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Listo para Prosperar: Investigando el Impacto Combinado de la Educación en Atención Plena y la Práctica de la Meditación en los Resultados Psicológicos y Laborales (BEGIN III)

12 de mayo de 2026 actualizado por: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Listo para Prosperar: Investigación del Impacto Combinado de la Educación en Atención Plena y la Práctica de Meditación sobre Resultados Psicológicos y Laborales (BEGIN III)

Los empleados suelen experimentar estrés y un bienestar reducido que puede afectar el funcionamiento en el lugar de trabajo. Este estudio de intervención evaluará si combinar materiales educativos relacionados con la atención plena con una breve práctica diaria de meditación guiada a través de una aplicación de teléfono inteligente mejora el bienestar psicológico y los resultados en el lugar de trabajo en comparación con los materiales educativos solos. Los empleados adultos serán asignados al azar para recibir la meditación más los materiales educativos durante el período de intervención inicial o después de un período de lista de espera, con evaluaciones completadas en múltiples puntos de tiempo durante aproximadamente 12 semanas. El resultado principal evaluará el cambio en el compromiso laboral utilizando la Escala de Compromiso Laboral de Utrecht (UWES-9).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
134

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Personas de 18 años o más.

Empleado actual de la empresa participante que manifieste interés en participar en el estudio.

Los sujetos deberán ser capaces de comprender las instrucciones y materiales del estudio y proporcionar su consentimiento informado.

Dispuesto y capaz de descargar y usar una aplicación para teléfono inteligente compatible con plataformas iOS o Android.

Criterios de exclusión:

Insuficiente dominio del inglés para comprender los materiales e instrucciones del estudio.

Presencia de una condición de salud mental diagnosticada que pueda interferir con la capacidad para participar o beneficiarse de las prácticas de meditación, según lo determinado por autoinforme o antecedentes clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo de Intervención
Conductual: Meditación
Los participantes realizan un mínimo de 7 minutos de meditación guiada diaria a través del programa El Milagro de la Mente, entregado mediante la aplicación 3C's, durante su período de intervención asignado (semanas 1-4 para el grupo de intervención; semanas 5-8 para el grupo de control en lista de espera). La práctica implica meditación sentada guiada por voz con técnicas de respiración simples y cantos. Se proporcionan recordatorios basados en la aplicación y por correo electrónico solo durante el período de intervención activa.
Conductual: Material Educativo Consciente
Los participantes reciben acceso a materiales educativos de mindfulness relacionados con el trabajo durante todo el período de estudio de 12 semanas a través de la aplicación 3C. Los materiales se derivan de las enseñanzas de Sadhguru y abordan temas como la gestión del estrés, la comunicación y el equilibrio entre la vida laboral y personal. Ambos grupos reciben estos materiales para garantizar una participación comparable y proporcionar una condición de control para evaluar los efectos específicos de la meditación.
Comparador activo: Grupo de control de lista de espera
Conductual: Meditación
Los participantes realizan un mínimo de 7 minutos de meditación guiada diaria a través del programa El Milagro de la Mente, entregado mediante la aplicación 3C's, durante su período de intervención asignado (semanas 1-4 para el grupo de intervención; semanas 5-8 para el grupo de control en lista de espera). La práctica implica meditación sentada guiada por voz con técnicas de respiración simples y cantos. Se proporcionan recordatorios basados en la aplicación y por correo electrónico solo durante el período de intervención activa.
Conductual: Material Educativo Consciente
Los participantes reciben acceso a materiales educativos de mindfulness relacionados con el trabajo durante todo el período de estudio de 12 semanas a través de la aplicación 3C. Los materiales se derivan de las enseñanzas de Sadhguru y abordan temas como la gestión del estrés, la comunicación y el equilibrio entre la vida laboral y personal. Ambos grupos reciben estos materiales para garantizar una participación comparable y proporcionar una condición de control para evaluar los efectos específicos de la meditación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso Laboral (UWES-9)
Periodo de tiempo: Línea de base T1 a T2 - Fase de Intervención I (Semanas 1-4)
Para examinar los cambios en los resultados psicológicos y laborales asociados con una intervención combinada de materiales educativos relacionados con la atención plena y la práctica de la meditación frente a los materiales educativos solos.
Línea de base T1 a T2 - Fase de Intervención I (Semanas 1-4)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés (PSS)
Periodo de tiempo: Línea de base T1 a T4 (Semana 1 - Semana 12)
Para investigar la durabilidad de las mejoras en los resultados psicológicos y laborales tras la intervención de meditación + educación en comparación con la condición de solo educación.
Línea de base T1 a T4 (Semana 1 - Semana 12)

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de Ánimo y Salud Mental (SPANE)
Periodo de tiempo: Baseline T1 a T4 ((Semana 1- Semana 12)
Para explorar si las diferencias individuales en la participación en la meditación están asociadas con mayores mejoras en los resultados.
Baseline T1 a T4 ((Semana 1- Semana 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
10 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2026P000023

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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