Investigación de Cambios Funcionales en la Corteza Frontotemporal de Pacientes con Trastorno Depresivo Mayor Tras Terapia Electroconvulsiva o Terapia Magnética Convulsiva Mediante Espectroscopia Funcional de Infrarrojo Cercano (fNIRS)
Investigación de Cambios Funcionales en la Corteza Frontotemporal de Pacientes con Trastorno Depresivo Mayor Tras Terapia Electroconvulsiva o Terapia de Convulsiones Magnéticas Utilizando Espectroscopia Funcional de Infrarrojo Cercano
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La carga global de los trastornos neuropsiquiátricos continúa aumentando. La depresión se encuentra entre las principales causas de carga de enfermedad global medida por años vividos con discapacidad, y su prevalencia aumentó en más del 36% entre 2010 y 2021. La depresión no solo se manifiesta con síntomas centrales como estado de ánimo bajo y pérdida de interés, sino que también suele acompañarse de deterioro cognitivo, que frecuentemente se presenta como disminuciones en la función ejecutiva, la atención, la memoria y la velocidad de procesamiento de la información. La gravedad de estos déficits cognitivos impacta directamente en la respuesta al tratamiento de los pacientes, la recuperación de su funcionamiento social y el pronóstico a largo plazo, convirtiéndose en un factor clave que limita el retorno de los pacientes a una vida normal.
Sin embargo, aún existe una brecha significativa en el énfasis clínico y la evaluación de los síntomas cognitivos. Aunque las herramientas de evaluación cognitiva existentes incluyen cuestionarios subjetivos de autoinforme, pruebas neuropsicológicas individuales y baterías de pruebas, generalmente presentan limitaciones: algunas herramientas son consumidoras de tiempo y difíciles de adaptar a las necesidades de un cribado clínico rápido; otras carecen de suficiente evidencia clínica y datos normativos que respalden su uso, lo que resulta en una especificidad diagnóstica insuficiente y una incapacidad para emparejar con precisión las características del deterioro cognitivo de los diferentes trastornos neuropsiquiátricos. Por lo tanto, junto con los avances en neurociencia y tecnología, el desarrollo de herramientas de evaluación cognitiva y métodos de monitorización de la función cerebral simples, eficientes y específicos se ha convertido en una necesidad clínica urgente.
En el campo terapéutico, las terapias de neuroestimulación han surgido gradualmente como un complemento importante a la farmacoterapia y la terapia cognitivo-conductual. Entre ellas, la terapia electroconvulsiva modificada (TEC) y la terapia por convulsión magnética (MST) se utilizan ampliamente en el tratamiento de la depresión debido a su inicio de acción rápido y su eficacia significativa. Como método clásico de neuroestimulación, la TEC puede aliviar rápidamente los síntomas depresivos, en particular la ideación suicida; sin embargo, sus efectos a corto plazo sobre la función cognitiva y los mecanismos cerebrales subyacentes siguen siendo controvertidos. La MST, por otro lado, induce descargas epileptiformes corticales localizadas a través de campos magnéticos de cambio rápido y se caracteriza por una alta precisión de focalización; sin embargo, su perfil de seguridad y sus efectos moduladores sobre la función cerebral requieren más investigación. Sin embargo, la mayoría de los estudios en este campo se centran en una única modalidad de tratamiento, carecen de suficiente análisis comparativo de los cambios funcionales cerebrales entre estados de reposo y de tarea, y, lo que es más crítico, carecen de estudios comparativos directos entre la TEC y la MST.
El desarrollo de la tecnología de espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) proporciona una herramienta poderosa para abordar estos problemas. Al monitorizar los cambios en las concentraciones de hemoglobina oxigenada y desoxigenada, esta tecnología puede reflejar de forma no invasiva y en tiempo real el flujo sanguíneo cerebral regional y los niveles de activación funcional, lo que la hace particularmente adecuada para evaluar cambios dinámicos en la función cerebral durante tareas cognitivas. Los estudios existentes con fNIRS han confirmado que en pacientes con depresión, la respuesta de hemoglobina oxigenada en la corteza prefrontal es significativamente menor que en controles sanos durante tareas de fluidez verbal y tareas de memoria de trabajo N-back, y esta anomalía está asociada con la gravedad de la depresión. Durante el tratamiento con TEC, la respuesta de hemoglobina oxigenada en la corteza prefrontal puede disminuir aún más; sin embargo, la correlación entre este cambio y las mejoras en el estado de ánimo o la función cognitiva sigue sin estar clara. Además, los estudios existentes se han centrado principalmente en el análisis de la función cerebral basada en tareas, con una atención limitada a los cambios en la hemodinámica cerebral durante el reposo antes y después de los tratamientos de neuroestimulación, y una falta de comparaciones sistemáticas entre los efectos de la TEC y la MST sobre la función cerebral del lóbulo frontotemporal.
En este contexto, este estudio se centra en los efectos de la TEC y la MST sobre la hemodinámica cerebral frontotemporal. A través de una evaluación bidimensional de las condiciones de estado de reposo y estado de tarea, combinada con la tecnología fNIRS y herramientas de evaluación cognitiva y emocional multidimensional, el estudio tiene como objetivo aclarar las diferencias en la regulación de la función cerebral frontotemporal entre las dos modalidades de tratamiento y revelar las asociaciones entre los cambios pre y postratamiento en la hemodinámica cerebral y las mejoras en la función cognitiva y los síntomas emocionales. Los hallazgos proporcionarán nueva evidencia para dilucidar los mecanismos neuronales subyacentes a las terapias de neuroestimulación, ofrecerán una base científica para optimizar los protocolos de tratamiento y desarrollar estrategias de tratamiento personalizadas, y finalmente contribuirán a mejorar los resultados del tratamiento y el pronóstico de los pacientes con trastornos neuropsiquiátricos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yanghua Tian
- Número de teléfono: +86-13955188448
- Correo electrónico: tianyh@ahmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230601
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Contacto:
- Nanxue Duan
- Número de teléfono: +86-18326962052
- Correo electrónico: 791909941@qq.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un episodio depresivo diagnosticado según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5), confirmado por dos psiquiatras;
- Cumple los criterios de tratamiento para ECT o MST;
- Al menos 5 años de educación, sin deficiencias auditivas o visuales significativas;
- Participación voluntaria en este estudio, con un formulario de consentimiento informado firmado, y disposición a cooperar con la recopilación de información demográfica general, pruebas neuropsicológicas y adquisición de datos en estado de reposo y basados en tareas mediante fNIRS.
Criterios de exclusión:
- Trastornos mentales concurrentes (como trastornos por uso de sustancias o trastorno esquizoafectivo);
- Enfermedad física grave;
- Antecedentes de trastornos neurológicos (como lesión cerebral traumática o demencia);
- Bajo nivel educativo;
- Haber recibido tratamiento con ECT o MST en los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de TEC
El paciente se someterá a al menos tres sesiones de terapia electroconvulsiva (TEC).
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La terapia electroconvulsiva se administrará 2 o 3 veces por semana según un protocolo estandarizado.
Los parámetros de estimulación, incluidos la intensidad, el sitio objetivo, el número de sesiones y la duración, se adaptarán individualmente para cada participante según investigaciones previas para garantizar una aplicación dirigida y segura dentro de los parámetros de seguridad establecidos. El tratamiento continuará hasta que el participante cumpla con los criterios de respuesta definidos por el protocolo o complete un máximo de 10 sesiones. |
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Comparador activo: Grupo MST
El paciente se someterá a al menos tres sesiones de terapia de convulsión magnética (MST).
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La terapia de convulsión magnética se administrará de 2 a 3 veces por semana según un protocolo estandarizado.
Los parámetros de estimulación, incluidos la intensidad, la ubicación del objetivo, el número de sesiones y la duración, se adaptarán individualmente para cada participante en función de investigaciones previas para garantizar una administración dirigida y segura dentro de los parámetros de seguridad establecidos.
El tratamiento continuará hasta que el participante cumpla los criterios de respuesta definidos por el protocolo o complete un máximo de 10 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAMD)
Periodo de tiempo: línea de base e inmediatamente después de la intervención
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El HAMD es una evaluación de la depresión administrada por un médico y consta de 17 elementos con un rango de puntuación total de 0 a 54.
Una puntuación más alta indica un peor resultado.
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línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Diferencias en la función del lóbulo frontal y temporal durante tareas cognitivas en pacientes con depresión tras terapia de convulsiones.
Periodo de tiempo: línea base e inmediatamente después de la intervención
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Se utilizó espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) para medir las respuestas hemodinámicas en los lóbulos frontal y temporal de pacientes con depresión sometidos a terapia electroconvulsiva (TEC) o terapia de convulsiones magnéticas (TCM).
Las tareas de prueba incluyeron una tarea de fluidez verbal por categorías (TFV) y una tarea Go/No-Go.
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línea base e inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Depresión de Autoevaluación
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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La Escala de Autoevaluación de la Depresión (SDS) consta de 20 ítems con una puntuación total que oscila entre 0 y 100; puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves
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Línea de base e inmediatamente después de la intervención
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Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención
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La Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAMA) consta de 14 ítems con un rango de puntuación total de 0 a 56; puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves
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Línea base e inmediatamente después de la intervención
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Escala de Gravedad de Síntomas Somáticos de 15 Ítems del Cuestionario de Salud del Paciente
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención
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La escala de 15 ítems de gravedad de síntomas somáticos del Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-15) consta de 15 ítems con una puntuación total de 30; puntuaciones más altas indican síntomas de somatización más graves
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Línea base e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AHMU-FNIRS-MDD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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