PRP:n VAIKUTUS LUOVUTTAJAN SIEMENNESTEESSÄ KYOPRESERVOINNIN AIKANA (PRP)
VERIPLAATEISTA RIIKKAAN PLASMAN (PRP) VAIKUTUS LUOVUTTAJAN SIEMENNESTEEN LAATUUN KYLMÄSÄILYTYKSEN AIKANA
Sperman kryopreservointi mahdollistaa sperman biologisen toiminnan säilyttämisen pitkiä aikoja myöhempää käyttöä varten avustetuissa lisääntymistekniikoissa (ART). Kuitenkin jäädyttäminen ja sulattaminen aiheuttavat rakenteellista ja toiminnallista vahinkoa spermaan, mikä johtaa liikkuvuuden ja elinvoiman heikkenemiseen, plasmakalvon eheyden menetykseen ja jopa DNA-vahinkoon.
Viime vuosina on tutkittu erilaisia strategioita sperman suojelemiseksi kryovahingoilta, mukaan lukien jäädyttämisprosessien optimointi, jäädyttämislaitteiden suunnittelu ja parannetut jäädyttämisväliaineet.
Yksi mahdollinen toimenpide lieventääkseen sperman kokemaa kryovahinkoa on PRP:n eli verihiutaleista rikkaan plasman lisääminen jäädyttämisväliaineeseen. Aikaisemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että PRP:n komponenteilla on positiivisia vaikutuksia siemennesteen laatuun, parantaen liikkuvuutta, elinkelpoisuutta ja plasmakalvon eheyttä kryopreservoinnin jälkeen. Näiden positiivisten tulosten valossa tämä tutkimus arvioi mahdollisuutta sisällyttää PRP sperman kryopreservointiväliaineisiin ja sen mahdollisia tulevia hyötyjä potilaille ja kliinisille tuloksille. Tätä varten jokainen siemennäyte aikaisemman spermiogrammin jälkeen jaotellaan osiin, ja 0 %, 1 %, 2 % ja 5 % PRP:ää lisätään kryopreservointiväliaineeseen spermaryhmän mukaan, johon ne kuuluvat. Spermiogrammi suoritetaan kryopreservoinnin jälkeen erilaisten siemennesteen laatuparametrien arvioimiseksi, mukaan lukien sperman lukumäärä, liikkuvuus, morfologia, elinkelpoisuus ja kromatin dispersio. Tiedot on käsiteltävä tilastollisen analyysin kautta saadakseen tuloksia, jotka mahdollistavat ensisijaisesti määrittää, onko PRP:n lisäämisellä kryopreservoinnin aikana hyödyllinen vaikutus sperman laatuun sperman liikkuvuuden ja sperman jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko kontrolliryhmän ja kryopreservoitujen näytteiden välillä merkittävää eroa progressiivisessa liikkuvuudessa, kun näytteissä on 5 % autologista PRP:ta.
Toissijaiset tavoitteet ovat seuraavat:
Havaita merkittävät erot progressiivisessa liikkuvuudessa kontrolliryhmän ja kryopreservoitujen näytteiden välillä, kun näytteissä on 1 % tai 2 % autologista PRP:ta; Määrittää, onko merkittäviä eroja siemennesteen laatuparametrien arvoissa käytetyn PRP:n kategorisen konsentraation mukaan kryopreservaatiossa; Määrittää, onko numeerisen PRP-konsentraation ja siemennesteen laatuparametrien välillä korrelaatiota; Tarkistaa, onko verihiutaleiden lukumäärä eli autologisessa plasmassa olevien verihiutaleiden konsentraatio, jossa on korkeampi verihiutalepitoisuus kuin alkuperäisessä näytteessä, korreloitu analysoitujen siemennesteparametrien kanssa sulamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Sellés, PhD
- Puhelinnumero: 13503 +34 966012490
- Sähköposti: elena.selles@ivirma.com
Opiskelupaikat
-
-
Alicante
-
Alicante, Alicante, Espanja, 03015
- Rekrytointi
- IVI Alicante
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Sellés, PhD
- Puhelinnumero: 13503 +34 966012490
- Sähköposti: elena.selles@ivirma.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 18–35 vuotta
Konsentraatio yli 50 miljoonaa progressiivisesti liikkuvaa siittiötä.
Morfologia: yli 4 % normaalimuotoisia siittiöitä.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilökohtaisen tai perinnöllisen patologian esiintyminen.
Psykologisen tai käyttäytymishäiriön esiintyminen.
Siemennesteen parametrit alle osallistumiskriteereissä ilmoitetut.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
kontrolli
Ei PRP-hoitoa
|
|
1%
1% PRP-hoito
|
|
2%
2% PRP-hoito
|
|
5%
5% PRP-hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progressive sperm motility after thawing
Aikaikkuna: Välittömästi siemennäytteiden sulamisen jälkeen.
|
Prosenttiosuus progressiivisesti liikkuvista siittiöistä siemennäytteissä kryosäilytyksen jälkeen, vertaillen kontrollinäytteitä näytteisiin, jotka on kryosäilytetty 5 %:n autologisen verihiutaleväliaineen (PRP) kanssa.
|
Välittömästi siemennäytteiden sulamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marx RE. Platelet-rich plasma: evidence to support its use. J Oral Maxillofac Surg. 2004 Apr;62(4):489-96. doi: 10.1016/j.joms.2003.12.003. No abstract available.
- Alves R, Grimalt R. A Review of Platelet-Rich Plasma: History, Biology, Mechanism of Action, and Classification. Skin Appendage Disord. 2018 Jan;4(1):18-24. doi: 10.1159/000477353. Epub 2017 Jul 6.
- Blair P, Flaumenhaft R. Platelet alpha-granules: basic biology and clinical correlates. Blood Rev. 2009 Jul;23(4):177-89. doi: 10.1016/j.blre.2009.04.001. Epub 2009 May 17.
- McNicol A, Israels SJ. Platelet dense granules: structure, function and implications for haemostasis. Thromb Res. 1999 Jul 1;95(1):1-18. doi: 10.1016/s0049-3848(99)00015-8.
- Seckin S, Ramadan H, Mouanness M, Kohansieh M, Merhi Z. Ovarian response to intraovarian platelet-rich plasma (PRP) administration: hypotheses and potential mechanisms of action. J Assist Reprod Genet. 2022 Jan;39(1):37-61. doi: 10.1007/s10815-021-02385-w. Epub 2022 Feb 17.
- Yildiz C, Ottaviani P, Law N, Ayearst R, Liu L, McKerlie C. Effects of cryopreservation on sperm quality, nuclear DNA integrity, in vitro fertilization, and in vitro embryo development in the mouse. Reproduction. 2007 Mar;133(3):585-95. doi: 10.1530/REP-06-0256.
- Yang C, Xu L, Cui Y, Wu B, Liao Z. Potent humanin analogue (HNG) protects human sperm from freeze-thaw-induced damage. Cryobiology. 2019 Jun;88:47-53. doi: 10.1016/j.cryobiol.2019.04.001. Epub 2019 Apr 6.
- Yan B, Zhang Y, Tian S, Hu R, Wu B. Effect of autologous platelet-rich plasma on human sperm quality during cryopreservation. Cryobiology. 2021 Feb;98:12-16. doi: 10.1016/j.cryobiol.2021.01.009. Epub 2021 Jan 19.
- Verza S Jr, Feijo CM, Esteves SC. Resistance of human spermatozoa to cryoinjury in repeated cycles of thaw-refreezing. Int Braz J Urol. 2009 Sep-Oct;35(5):581-90; discussion 591. doi: 10.1590/s1677-55382009000500010.
- Sztein JM, Noble K, Farley JS, Mobraaten LE. Comparison of permeating and nonpermeating cryoprotectants for mouse sperm cryopreservation. Cryobiology. 2001 Feb;42(1):28-39. doi: 10.1006/cryo.2001.2300.
- Starmer BZ, Baird A, Lucky MA. Considerations in fertility preservation in cases of testicular trauma. BJU Int. 2018 Mar;121(3):466-471. doi: 10.1111/bju.14084. Epub 2017 Dec 10.
- Shokri S, Ebrahimi SM, Ziaeipour S, Nejatbakhsh R. Effect of insulin on functional parameters of human cryopreserved sperms. Cryobiology. 2019 Apr;87:68-73. doi: 10.1016/j.cryobiol.2019.02.002. Epub 2019 Feb 11.
- Selvaraju S, Krishnan BB, Archana SS, Ravindra JP. IGF1 stabilizes sperm membrane proteins to reduce cryoinjury and maintain post-thaw sperm motility in buffalo (Bubalus bubalis) spermatozoa. Cryobiology. 2016 Aug;73(1):55-62. doi: 10.1016/j.cryobiol.2016.05.012. Epub 2016 May 30.
- Saucedo L, Buffa GN, Rosso M, Guillardoy T, Gongora A, Munuce MJ, Vazquez-Levin MH, Marin-Briggiler C. Fibroblast Growth Factor Receptors (FGFRs) in Human Sperm: Expression, Functionality and Involvement in Motility Regulation. PLoS One. 2015 May 13;10(5):e0127297. doi: 10.1371/journal.pone.0127297. eCollection 2015.
- Said TM, Gaglani A, Agarwal A. Implication of apoptosis in sperm cryoinjury. Reprod Biomed Online. 2010 Oct;21(4):456-62. doi: 10.1016/j.rbmo.2010.05.011. Epub 2010 Jun 1.
- Padilha RT, Magalhaes-Padilha DM, Cavalcante MM, Almeida AP, Haag KT, Gastal MO, Nunes JF, Rodrigues AP, Figueiredo JR, Oliveira MA. Effect of insulin-like growth factor-I on some quality traits and fertility of cryopreserved ovine semen. Theriogenology. 2012 Sep 1;78(4):907-13. doi: 10.1016/j.theriogenology.2012.04.005. Epub 2012 Apr 27.
- Nabavinia MS, Yari A, Ghasemi-Esmailabad S, Gholoobi A, Gholizadeh L, Nabi A, Lotfi M, Khalili MA. Improvement of human sperm properties with platelet-rich plasma as a cryoprotectant supplement. Cell Tissue Bank. 2023 Jun;24(2):307-315. doi: 10.1007/s10561-022-10032-6. Epub 2022 Sep 8.
- Mirzaei J, Movahedin M, Halvaei I. Plasma-Rich in Growth Factors Ameliorates Detrimental Effects of Cryopreservation on Human Sperm: A Prospective Study. Cell J. 2022 Jun;24(6):330-336. doi: 10.22074/cellj.2022.8119. Epub 2022 Jun 29.
- Li K, Rodriguez D, Gabrielsen JS, Centola GM, Tanrikut C. Sperm cryopreservation of transgender individuals: trends and findings in the past decade. Andrology. 2018 Nov;6(6):860-864. doi: 10.1111/andr.12527. Epub 2018 Aug 9.
- Karabulut S, Demiroglu-Zergeroglu A, Yilmaz E, Kutlu P, Keskin I. Effects of human sperm cryopreservation on apoptotic markers in normozoospermic and non-normozoospermic patients. Zygote. 2018 Aug;26(4):308-313. doi: 10.1017/S0967199418000254. Epub 2018 Sep 17.
- Iyibozkurt AC, Balcik P, Bulgurcuoglu S, Arslan BK, Attar R, Attar E. Effect of vascular endothelial growth factor on sperm motility and survival. Reprod Biomed Online. 2009 Dec;19(6):784-8. doi: 10.1016/j.rbmo.2009.09.019.
- Irmak G, Demirtas TT, Gumusderelioglu M. Sustained release of growth factors from photoactivated platelet rich plasma (PRP). Eur J Pharm Biopharm. 2020 Mar;148:67-76. doi: 10.1016/j.ejpb.2019.11.011. Epub 2019 Dec 5.
- Hezavehei M, Sharafi M, Kouchesfahani HM, Henkel R, Agarwal A, Esmaeili V, Shahverdi A. Sperm cryopreservation: A review on current molecular cryobiology and advanced approaches. Reprod Biomed Online. 2018 Sep;37(3):327-339. doi: 10.1016/j.rbmo.2018.05.012. Epub 2018 Aug 22.
- Gomez-Torres MJ, Medrano L, Romero A, Fernandez-Colom PJ, Aizpurua J. Effectiveness of human spermatozoa biomarkers as indicators of structural damage during cryopreservation. Cryobiology. 2017 Oct;78:90-94. doi: 10.1016/j.cryobiol.2017.06.008. Epub 2017 Jun 19.
- Ghasemian Nafchi H, Azizi Y, Amjadi F, Halvaei I. In vitro effects of plasma rich in growth factors on human teratozoospermic semen samples. Syst Biol Reprod Med. 2023 Aug;69(4):255-263. doi: 10.1080/19396368.2023.2180455. Epub 2023 Mar 15.
- El-Sherbiny HR, Abdelnaby EA, Samir H, Fathi M. Addition of autologous platelet rich plasma to semen extender enhances cryotolerance and fertilizing capacity of buffalo bull spermatozoa. Theriogenology. 2022 Dec;194:104-109. doi: 10.1016/j.theriogenology.2022.09.029. Epub 2022 Oct 4.
- Dogra Y, Singh N, Vanamail P. Autologous platelet-rich plasma optimizes endometrial thickness and pregnancy outcomes in women with refractory thin endometrium of varied aetiology during fresh and frozen-thawed embryo transfer cycles. JBRA Assist Reprod. 2022 Jan 17;26(1):13-21. doi: 10.5935/1518-0557.20210037.
- Dearing CG, Jayasena CN, Lindsay KS. Human sperm cryopreservation in cancer patients: Links with deprivation and mortality. Cryobiology. 2017 Dec;79:9-13. doi: 10.1016/j.cryobiol.2017.10.003. Epub 2017 Oct 12.
- Bader R, Ibrahim JN, Moussa M, Mourad A, Azoury J, Azoury J, Alaaeddine N. In vitro effect of autologous platelet-rich plasma on H2 O2 -induced oxidative stress in human spermatozoa. Andrology. 2020 Jan;8(1):191-200. doi: 10.1111/andr.12648. Epub 2019 May 12.
- Amidi F, Pazhohan A, Shabani Nashtaei M, Khodarahmian M, Nekoonam S. The role of antioxidants in sperm freezing: a review. Cell Tissue Bank. 2016 Dec;17(4):745-756. doi: 10.1007/s10561-016-9566-5. Epub 2016 Jun 24.
- Alonso-Frias P, Esbert M. Therapeutic use of platelet-rich plasma for the treatment of male infertility. Rev Int Androl. 2024 Sep;22(3):16-23. doi: 10.22514/j.androl.2024.018. Epub 2024 Sep 30.
- Almadaly EA, Ibrahim IM, Salama MS, Ashour MA, Sahwan FM, El-Kon II, Abouzed TK, El-Domany WB. Effect of platelet-rich plasma (PRP) on post-thaw quality, kinematics and in vivo fertility of fertile and subfertile buffalo (Bubalus bubalis) spermatozoa. Vet Res Commun. 2023 Jan;47(1):61-72. doi: 10.1007/s11259-022-09928-1. Epub 2022 Apr 22.
- Abdulla AK, Rebai T, Al-Delemi DHJ. Protective Effects of Autologous Platelet-Rich Plasma (PRP) on the Outcome of Cryopreservation in Rabbit Sperm. Cell Mol Biol (Noisy-le-grand). 2022 Apr 30;68(4):113-121. doi: 10.14715/cmb/2022.68.4.14.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2503-ALC-038-ES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .