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EFECTO DEL PRP EN SEMEN DONANTE DURANTE LA CRIOPRESERVACIÓN (PRP)

14 de abril de 2026 actualizado por: Elena Sellés Soriano, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI Alicante

EFECTO DEL PLASMA RICO EN PLAQUETAS (PRP) SOBRE LA CALIDAD DEL SEMEN DEL DONANTE DURANTE LA CRIOPRESERVACIÓN

La criopreservación de espermatozoides permite la conservación de la función biológica del esperma durante largos períodos de tiempo para su uso posterior en técnicas de reproducción asistida (TRA). Sin embargo, el proceso de congelación y descongelación causa daños estructurales y funcionales a los espermatozoides, lo que conduce a una disminución de la motilidad y vitalidad, una pérdida de la integridad de la membrana plasmática e incluso daños en el ADN.

En los últimos años, se han estudiado diversas estrategias para proteger a los espermatozoides del daño por criopreservación, incluyendo la optimización de los procesos de congelación, el diseño de dispositivos de congelación y la mejora de los medios de congelación.

Una posible medida para mitigar el daño por criopreservación que sufren los espermatozoides es la adición de PRP, o plasma rico en plaquetas, al medio de congelación. En estudios previos, se ha demostrado que los componentes del PRP tienen efectos positivos en la calidad del semen, mejorando la motilidad, viabilidad e integridad de la membrana plasmática después de la criopreservación. A la luz de estos resultados positivos, este estudio evaluará la posibilidad de incorporar PRP en los medios de criopreservación de espermatozoides y sus potenciales beneficios futuros para los pacientes y los resultados clínicos. Para ello, cada muestra de semen después de un espermiograma previo será alicuotada, y se añadirá 0%, 1%, 2% y 5% de PRP al medio de criopreservación según el grupo de espermatozoides al que pertenezcan. Se realizará un espermiograma después de la criopreservación para evaluar diversos parámetros de calidad del semen, incluyendo el recuento de espermatozoides, la motilidad, la morfología, la vitalidad y la dispersión de la cromatina. Los datos deben procesarse mediante análisis estadístico para obtener resultados que permitan determinar, principalmente, si existe un efecto beneficioso sobre la calidad del esperma después de la motilidad espermática y los espermatozoides durante la criopreservación con la adición de PRP.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo principal de este estudio será detectar si existe una diferencia significativa en la movilidad progresiva entre el grupo de control y las muestras criopreservadas con PRP autólogo al 5%.

Los objetivos secundarios serán los siguientes:

Detectar diferencias significativas en la movilidad progresiva entre el grupo de control y las muestras criopreservadas con PRP autólogo en concentraciones del 1% o 2%; Determinar si existen diferencias significativas en los valores de los parámetros de calidad seminal según la concentración categórica de PRP utilizada en la criopreservación.; Determinar si existe una correlación entre la concentración numérica de PRP y los parámetros de calidad seminal; Comprobar si el recuento de plaquetas, es decir, la concentración de plaquetas presentes en el plasma autólogo que tiene una mayor concentración de plaquetas que la muestra original, se correlaciona con los parámetros seminales analizados post-descongelación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Elena Sellés, PhD
  • Número de teléfono: 13503 +34 966012490
  • Correo electrónico: elena.selles@ivirma.com

Ubicaciones de estudio

    • Alicante
      • Alicante, Alicante, España, 03015
        • Reclutamiento
        • IVI Alicante
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio está compuesta por donantes de semen de entre 18 y 35 años que acuden al centro IVI Alicante durante el período del estudio, y que han sido verificados como cumplidores de los criterios de inclusión/exclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad de 18 a 35 años

Concentración superior a 50 millones de espermatozoides progresivamente móviles.

Morfología: más del 4% de formas normales de espermatozoides.

Criterios de exclusión:

Presencia de patología personal o hereditaria.

Presencia de trastorno psicológico o conductual.

Parámetros seminales inferiores a los indicados en los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
control
Sin tratamiento con PRP
1%
Tratamiento con PRP al 1%
2%
2% tratamiento con PRP
5%
Tratamiento con 5% de PRP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Motilidad espermática progresiva tras la descongelación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la descongelación de las muestras de semen.
Porcentaje de espermatozoides progresivamente móviles en muestras de semen después de la criopreservación, comparando muestras de control con muestras criopreservadas con 5% de plasma rico en plaquetas autólogo (PRP).
Inmediatamente después de la descongelación de las muestras de semen.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2503-ALC-038-ES

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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