Ensayo Aleatorizado que Compara el Efecto sobre la Ansiedad de la Combinación de Hipnosis y Aromaterapia mediante Anclaje Olfativo frente a la Atención Estándar en Pacientes en Proceso de Desintoxicación Alcohólica (ASHA)
Ensayo Aleatorizado que Compara el Efecto sobre la Ansiedad de la Combinación de Hipnosis y Aromaterapia Mediante Anclaje Olfativo Versus Cuidado Estándar en Pacientes en Abstinencia de Alcohol
Según un metaanálisis publicado en 2019, la hipnosis ha demostrado efectos positivos en el tratamiento de ciertas enfermedades mentales, particularmente la ansiedad. Esta técnica tiene como objetivo llevar al sujeto a un estado particular de conciencia propicio para la acción terapéutica. El lugar seguro en hipnosis es la base para el trabajo de alivio de la ansiedad, el primer paso hacia el uso de metáforas hipnóticas. El olfato es una excelente manera de estimular la imaginación en la creación de este lugar seguro.
El anclaje permite reactivar los efectos de una sesión de hipnosis, lo que permite al sujeto volver a experimentar sus beneficios a través de la estimulación táctil, una palabra clave o una imagen. Utilizamos la estimulación olfativa como ancla hipnótica mientras también aprovechamos las propiedades ansiolíticas de los aceites esenciales.
Aunque ya existen estudios sobre el uso de la hipnosis o la aromaterapia en el tratamiento de pacientes que usan psicofármacos, hasta la fecha ningún estudio se ha centrado en su uso combinado. El aspecto innovador de este tratamiento radica en la prolongación y refuerzo del efecto de la sesión de hipnosis a través de la estimulación olfativa.
La literatura muestra que los recuerdos desencadenados por un olor tienen la capacidad de materializarse fisiológicamente en las áreas del cerebro que procesan información espacial y temporal. Este también es un objetivo que la hipnosis aspira a lograr.
Planteamos la hipótesis de que el uso de estas dos herramientas en entrevistas de enfermería formalizadas y de duración limitada puede proporcionar a los pacientes en la unidad de desintoxicación compleja los medios para reducir su ansiedad a corto y medio plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Benoît Lefeuvre
- Número de teléfono: +33 88 11 66 53
- Correo electrónico: benoit.lefeuvre@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 años o más
- Pacientes hospitalizados en una unidad de adicciones por síndrome de abstinencia alcohólica aguda y que sufren trastornos de ansiedad
- Pacientes afiliados a un régimen de seguro de salud de seguridad social, beneficiarios o dependientes
- Pacientes que hablan/leen francés, son capaces de comprender los objetivos y riesgos asociados con la investigación, y pueden dar un consentimiento informado fechado y firmado
- Pacientes que se adhieren a terapias complementarias
- Para mujeres en edad fértil, pacientes para quienes la prueba de beta HCG (orina o sangre, realizada de forma rutinaria) es negativa y que utilizan un método anticonceptivo eficaz.
Criterios de exclusión:
- Alergia(s)/contraindicación(es) a los aceites esenciales seleccionados para el proyecto
- Pacientes con psicosis o trauma psicológico complejo
- Anosmia, hiposmia u otros trastornos olfativos que limiten la calidad del olfato
- Asma
- Patología(s) ORL que contraindique(n) el uso de aceites esenciales por vía olfativa
- Escepticismo respecto a la eficacia de la hipnosis y la aromaterapia
- Paciente bajo tutela/curatela
- Pacientes excluidos de un estudio previo o en curso
- Pacientes en situación de emergencia o que amenace la vida
- Pacientes bajo tutela legal
- Pacientes que ya han participado en este estudio
- Embarazo
- Lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Pacientes en Abstinencia Alcohólica tratados con tratamiento habitual
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Cuidados de retirada proporcionados según la práctica estándar
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Experimental: Pacientes en Tratamiento de Desintoxicación Alcohólica con Hipnosis y Aromaterapia
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Tratamiento para la abstinencia usando hipnosis y aromaterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de los trastornos de ansiedad evaluados mediante la Escala de Ansiedad de Hamilton entre el inicio y el final de la hospitalización del paciente.
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 15
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Día 0 y Día 15
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Benoît Lefeuvre, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- RC25-0040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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