Métodos Microbiológicos No Convencionales en el Diagnóstico de la Candidemia

El diagnóstico temprano de las infecciones fúngicas invasivas, especialmente la candidemia y la candidiasis invasiva, es esencial para iniciar a tiempo la terapia antifúngica adecuada y mejorar los resultados de los pacientes. A pesar de considerarse el estándar de oro diagnóstico actual, el hemocultivo tiene una sensibilidad limitada y puede permanecer negativo en una proporción sustancial de pacientes con candidiasis invasiva. Además, la identificación basada en cultivo de los patógenos fúngicos es lenta y puede retrasar las decisiones de tratamiento dirigido.

Para abordar estas limitaciones, se han desarrollado enfoques diagnósticos alternativos, incluida la detección de biomarcadores de la pared celular fúngica y ensayos moleculares. Los biomarcadores séricos como el (1,3)-β-D-glucano, el antígeno de manano y los anticuerpos anti-manano pueden proporcionar una indicación más temprana de la infección invasiva por Candida en comparación con el hemocultivo. La detección molecular del ADN de Candida mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) también puede ofrecer una mayor sensibilidad y un tiempo de respuesta más rápido.

Este estudio diagnóstico de intervención evalúa la utilidad clínica y diagnóstica de un panel combinado de pruebas microbiológicas no convencionales en pacientes adultos con sospecha clínica de infección fúngica invasiva/sistémica y factores de riesgo para enfermedad fúngica invasiva (p. ej., ingreso en UCI, catéteres venosos centrales, antibióticos de amplio espectro, nutrición parenteral, terapia con corticosteroides, quimioterapia, inmunosupresión, neutropenia, hemodiálisis, ventilación mecánica y colonización por Candida).

Los participantes se someten a pruebas de hemocultivo de rutina para bacterias y hongos como parte de la atención clínica estándar. Además, se recogen muestras de sangre para las siguientes pruebas diagnósticas:

Suero (1,3)-β-D-glucano

Antígeno de manano y anticuerpos anti-manano

Detección basada en PCR del ADN de Candida a partir de sangre total con EDTA

Las muestras se procesan de acuerdo con los procedimientos de laboratorio de rutina en los laboratorios de microbiología participantes. Los aislados de Candida positivos en hemocultivo se identifican y almacenan para análisis posteriores. Los participantes se clasifican en grupos de estudio según los resultados del hemocultivo (grupo con hemocultivo positivo para Candida, grupo con hemocultivo positivo para bacterias y grupo con hemocultivo negativo). Puede incluirse un grupo de control de voluntarios sanos con fines comparativos.

El objetivo principal es determinar si el panel diagnóstico no convencional combinado mejora la detección de la candidemia/candidiasis invasiva en comparación con el hemocultivo convencional solo. Los objetivos secundarios incluyen la evaluación del rendimiento diagnóstico de los biomarcadores individuales y las pruebas de PCR, la evaluación del tiempo hasta el diagnóstico y el análisis de los patrones de respuesta de citoquinas del huésped asociados con diferentes patógenos fúngicos.

El objetivo general del estudio es apoyar el desarrollo de un algoritmo diagnóstico optimizado para la enfermedad fúngica invasiva, mejorar la detección temprana y reducir el tratamiento antifúngico innecesario o retrasado en pacientes críticamente enfermos.