Efectividad de un Suero y Crema de Doble Capa que Contiene GABA, DMAE, Cisteamina y Bakuchiol para el Blanqueamiento de la Piel y el Antienvejecimiento
La Efectividad de un Suero y Crema Blanqueador y Antienvejecimiento de Doble Capa que Contiene Ácido Gamma-Aminobutírico (GABA) al 3%, Dimetilaminoetanol (DMAE) al 2%, Cisteamina al 2,5% y Bakuchiol al 1%
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
- Faculty of Medicine, Hasanuddin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas de 30 a 50 años.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de hipersensibilidad a GABA, DMAE, Cisteamina o Bakuchiol.
- Procedimientos estéticos faciales recientes (p. ej., láser, peeling químico) en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Tratamiento de Doble Capa
Los participantes aplican un suero de GABA al 3% y DMAE al 2% seguido de una crema que contiene Cisteamina al 2.5% y Bakuchiol al 1% en el rostro dos veces al día durante 8 semanas.
en el rostro dos veces al día durante 8 semanas.
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Ácido Gamma-Aminobutírico (GABA) 3%
Dimetilaminoetanol 2%
Cisteamina 2,5%
Bakuchiol al 1%
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Comparador de placebos: Grupo de Control con Placebo
Los participantes aplican un suero y una crema placebo, idénticos en apariencia, fragancia y textura a los productos activos pero sin los ingredientes activos (GABA, DMAE, Cisteamina y Bakuchiol), dos veces al día durante 8 semanas
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Formulaciones con propiedades sensoriales idénticas (color, aroma y textura) a los productos activos, pero sin los cuatro ingredientes activos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la luminancia de la piel (L*) medido con cromámetro.
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0) y Semana 8 (Día 56).
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El color de la piel se evalúa utilizando el sistema CIE Lab*.
El parámetro L* mide específicamente la luminancia/brillo en una escala de 0 (negro) a 100 (blanco).
Un aumento en el valor de L* indica una mejora en la claridad de la piel
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Línea de base (Día 0) y Semana 8 (Día 56).
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Cambio porcentual en las arrugas de la piel evaluado por el analizador de piel.
Periodo de tiempo: (Día 0) y Semana 8 (Día 56).
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El Analizador de Piel evalúa la profundidad y el área de las arrugas faciales mediante imágenes digitales, proporcionando un valor porcentual del área analizada.
Un porcentaje más bajo indica una reducción en la apariencia de las arrugas.
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(Día 0) y Semana 8 (Día 56).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 93/UN4.6.4.5.3L / PP36,/ 2025
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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