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Efectividad de un Suero y Crema de Doble Capa que Contiene GABA, DMAE, Cisteamina y Bakuchiol para el Blanqueamiento de la Piel y el Antienvejecimiento

20 de marzo de 2026 actualizado por: Widya Widita, Hasanuddin University

La Efectividad de un Suero y Crema Blanqueador y Antienvejecimiento de Doble Capa que Contiene Ácido Gamma-Aminobutírico (GABA) al 3%, Dimetilaminoetanol (DMAE) al 2%, Cisteamina al 2,5% y Bakuchiol al 1%

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia clínica y la seguridad de un régimen de cuidado de la piel multifuncional de doble capa, que consiste en un sérum y una crema, para mejorar el brillo de la piel y reducir las arrugas. La formulación combina cuatro ingredientes activos: Ácido Gamma-Aminobutírico (GABA) al 3%, Dimetilaminoetanol (DMAE) al 2%, Cisteamina al 2,5% y Bakuchiol al 1%. En un ensayo de 8 semanas, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo, que involucra a 44 sujetos femeninos con tipos de piel Fitzpatrick III-V, los investigadores evaluarán los cambios en el brillo de la piel (valor L), las puntuaciones de arrugas, los recuentos de poros y los índices de melanina/eritema utilizando herramientas de imagen y medición estandarizadas. El objetivo principal es determinar si esta terapia de combinación específica mejora significativamente los resultados de blanqueamiento de la piel y antienvejecimiento en comparación con un placebo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesia, 90245
        • Faculty of Medicine, Hasanuddin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas de 30 a 50 años.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de hipersensibilidad a GABA, DMAE, Cisteamina o Bakuchiol.
  • Procedimientos estéticos faciales recientes (p. ej., láser, peeling químico) en los últimos 3 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Tratamiento de Doble Capa
Los participantes aplican un suero de GABA al 3% y DMAE al 2% seguido de una crema que contiene Cisteamina al 2.5% y Bakuchiol al 1% en el rostro dos veces al día durante 8 semanas. en el rostro dos veces al día durante 8 semanas.
Droga: GABA
Ácido Gamma-Aminobutírico (GABA) 3%
Droga: DMAE
Dimetilaminoetanol 2%
Droga: Cisteamina
Cisteamina 2,5%
Droga: Bakuchiol
Bakuchiol al 1%
Comparador de placebos: Grupo de Control con Placebo
Los participantes aplican un suero y una crema placebo, idénticos en apariencia, fragancia y textura a los productos activos pero sin los ingredientes activos (GABA, DMAE, Cisteamina y Bakuchiol), dos veces al día durante 8 semanas
Otro: Placebo
Formulaciones con propiedades sensoriales idénticas (color, aroma y textura) a los productos activos, pero sin los cuatro ingredientes activos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la luminancia de la piel (L*) medido con cromámetro.
Periodo de tiempo: Línea de base (Día 0) y Semana 8 (Día 56).
El color de la piel se evalúa utilizando el sistema CIE Lab*. El parámetro L* mide específicamente la luminancia/brillo en una escala de 0 (negro) a 100 (blanco). Un aumento en el valor de L* indica una mejora en la claridad de la piel
Línea de base (Día 0) y Semana 8 (Día 56).
Cambio porcentual en las arrugas de la piel evaluado por el analizador de piel.
Periodo de tiempo: (Día 0) y Semana 8 (Día 56).
El Analizador de Piel evalúa la profundidad y el área de las arrugas faciales mediante imágenes digitales, proporcionando un valor porcentual del área analizada. Un porcentaje más bajo indica una reducción en la apariencia de las arrugas.
(Día 0) y Semana 8 (Día 56).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasanuddin University

Colaboradores

Department of Dermatology and Venereology, Faculty of Medicine, Hasanuddin University.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

26 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 93/UN4.6.4.5.3L / PP36,/ 2025

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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