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Uso de ecografía sin radiación para el cribado de la escoliosis entre escolares en Hong Kong para reducir la exposición innecesaria a rayos X

Introducción La escoliosis es una deformidad espinal tridimensional, en el plano coronal, sagital y transversal. El método convencional para evaluar la gravedad de la escoliosis es midiendo el ángulo de Cobb en radiografías de rayos X de toda la columna vertebral. El inconveniente de la radiografía con rayos X es que implica radiación. A la luz de esto, se ha desarrollado un sistema de imágenes por ultrasonido sin radiación, el Scolioscan, para la evaluación cuantitativa de la deformidad espinal.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del Scolioscan para el cribado de la escoliosis entre los escolares de Hong Kong.

Beneficio y daño Los resultados de este estudio tendrán impactos significativos en el sentido de que, si se demuestra que el Scolioscan es preciso para el cribado de la escoliosis entre los escolares, puede incorporarse en el algoritmo para el cribado de la escoliosis con la intención de reducir la exposición innecesaria a rayos X.

El Scolioscan es un sistema de ultrasonido sin radiación.

Procedimientos

  1. Este es un estudio longitudinal sobre escolares cribados para escoliosis en los Centros de Servicios de Salud Estudiantil del Departamento de Salud. Si el sujeto y los tutores aceptan participar en el estudio, se realizará un escaneo por ultrasonido de la columna vertebral utilizando el Scolioscan. No se requiere ninguna visita adicional más allá de la práctica rutinaria. También se medirá la evaluación clínica de la rotación apical de la columna vertebral con los sujetos inclinados hacia adelante utilizando un escoliómetro en la primera visita clínica y en las visitas de seguimiento clínico posteriores en el Hospital Príncipe de Gales. La atención especializada para el problema de espalda y la escoliosis continuará en el Hospital Príncipe de Gales según sea necesario.
  2. Los sujetos serán identificados en los Centros de Servicios de Salud Estudiantil del Departamento de Salud de Hong Kong. A aquellos que cumplan con los criterios de reclutamiento y a sus tutores se les dará una explicación completa del estudio y se les invitará a participar en el estudio.

Durante el procedimiento de escaneo con el Scolioscan, se pedirá a los clientes que se mantengan firmes en diferentes posturas, a saber, erguidos, inclinados hacia la derecha e inclinados hacia la izquierda dentro del nivel de comodidad de los clientes. Se aplicará gel de ultrasonido en la espalda y se tomarán imágenes de ultrasonido a lo largo de la columna vertebral. El escaneo en sí puede durar 1 minuto para cada postura.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cheuk Kin Kwan, MBChB, MSc
  • Número de teléfono: +852 52282369
  • Correo electrónico: ericckkwan@cuhk.edu.hk

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Cheuk Wing Ng
  • Número de teléfono: +852 3505 3309

Ubicaciones de estudio

    • 新界
      • Hong Kong, 新界, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niños remitidos para detección de escoliosis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • derivado para cribado de escoliosis

Criterios de exclusión:

  • estatura corporal extrema

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Ultrasonido positivo
ultrasonido positivo
ultrasonido negativo
ecografía negativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de la ecografía en la detección de casos con un ángulo de Cobb radiológico superior a 20 grados
Periodo de tiempo: Línea base
Tanto las ecografías como las radiografías EOS se realizarán para el participante en el mismo día. Se construirá una tabla de dos por dos para el cálculo de la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo sobre si la ecografía podría detectar casos con un ángulo de Cobb radiológico superior a 20 grados.
Línea base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Progresión del ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: 1 año
El ángulo de Cobb en el seguimiento se medirá con radiografías EOS
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
  • 2025-391-T (Otro identificador: Joint Chinese University of Hong Kong - New Territories East Cluster Clinical Research Ethics Committee)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se requiere compartir datos para cumplir el objetivo del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .