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El Efecto de un Programa de Ejercicios Basado en Técnicas de Doble Tarea en los Resultados Clínicos del Dolor de Hombro Relacionado con el Manguito Rotador

15 de abril de 2026 actualizado por: Derya Celik, Istanbul University

El Efecto de un Programa de Ejercicios Basado en Técnicas de Doble Tarea sobre los Resultados Clínicos en el Dolor de Hombro Relacionado con el Manguito Rotador

El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos de un programa de ejercicios basado en tareas duales sobre los resultados clínicos en personas con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador. El estudio evaluará los efectos de un enfoque de ejercicio de tarea dual, en el que los ejercicios físicos se realizan simultáneamente con tareas cognitivas, sobre el dolor, el estado funcional, la catastrofización del dolor y la kinesiofobia. Estos resultados se compararán con los de un programa estándar de rehabilitación de hombro. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:

  • ¿Existe una diferencia en los niveles de dolor entre las personas con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador que participan en un programa de ejercicios basado en tareas duales y aquellas que participan en un programa de ejercicios estándar?
  • ¿Existe una diferencia entre estos dos enfoques de ejercicio en términos de función del hombro y factores psicosociales?

Los participantes:

  • Participarán en un programa de ejercicios de hombro basado en tareas duales o en un programa de ejercicios de hombro estándar dos veces por semana durante 6 semanas.
  • Se someterán a evaluaciones clínicas al inicio, en la semana 6 y en la semana 12.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluirán un total de 46 pacientes en el estudio según los resultados de un análisis de potencia. Los participantes se asignarán aleatoriamente a dos grupos mediante un programa de aleatorización por ordenador: el Grupo de Ejercicio Basado en la Técnica de Doble Tarea (Grupo 1) y el Grupo de Ejercicio Estándar (Grupo 2). Ambos grupos recibirán educación para pacientes y participarán en un programa de ejercicio supervisado. En el Grupo de Ejercicio Basado en la Técnica de Doble Tarea, las sesiones de ejercicio se realizarán simultáneamente con tareas cognitivas. El Grupo de Ejercicio Estándar seguirá un programa de ejercicio de hombro estándar sin integración de tareas cognitivas. La intervención se administrará dos veces por semana durante un total de 12 sesiones en un período de 6 semanas. Se realizarán evaluaciones clínicas para ambos grupos al inicio (antes del tratamiento), al final de la intervención (semana 6) y en la semana 12 como evaluación de seguimiento. La medida de resultado principal será la intensidad del dolor, evaluada mediante la Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS). Las medidas de resultado secundarias incluirán el cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH), el Formulario de Evaluación Estandarizada de Hombro de la Sociedad Americana de Cirujanos de Hombro y Codo (ASES), la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) y la Escala de Tampa de Cinesiofobia-11 (TSK-11).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

46

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Reclutamiento
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad comprendida entre 18 y 65 años
  • Diagnóstico de síndrome de choque subacromial, bursitis subacromial, tendinopatía del manguito rotador o desgarro parcial del manguito rotador
  • Nivel de dolor en el hombro ≥3 según la Escala de Calificación Numérica del Dolor (NPRS)
  • Dolor en el hombro persistente durante al menos 3 meses

Criterios de exclusión:

  • Diagnóstico de inestabilidad del hombro, capsulitis adhesiva o desgarro del manguito rotador de espesor completo o masivo
  • Presencia de afecciones musculoesqueléticas, neurológicas y/o psicológicas que impidan la participación en un programa de ejercicios
  • Antecedentes de cirugía de hombro
  • Haber recibido tratamiento de fisioterapia o inyección de corticoides para el dolor de hombro en los últimos 6 meses
  • Presencia de deterioro cognitivo que impida la participación en actividades de ejercicio de doble tarea

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Ejercicio Basado en la Técnica de Doble Tarea
Los pacientes recibirán un programa de tratamiento que consiste en educación del paciente y terapia de ejercicio dos veces por semana, con un total de 12 sesiones. Las sesiones de ejercicio se realizarán simultáneamente con tareas cognitivas.
Los participantes recibirán educación para pacientes sobre biomecánica muscular básica, causas del dolor, estrategias de manejo del dolor y posiciones adecuadas para dormir.
Los participantes se inscribirán en un programa de ejercicios estructurado que constará de ejercicios recomendados en la literatura. El programa incluirá un protocolo de ejercicio de tres fases que comprende ejercicios de amplitud de movimiento, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento. Además del programa estándar de ejercicios para el hombro, los participantes realizarán tareas cognitivas simultáneas dirigidas a la atención, el procesamiento cognitivo, la memoria de trabajo y la fluidez verbal. El programa de ejercicios se llevará a cabo bajo la supervisión de un fisioterapeuta dos veces por semana durante un período de 6 semanas.
Comparador activo: Grupo de Ejercicio Estándar
Los pacientes recibirán un programa de tratamiento que consistirá en educación del paciente y terapia de ejercicios dos veces por semana, con un total de 12 sesiones, siguiendo un enfoque estándar de ejercicios para el hombro.
Los participantes recibirán educación para pacientes sobre biomecánica muscular básica, causas del dolor, estrategias de manejo del dolor y posiciones adecuadas para dormir.
Los participantes se inscribirán en un programa de ejercicio estructurado que incluirá ejercicios recomendados en la literatura. El programa incluirá un protocolo de ejercicio de tres fases que comprende ejercicios de amplitud de movimiento, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento. El programa de ejercicio se llevará a cabo bajo la supervisión de un fisioterapeuta dos veces por semana durante un período de 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Al inicio, en la semana 6 y en la semana 12
Se utilizará la NPRS para evaluar los niveles de dolor. La escala consta de un sistema de calificación numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor imaginable". Se pedirá a los participantes que califiquen la intensidad de su dolor de hombro.
Al inicio, en la semana 6 y en la semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario Rápido de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Al inicio, a la semana 6 y a la semana 12
QuickDASH es un cuestionario autoadministrado de 11 ítems utilizado para evaluar la capacidad de realizar actividades específicas de las extremidades superiores. Los participantes califican cada ítem en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad funcional.
Al inicio, a la semana 6 y a la semana 12
El Formulario Estandarizado de Evaluación del Hombro de la Sociedad Americana de Cirujanos de Hombro y Codo (ASES)
Periodo de tiempo: Al inicio, a la semana 6 y a la semana 12
ASES es un cuestionario que consta de un componente de dolor reportado por el paciente evaluado mediante una escala analógica visual y un componente funcional que incluye 10 ítems relacionados con las actividades de la vida diaria. La puntuación total oscila entre 0 y 100. Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad funcional.
Al inicio, a la semana 6 y a la semana 12
Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Al inicio, en la semana 6 y en la semana 12
El PCS es un cuestionario autoadministrado utilizado para evaluar los procesos cognitivos relacionados con el dolor. Consta de 13 ítems, cada uno evaluado en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52. Puntuaciones más altas indican mayores niveles de catastrofismo del dolor.
Al inicio, en la semana 6 y en la semana 12
Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11)
Periodo de tiempo: Al inicio, a la semana 6 y a la semana 12
TSK-11 es la versión abreviada más utilizada de la Escala de Tampa de Cinesiofobia y se emplea para evaluar el miedo al movimiento o a una nueva lesión. Consta de 11 ítems, cada uno valorado en una escala Likert de 4 puntos. Las puntuaciones totales oscilan entre 11 y 44. Puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento.
Al inicio, a la semana 6 y a la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

16 de febrero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

16 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2190016

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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