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Ensayo Aleatorizado que Compara el Efecto sobre la Ansiedad de la Combinación de Hipnosis y Aromaterapia mediante Anclaje Olfativo frente a la Atención Estándar en Pacientes en Proceso de Desintoxicación Alcohólica (ASHA)

4 de marzo de 2026 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Ensayo Aleatorizado que Compara el Efecto sobre la Ansiedad de la Combinación de Hipnosis y Aromaterapia Mediante Anclaje Olfativo Versus Cuidado Estándar en Pacientes en Abstinencia de Alcohol

Según un metaanálisis publicado en 2019, la hipnosis ha demostrado efectos positivos en el tratamiento de ciertas enfermedades mentales, particularmente la ansiedad. Esta técnica tiene como objetivo llevar al sujeto a un estado particular de conciencia propicio para la acción terapéutica. El lugar seguro en hipnosis es la base para el trabajo de alivio de la ansiedad, el primer paso hacia el uso de metáforas hipnóticas. El olfato es una excelente manera de estimular la imaginación en la creación de este lugar seguro.

El anclaje permite reactivar los efectos de una sesión de hipnosis, lo que permite al sujeto volver a experimentar sus beneficios a través de la estimulación táctil, una palabra clave o una imagen. Utilizamos la estimulación olfativa como ancla hipnótica mientras también aprovechamos las propiedades ansiolíticas de los aceites esenciales.

Aunque ya existen estudios sobre el uso de la hipnosis o la aromaterapia en el tratamiento de pacientes que usan psicofármacos, hasta la fecha ningún estudio se ha centrado en su uso combinado. El aspecto innovador de este tratamiento radica en la prolongación y refuerzo del efecto de la sesión de hipnosis a través de la estimulación olfativa.

La literatura muestra que los recuerdos desencadenados por un olor tienen la capacidad de materializarse fisiológicamente en las áreas del cerebro que procesan información espacial y temporal. Este también es un objetivo que la hipnosis aspira a lograr.

Planteamos la hipótesis de que el uso de estas dos herramientas en entrevistas de enfermería formalizadas y de duración limitada puede proporcionar a los pacientes en la unidad de desintoxicación compleja los medios para reducir su ansiedad a corto y medio plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Strasbourg, Francia
        • Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 18 años o más
  • Pacientes hospitalizados en una unidad de adicciones por síndrome de abstinencia alcohólica aguda y que sufren trastornos de ansiedad
  • Pacientes afiliados a un régimen de seguro de salud de seguridad social, beneficiarios o dependientes
  • Pacientes que hablan/leen francés, son capaces de comprender los objetivos y riesgos asociados con la investigación, y pueden dar un consentimiento informado fechado y firmado
  • Pacientes que se adhieren a terapias complementarias
  • Para mujeres en edad fértil, pacientes para quienes la prueba de beta HCG (orina o sangre, realizada de forma rutinaria) es negativa y que utilizan un método anticonceptivo eficaz.

Criterios de exclusión:

  • Alergia(s)/contraindicación(es) a los aceites esenciales seleccionados para el proyecto
  • Pacientes con psicosis o trauma psicológico complejo
  • Anosmia, hiposmia u otros trastornos olfativos que limiten la calidad del olfato
  • Asma
  • Patología(s) ORL que contraindique(n) el uso de aceites esenciales por vía olfativa
  • Escepticismo respecto a la eficacia de la hipnosis y la aromaterapia
  • Paciente bajo tutela/curatela
  • Pacientes excluidos de un estudio previo o en curso
  • Pacientes en situación de emergencia o que amenace la vida
  • Pacientes bajo tutela legal
  • Pacientes que ya han participado en este estudio
  • Embarazo
  • Lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pacientes en Abstinencia Alcohólica tratados con tratamiento habitual
Cuidados de retirada proporcionados según la práctica estándar
Experimental: Pacientes en Tratamiento de Desintoxicación Alcohólica con Hipnosis y Aromaterapia
Tratamiento para la abstinencia usando hipnosis y aromaterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio de los trastornos de ansiedad evaluados mediante la Escala de Ansiedad de Hamilton entre el inicio y el final de la hospitalización del paciente.
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 15
Día 0 y Día 15

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Benoît Lefeuvre, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RC25-0040

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .