Un estudio aleatorizado, abierto y cruzado que compara una bebida de electrolitos y carbohidratos con agua durante el Ramadán

Criterios de inclusión:

1. Adultos musulmanes sanos de 18 a 50 años que observen el ayuno de Ramadán.
2. Capaz y dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito.
3. Capaz de hablar, leer y entender árabe o inglés lo suficiente como para cumplir con los procedimientos del estudio.
4. Dispuesto y capaz de consumir la bebida de electrolitos-carbohidratos (EC) y agua durante las visitas del estudio.
5. Demuestra aceptabilidad del producto durante la selección, definida como una puntuación de gusto general (OL) ≥ 6 después del consumo de una muestra de 50 mL de la bebida EC (escala hedónica de 9 puntos).
6. Autodeclarado como generalmente sano sin afecciones conocidas que interfieran con la participación.
7. Capaz de cumplir con los procedimientos del estudio y asistir a dos visitas de intervención en el lugar.
8. Dispuesto y capaz de mantener los patrones habituales de sueño diurno durante el período de intervención (es decir, evitar cambios intencionales importantes en el horario de sueño) desde 48 horas antes de cada visita de intervención hasta la evaluación de la mañana siguiente.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier condición médica o uso de medicamentos que se sepa que afectan el equilibrio de líquidos/estado de hidratación, incluidos, entre otros, diuréticos, laxantes, medicamentos para bajar de peso.
2. Antecedentes de enfermedad cardiovascular, renal, endocrina o metabólica clínicamente significativa.
3. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o mujeres que planeen quedar embarazadas durante el período de estudio.
4. Realización de ejercicio intenso/vigoroso dentro de las 24 horas anteriores a cualquier visita del estudio.
5. Participación en cualquier ensayo clínico patrocinado por PepsiCo dentro de los 6 meses anteriores.
6. Participación en cualquier otro ensayo clínico intervencionista dentro de los 30 días anteriores.