor).
Semana 4
La puntuación de la Batería de Rendimiento Físico Corta (SPPB)
Periodo de tiempo: Semana 12
El SPPB es una medida de la función física que incorpora tres componentes: velocidad de marcha habitual medida en 4 metros, levantamiento de silla repetido cronometrado y equilibrio de pie con base de apoyo progresivamente estrecha. Cada componente se puntúa en una escala de 0 a 4 y luego se suma para proporcionar una puntuación global que oscila entre 0 y 12 - las puntuaciones van desde 0 (peor) hasta 12 (mejor).
Semana 12
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea base
La baja fuerza de prensión manual, un indicador clave en la sarcopenia, a menudo se define como <28 kg para hombres y <18 kg para mujeres (según AWGS19) o incluso menor, dependiendo del estudio, como <26 kg y <16 kg.
Línea base
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Semana 4
La baja fuerza de prensión manual, un indicador clave en la sarcopenia, a menudo se define como <28 kg para hombres y <18 kg para mujeres (según AWGS19) o incluso menor, dependiendo del estudio, como <26 kg y <16 kg.
Semana 4
Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Semana 12
La baja fuerza de prensión manual, un indicador clave en la sarcopenia, a menudo se define como <28 kg para hombres y <18 kg para mujeres (según AWGS19) o incluso inferior, dependiendo del estudio, como <26 kg y <16 kg.
Semana 12
Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (PECP)
Periodo de tiempo: Línea de base

Evalúa cómo trabajan juntos tu corazón, pulmones y músculos durante el esfuerzo físico, utilizando una cinta de correr o bicicleta mientras se monitorea la respiración (mascarilla), la actividad cardíaca (ECG) y los signos vitales (presión arterial) para diagnosticar las causas de la falta de aliento, evaluar afecciones cardíacas/pulmonares como insuficiencia cardíaca o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), y determinar la capacidad de ejercicio, ofreciendo una visión integral de la condición cardiovascular y respiratoria.

Los valores normales suelen oscilar entre 35 y 40 mL/kg/min para individuos sanos de mediana edad, con variaciones según la edad, el sexo y el estado de entrenamiento.
Línea de base
Prueba de Ejercicio Cardiopulmonar (PECP)
Periodo de tiempo: Semana 12

Evalúa cómo trabajan juntos tu corazón, pulmones y músculos durante el esfuerzo físico, utilizando una cinta de correr o bicicleta mientras se monitoriza la respiración (mascarilla), la actividad cardíaca (ECG) y los signos vitales (presión arterial) para diagnosticar causas de falta de aliento, evaluar condiciones cardíacas/pulmonares como insuficiencia cardíaca o Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), y determinar la capacidad de ejercicio, ofreciendo una visión integral de la condición cardiovascular y respiratoria.

Los valores normales suelen oscilar entre 35 y 40 mL/kg/min para individuos sanos de mediana edad, con variaciones según la edad, sexo y estado de entrenamiento.
Semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Wake Forest University Health Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Anthony E Peters, MD, Wake Forest University Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
5 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de marzo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB00142040
  • P30AG021332 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 00000132 (Otro identificador: National Institute on Aging)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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