Inestabilidad Hemodinámica y Respiratoria Durante la Trombectomía Pulmonar Percutánea (INSTAB-PE)

El tromboembolismo pulmonar (TEP) es una causa importante de morbilidad y mortalidad cardiovascular en todo el mundo y representa la tercera causa principal de muerte cardiovascular. Los pacientes con TEP de alto riesgo o riesgo intermedio-alto pueden desarrollar un compromiso hemodinámico significativo debido a una sobrecarga aguda del ventrículo derecho y una circulación pulmonar deteriorada. Aunque la anticoagulación sigue siendo la piedra angular del tratamiento, se recomiendan terapias de reperfusión en pacientes seleccionados, incluyendo la trombolisis sistémica, terapias dirigidas por catéter y la embolectomía quirúrgica.

La trombectomía pulmonar percutánea ha surgido como una estrategia de reperfusión cada vez más utilizada, particularmente en pacientes con contraindicaciones para la trombolisis o en quienes se requiere una mejora hemodinámica rápida. A pesar de su creciente uso, el curso intraprocedimiento de estos pacientes no se comprende completamente. Durante la trombectomía, la manipulación mecánica dentro de las arterias pulmonares, los aumentos transitorios en la resistencia vascular pulmonar y los efectos de la anestesia y la ventilación con presión positiva pueden contribuir a la inestabilidad hemodinámica y respiratoria. Estas complicaciones pueden manifestarse como hipotensión, shock, hipoxemia, necesidad de soporte vasopresor, intubación endotraqueal, reanimación cardiopulmonar o la necesidad de oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO).

Actualmente, hay evidencia limitada sobre la incidencia, el momento y los mecanismos subyacentes del deterioro hemodinámico y respiratorio intraprocedimiento durante la trombectomía pulmonar percutánea. Además, la influencia potencial de factores del procedimiento, como el tipo de dispositivo de trombectomía utilizado, no se ha dilucidado completamente. Los sistemas FlowTriever® (Inari Medical) e Indigo® (Penumbra) se encuentran entre los dispositivos más comúnmente utilizados, sin embargo, los datos comparativos sobre sus perfiles de seguridad en términos de inestabilidad intraprocedimiento son escasos.

Además, los biomarcadores que reflejan la tensión del ventrículo derecho, como el péptido natriurético tipo B pro-N-terminal (NT-proBNP), pueden proporcionar información pronóstica en el TEP agudo. Sin embargo, su papel en la predicción de la inestabilidad intraprocedimiento durante la trombectomía sigue sin estar claro y justifica una mayor investigación.

Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar de manera integral la incidencia, las causas y el momento de la inestabilidad hemodinámica y/o respiratoria durante la trombectomía pulmonar percutánea en pacientes con TEP de alto riesgo o riesgo intermedio-alto. El resultado principal es un compuesto de eventos intraprocedimiento que incluyen hipotensión significativa, escalada del soporte vasopresor, necesidad de ventilación mecánica o intubación, reanimación cardiopulmonar y/o inicio de ECMO. También se analizará la relación temporal entre la inestabilidad y las diferentes fases del procedimiento.

Además, el estudio comparará la incidencia de inestabilidad intraprocedimiento entre pacientes tratados con diferentes dispositivos de trombectomía (FlowTriever® versus Indigo®), ajustando por la estratificación de riesgo basal. Los objetivos secundarios incluyen evaluar el valor pronóstico de los niveles basales de NT-proBNP para predecir la inestabilidad intraprocedimiento y evaluar la mortalidad intrahospitalaria y a 30 días y sus causas subyacentes.

Al proporcionar una caracterización detallada de la inestabilidad intraprocedimiento y sus determinantes, este estudio tiene como objetivo mejorar la estratificación de riesgo, optimizar la planificación del procedimiento y guiar la toma de decisiones clínicas en pacientes sometidos a trombectomía pulmonar percutánea. En última instancia, estos hallazgos pueden contribuir a mejorar la seguridad del paciente y los resultados clínicos en esta población de alto riesgo.