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Un estudio de los mecanismos mediante los cuales interactúan los trastornos del estado de ánimo y del sueño (mechanisms)

22 de marzo de 2026 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
El propósito principal del estudio es explorar los mecanismos mediante los cuales interactúan los trastornos del estado de ánimo y del sueño. El objetivo exploratorio de este estudio es descubrir la relación entre las características de ECG/MCG y EEG/MEG y los trastornos del estado de ánimo y del sueño, descubrir la correlación entre el monitoreo cardio-cerebral y explorar los mecanismos mediante los cuales los trastornos del estado de ánimo y del sueño se influyen mutuamente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Porcelana
        • Beijing University of Aeronautics and Astronautics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

  • Grupo de salud normal: condición física, mental, psicológica y relaciones sociales en estado perfecto
  • Grupo con trastornos del estado de ánimo e insomnio:

Cumple los criterios diagnósticos anteriores del grupo de salud normal: condición física, mental, psicológica y relaciones sociales en estado perfecto

• Grupo con trastornos del estado de ánimo e insomnio: Cumple los criterios diagnósticos anteriores para insomnio Edad 18-80 años PSQI > 5, ISI > 7, HAMA > 7 y/o HAMD ≥ 7 Sin barreras de comunicación Formulario de consentimiento informado firmado

• Grupo con trastornos del estado de ánimo sin insomnio: No cumple los criterios diagnósticos anteriores para insomnio Edad 18-80 años PSQI ≤ 5, ISI ≤ 7, HAMA > 7 y/o HAMD ≥ 7 Sin barreras de comunicación Formulario de consentimiento informado firmado

• Grupo con insomnio primario: Cumple los criterios diagnósticos anteriores para insomnio No cumple los criterios diagnósticos anteriores para trastornos del estado de ánimo Edad 18-80 años PSQI > 5, ISI > 7, HAMA ≤ 7 y HAMD < 7 Sin barreras de comunicación Firmar el formulario de consentimiento informado

Descripción

1.Grupo de salud normal2.Grupo de trastornos del estado de ánimo con insomnio3.Grupo de trastornos del estado de ánimo sin insomnio4.Grupo de insomnio primario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Grupo con trastorno del estado de ánimo e insomnio

  • Cumplir los criterios diagnósticos anteriores para el insomnio

    • Edad 18-80 años

      • PSQI>5, ISI>7, HAMA>7 y/o HAMD≥7 ③Sin barreras de comunicación ④Formulario de consentimiento informado firmado
Otro: datos de monitorización electrocardiográfica/magnética y electroencefalográfica/magnética
Primero, se realiza una medición basal de 5 minutos, y luego, se reproducen 5 estímulos musicales diferentes por turno, cada uno con una duración de 3 minutos. Después de cada música reproducida, se organiza un descanso de 1 minuto. Después del último estímulo musical, se realiza una medición final de 5 minutos para registrar los indicadores fisiológicos finales.
Prueba de diagnóstico: electrocardiograma ambulatorio
Los sujetos llevaron un ECG dinámico durante 24 horas antes del inicio del ensayo
Otro: Información clínica general
Recogida de la situación general: Recopilación detallada de datos basales para todos los participantes, incluyendo características demográficas básicas como edad, género, nivel educativo, estado de salud, sueño y estilo de vida
Otro: evaluación de escala
Medir el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), el Índice de Gravedad del Insomnio (ISI), la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), la Escala Simple de Verificación del Estado Mental Inteligente (MMSE), la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA), la Escala de Depresión de Hamilton (HAMD), la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS), las Tablas de Calidad de Vida SF-36 y otra información relacionada con escalas
Grupo de insomnio primario

①cumplir los criterios de diagnóstico anteriores para el insomnio

  • no cumplir los criterios de diagnóstico anteriores para trastornos del estado de ánimo

    • edad 18～80 años

      • PSQI>5, ISI>7, HAMA≤7, y HAMD<7 ④sin barreras de comunicación ⑤firmar el formulario de consentimiento informado
Otro: datos de monitorización electrocardiográfica/magnética y electroencefalográfica/magnética
Primero, se realiza una medición basal de 5 minutos, y luego, se reproducen 5 estímulos musicales diferentes por turno, cada uno con una duración de 3 minutos. Después de cada música reproducida, se organiza un descanso de 1 minuto. Después del último estímulo musical, se realiza una medición final de 5 minutos para registrar los indicadores fisiológicos finales.
Prueba de diagnóstico: electrocardiograma ambulatorio
Los sujetos llevaron un ECG dinámico durante 24 horas antes del inicio del ensayo
Otro: Información clínica general
Recogida de la situación general: Recopilación detallada de datos basales para todos los participantes, incluyendo características demográficas básicas como edad, género, nivel educativo, estado de salud, sueño y estilo de vida
Otro: evaluación de escala
Medir el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), el Índice de Gravedad del Insomnio (ISI), la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), la Escala Simple de Verificación del Estado Mental Inteligente (MMSE), la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA), la Escala de Depresión de Hamilton (HAMD), la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS), las Tablas de Calidad de Vida SF-36 y otra información relacionada con escalas
Grupo sano normal
las relaciones físicas, mentales, psicológicas y sociales están en perfectas condiciones
Otro: datos de monitorización electrocardiográfica/magnética y electroencefalográfica/magnética
Primero, se realiza una medición basal de 5 minutos, y luego, se reproducen 5 estímulos musicales diferentes por turno, cada uno con una duración de 3 minutos. Después de cada música reproducida, se organiza un descanso de 1 minuto. Después del último estímulo musical, se realiza una medición final de 5 minutos para registrar los indicadores fisiológicos finales.
Prueba de diagnóstico: electrocardiograma ambulatorio
Los sujetos llevaron un ECG dinámico durante 24 horas antes del inicio del ensayo
Otro: Información clínica general
Recogida de la situación general: Recopilación detallada de datos basales para todos los participantes, incluyendo características demográficas básicas como edad, género, nivel educativo, estado de salud, sueño y estilo de vida
Otro: evaluación de escala
Medir el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), el Índice de Gravedad del Insomnio (ISI), la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), la Escala Simple de Verificación del Estado Mental Inteligente (MMSE), la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA), la Escala de Depresión de Hamilton (HAMD), la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS), las Tablas de Calidad de Vida SF-36 y otra información relacionada con escalas
Grupo de trastorno del estado de ánimo sin insomnio

  • no cumplen los criterios diagnósticos anteriores para el insomnio ② edad 18 - 80 años

    • PSQI ≤ 5, ISI ≤ 7, HAMA > 7 y/o HAMD ≥ 7 ④ sin barreras de comunicación ⑤ formulario de consentimiento informado firmado
Otro: datos de monitorización electrocardiográfica/magnética y electroencefalográfica/magnética
Primero, se realiza una medición basal de 5 minutos, y luego, se reproducen 5 estímulos musicales diferentes por turno, cada uno con una duración de 3 minutos. Después de cada música reproducida, se organiza un descanso de 1 minuto. Después del último estímulo musical, se realiza una medición final de 5 minutos para registrar los indicadores fisiológicos finales.
Prueba de diagnóstico: electrocardiograma ambulatorio
Los sujetos llevaron un ECG dinámico durante 24 horas antes del inicio del ensayo
Otro: Información clínica general
Recogida de la situación general: Recopilación detallada de datos basales para todos los participantes, incluyendo características demográficas básicas como edad, género, nivel educativo, estado de salud, sueño y estilo de vida
Otro: evaluación de escala
Medir el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI), el Índice de Gravedad del Insomnio (ISI), la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), la Escala Simple de Verificación del Estado Mental Inteligente (MMSE), la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA), la Escala de Depresión de Hamilton (HAMD), la Escala de Somnolencia de Epworth (ESS), las Tablas de Calidad de Vida SF-36 y otra información relacionada con escalas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencia de Alta Frecuencia de la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base (5 minutos); durante cada estímulo musical de 3 minutos; línea de base post-estímulo (5 minutos)
Componente de alta frecuencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HF-HRV) derivado del análisis espectral electrocardiográfico, que refleja la actividad parasimpática (vagal). La HF-HRV se informa en milisegundos cuadrados (ms²).
Línea de base (5 minutos); durante cada estímulo musical de 3 minutos; línea de base post-estímulo (5 minutos)
Potencia de Baja Frecuencia de la Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: 5 minutos de línea base; durante cada estímulo musical de 3 minutos; 5 minutos de línea base post-estímulo
Componente de potencia de baja frecuencia de la variabilidad de la frecuencia cardíaca derivado del análisis espectral electrocardiográfico durante los períodos de referencia y de estimulación musical, que refleja la modulación simpática y parasimpática combinada, informado en milisegundos cuadrados (ms²).
5 minutos de línea base; durante cada estímulo musical de 3 minutos; 5 minutos de línea base post-estímulo
Parámetros del Dominio de Frecuencia Magnetocardiográficos
Periodo de tiempo: Una medición basal de 5 minutos; 5 estímulos musicales diferentes, cada uno con una duración de 3 minutos; una medición basal de 5 minutos
Parámetros en el dominio de la frecuencia magnetocardiográfica - medidos en Tesla cuadrado por Hertz (T²/Hz) para analizar las propiedades espectrales de las señales magnéticas cardíacas, incluyendo la densidad espectral de potencia y la distribución de energía a través de las bandas de frecuencia.
Una medición basal de 5 minutos; 5 estímulos musicales diferentes, cada uno con una duración de 3 minutos; una medición basal de 5 minutos
Componentes del Potencial Relacionado con Eventos Electroencefalográficos
Periodo de tiempo: Una medición de referencia de 5 minutos; respuestas durante cinco estímulos musicales diferentes, cada uno con una duración de 3 minutos; una segunda medición de referencia de 5 minutos
Componentes del Potencial Relacionado con Eventos Electroencefalográficos - medidos en microvoltios (µV) para cuantificar las amplitudes de respuesta eléctrica cerebral y las latencias en milisegundos durante tareas de procesamiento cognitivo y emocional.
Una medición de referencia de 5 minutos; respuestas durante cinco estímulos musicales diferentes, cada uno con una duración de 3 minutos; una segunda medición de referencia de 5 minutos
Potencia Oscilatoria Electroencefalográfica
Periodo de tiempo: Una medición basal de 5 minutos; respuestas durante cinco estímulos musicales diferentes, cada uno con una duración de 3 minutos; una segunda medición basal de 5 minutos
Potencia Oscilatoria Electroencefalográfica - medida en decibelios (dB) para evaluar la potencia de la actividad neuronal rítmica dentro de bandas de frecuencia específicas, incluidas las oscilaciones alfa, beta, theta, gamma y delta.
Una medición basal de 5 minutos; respuestas durante cinco estímulos musicales diferentes, cada uno con una duración de 3 minutos; una segunda medición basal de 5 minutos
Componentes de Campo Relacionados con Eventos Magnetoencefalográficos
Periodo de tiempo: Una medición basal de 5 minutos; respuestas durante cinco estímulos musicales diferentes, cada uno con una duración de 3 minutos; una segunda medición basal de 5 minutos
Componentes de Campo Relacionado con Eventos Magnetoencefalográficos - medidos en Tesla (T) para evaluar amplitudes y latencias de respuesta magnética cerebral en milisegundos durante tareas de procesamiento cognitivo y emocional.
Una medición basal de 5 minutos; respuestas durante cinco estímulos musicales diferentes, cada uno con una duración de 3 minutos; una segunda medición basal de 5 minutos
Potencia Oscilatoria Magnetoencefalográfica
Periodo de tiempo: Una medición basal de 5 minutos; respuestas durante cinco estímulos musicales diferentes, cada uno con una duración de 3 minutos; una segunda medición basal de 5 minutos
Potencia Oscilatoria Magnetoencefalográfica - medida en decibelios (dB) para cuantificar la potencia de las oscilaciones del campo magnético dentro de bandas de frecuencia específicas que incluyen los ritmos alfa, beta, theta, gamma y delta.
Una medición basal de 5 minutos; respuestas durante cinco estímulos musicales diferentes, cada uno con una duración de 3 minutos; una segunda medición basal de 5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Características Demográficas
Periodo de tiempo: Antes de que comience el experimento
Se utilizó un Cuestionario de Información General autoadministrado para recopilar datos demográficos basales, con la edad medida en años, el sexo categorizado como masculino o femenino, y el nivel educativo cuantificado como el número total de años de educación formal completados.
Antes de que comience el experimento
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Antes de que comience el experimento
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) - medido en puntuaciones para evaluar la calidad del sueño, con puntuaciones ≥ 7 indicando insomnio clínicamente significativo y puntuaciones más altas representando una peor calidad del sueño.
Antes de que comience el experimento
Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAMA)
Periodo de tiempo: Antes de que comience el experimento
Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAMA) - medida en puntuaciones para evaluar la gravedad de la ansiedad, con puntuaciones ≥ 14 que sugieren síntomas probables de ansiedad y puntuaciones más altas que indican una ansiedad más grave.
Antes de que comience el experimento
Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HAMD)
Periodo de tiempo: Antes de que comience el experimento
Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HAMD) - medida en puntuaciones para evaluar la gravedad de la depresión, con puntuaciones ≥ 17 (o ≥ 8 para la versión de 8 ítems) que sugieren síntomas depresivos probables y puntuaciones más altas que representan una depresión más grave.
Antes de que comience el experimento
Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Antes de que comience el experimento
Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) - medida en puntuaciones para evaluar la función cognitiva en múltiples dominios, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento cognitivo.
Antes de que comience el experimento
Examen del Estado Mental Mini-Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Antes de que comience el experimento
Mini-Mental State Examination (MMSE) - medido en puntuaciones para evaluar la función cognitiva global, con puntuaciones más altas que representan un mejor rendimiento cognitivo.
Antes de que comience el experimento
Amplitud de la Señal Magnetocardiográfica
Periodo de tiempo: 5 minutos de línea base; durante cada estímulo musical de 3 minutos; 5 minutos de línea base post-estímulo
Amplitud máxima de la señal magnética de la actividad cardíaca medida mediante magnetocardiografía durante los períodos de línea base y estimulación musical, expresada en Tesla (T).
5 minutos de línea base; durante cada estímulo musical de 3 minutos; 5 minutos de línea base post-estímulo
Desviación estándar de los intervalos normales a normales
Periodo de tiempo: 5 minutos de línea base; durante cada estímulo musical de 3 minutos; 5 minutos de línea base posterior al estímulo
Desviación estándar de los intervalos R-R normales a normales (NN) derivados de los registros electrocardiográficos como una medida en el dominio del tiempo de la variabilidad global de la frecuencia cardíaca, reportada en milisegundos (ms).
5 minutos de línea base; durante cada estímulo musical de 3 minutos; 5 minutos de línea base posterior al estímulo
Duración de la Señal Magnetocardiográfica
Periodo de tiempo: 5 minutos de línea base; durante cada estímulo musical de 3 minutos; 5 minutos de línea base post-estímulo
Duración de la forma de onda cardíaca magnetocardiográfica medida durante los períodos de referencia y de estimulación musical, reportada en milisegundos (ms).
5 minutos de línea base; durante cada estímulo musical de 3 minutos; 5 minutos de línea base post-estímulo
Fuerza de Campo de la Forma de Onda Magnetocardiográfica
Periodo de tiempo: 5 minutos de línea base; durante cada estímulo musical de 3 minutos; 5 minutos de línea base post-estímulo
Intensidad del campo magnético de componentes específicos de la onda cardiaca medida durante los períodos de referencia y de estimulación musical, reportada en Tesla (T).
5 minutos de línea base; durante cada estímulo musical de 3 minutos; 5 minutos de línea base post-estímulo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Qilu Hospital of Shandong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de julio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de marzo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • KYLL-202408-063-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

2024-10Compartición de red

Marco de tiempo para compartir IPD

2024.10-2027-10

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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