El Efecto de un Programa de Ejercicios Basado en Técnicas de Doble Tarea en los Resultados Clínicos del Dolor de Hombro Relacionado con el Manguito Rotador
El Efecto de un Programa de Ejercicios Basado en Técnicas de Doble Tarea sobre los Resultados Clínicos en el Dolor de Hombro Relacionado con el Manguito Rotador
El objetivo de este ensayo clínico es investigar los efectos de un programa de ejercicios basado en tareas duales sobre los resultados clínicos en personas con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador. El estudio evaluará los efectos de un enfoque de ejercicio de tarea dual, en el que los ejercicios físicos se realizan simultáneamente con tareas cognitivas, sobre el dolor, el estado funcional, la catastrofización del dolor y la kinesiofobia. Estos resultados se compararán con los de un programa estándar de rehabilitación de hombro. Las principales preguntas que este estudio pretende responder son:
- ¿Existe una diferencia en los niveles de dolor entre las personas con dolor de hombro relacionado con el manguito rotador que participan en un programa de ejercicios basado en tareas duales y aquellas que participan en un programa de ejercicios estándar?
- ¿Existe una diferencia entre estos dos enfoques de ejercicio en términos de función del hombro y factores psicosociales?
Los participantes:
- Participarán en un programa de ejercicios de hombro basado en tareas duales o en un programa de ejercicios de hombro estándar dos veces por semana durante 6 semanas.
- Se someterán a evaluaciones clínicas al inicio, en la semana 6 y en la semana 12.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: İrem Ece İçöz, Bachelor's degree
- Número de teléfono: 90+ 5511040686
- Correo electrónico: iremece.icoz@ogr.iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad comprendida entre 18 y 65 años
- Diagnóstico de síndrome de choque subacromial, bursitis subacromial, tendinopatía del manguito rotador o desgarro parcial del manguito rotador
- Nivel de dolor en el hombro ≥3 según la Escala de Calificación Numérica del Dolor (NPRS)
- Dolor en el hombro persistente durante al menos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de inestabilidad del hombro, capsulitis adhesiva o desgarro del manguito rotador de espesor completo o masivo
- Presencia de afecciones musculoesqueléticas, neurológicas y/o psicológicas que impidan la participación en un programa de ejercicios
- Antecedentes de cirugía de hombro
- Haber recibido tratamiento de fisioterapia o inyección de corticoides para el dolor de hombro en los últimos 6 meses
- Presencia de deterioro cognitivo que impida la participación en actividades de ejercicio de doble tarea
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Ejercicio Basado en la Técnica de Doble Tarea
Los pacientes recibirán un programa de tratamiento que consiste en educación del paciente y terapia de ejercicio dos veces por semana, con un total de 12 sesiones.
Las sesiones de ejercicio se realizarán simultáneamente con tareas cognitivas.
|
Los participantes recibirán educación para pacientes sobre biomecánica muscular básica, causas del dolor, estrategias de manejo del dolor y posiciones adecuadas para dormir.
Los participantes se inscribirán en un programa de ejercicios estructurado que constará de ejercicios recomendados en la literatura.
El programa incluirá un protocolo de ejercicio de tres fases que comprende ejercicios de amplitud de movimiento, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento.
Además del programa estándar de ejercicios para el hombro, los participantes realizarán tareas cognitivas simultáneas dirigidas a la atención, el procesamiento cognitivo, la memoria de trabajo y la fluidez verbal.
El programa de ejercicios se llevará a cabo bajo la supervisión de un fisioterapeuta dos veces por semana durante un período de 6 semanas.
|
|
Comparador activo: Grupo de Ejercicio Estándar
Los pacientes recibirán un programa de tratamiento que consistirá en educación del paciente y terapia de ejercicios dos veces por semana, con un total de 12 sesiones, siguiendo un enfoque estándar de ejercicios para el hombro.
|
Los participantes recibirán educación para pacientes sobre biomecánica muscular básica, causas del dolor, estrategias de manejo del dolor y posiciones adecuadas para dormir.
Los participantes se inscribirán en un programa de ejercicio estructurado que incluirá ejercicios recomendados en la literatura.
El programa incluirá un protocolo de ejercicio de tres fases que comprende ejercicios de amplitud de movimiento, ejercicios de estiramiento y ejercicios de fortalecimiento.
El programa de ejercicio se llevará a cabo bajo la supervisión de un fisioterapeuta dos veces por semana durante un período de 6 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Al inicio, en la semana 6 y en la semana 12
|
Se utilizará la NPRS para evaluar los niveles de dolor.
La escala consta de un sistema de calificación numérica que va de 0 a 10, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor imaginable".
Se pedirá a los participantes que califiquen la intensidad de su dolor de hombro.
|
Al inicio, en la semana 6 y en la semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario Rápido de Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Al inicio, a la semana 6 y a la semana 12
|
QuickDASH es un cuestionario autoadministrado de 11 ítems utilizado para evaluar la capacidad de realizar actividades específicas de las extremidades superiores.
Los participantes califican cada ítem en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad funcional.
|
Al inicio, a la semana 6 y a la semana 12
|
|
El Formulario Estandarizado de Evaluación del Hombro de la Sociedad Americana de Cirujanos de Hombro y Codo (ASES)
Periodo de tiempo: Al inicio, a la semana 6 y a la semana 12
|
ASES es un cuestionario que consta de un componente de dolor reportado por el paciente evaluado mediante una escala analógica visual y un componente funcional que incluye 10 ítems relacionados con las actividades de la vida diaria.
La puntuación total oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad funcional.
|
Al inicio, a la semana 6 y a la semana 12
|
|
Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Al inicio, en la semana 6 y en la semana 12
|
El PCS es un cuestionario autoadministrado utilizado para evaluar los procesos cognitivos relacionados con el dolor.
Consta de 13 ítems, cada uno evaluado en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52.
Puntuaciones más altas indican mayores niveles de catastrofismo del dolor.
|
Al inicio, en la semana 6 y en la semana 12
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11)
Periodo de tiempo: Al inicio, a la semana 6 y a la semana 12
|
TSK-11 es la versión abreviada más utilizada de la Escala de Tampa de Cinesiofobia y se emplea para evaluar el miedo al movimiento o a una nueva lesión.
Consta de 11 ítems, cada uno valorado en una escala Likert de 4 puntos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 11 y 44.
Puntuaciones más altas indican un mayor miedo al movimiento.
|
Al inicio, a la semana 6 y a la semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Articulares
- Artralgia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor de hombro
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Servicios de salud preventivos
- Educación para la salud
- Educación del paciente como tema
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2190016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .