Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gotowi do Rozkwitu: Badanie Łącznego Wpływu Edukacji w Zakresie Uważności i Praktyki Medytacji na Wyniki Psychologiczne i w Miejscu Pracy (BEGIN III)

12 maja 2026 zaktualizowane przez: Balachundhar Subramaniam, Beth Israel Deaconess Medical Center

Gotowi do Rozkwitu: Badanie Łącznego Wpływu Edukacji w Zakresie Uważności i Praktyki Medytacyjnej na Wyniki Psychologiczne i w Miejscu Pracy (BEGIN III)

Pracownicy często doświadczają stresu i obniżonego dobrostanu, co może wpływać na funkcjonowanie w miejscu pracy. To badanie interwencyjne oceni, czy połączenie materiałów edukacyjnych związanych z uważnością z krótką, codzienną praktyką prowadzonej medytacji dostarczaną za pośrednictwem aplikacji na smartfona poprawia dobrostan psychiczny i wyniki w miejscu pracy w porównaniu z samymi materiałami edukacyjnymi. Dorośli pracownicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania medytacji plus materiałów edukacyjnych podczas początkowego okresu interwencji lub po okresie oczekiwania, z ocenami przeprowadzanymi w wielu punktach czasowych przez około 12 tygodni. Głównym wynikiem będzie ocena zmiany zaangażowania w pracę przy użyciu Skali Zaangażowania w Pracę Utrecht (UWES-9).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
134

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby w wieku 18 lat lub starsze.

Obecny pracownik uczestniczącej firmy, który wyraża zainteresowanie udziałem w badaniu.

Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć instrukcje i materiały badawcze oraz wyrazić świadomą zgodę.

Chętni i zdolni do pobrania i używania aplikacji na smartfony kompatybilnej z platformami iOS lub Android.

Kryteria wykluczenia:

Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć materiały i instrukcje badawcze.

Obecność zdiagnozowanego schorzenia psychicznego, które może zakłócać zdolność do angażowania się w praktyki medytacyjne lub czerpania z nich korzyści, ustalona na podstawie samooceny lub historii klinicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Behawioralne: Medytacja
Uczestnicy biorą udział w co najmniej 7 minutach codziennej prowadzonej medytacji za pośrednictwem programu Cud Umysłu, dostarczanego przez aplikację 3C, w okresie przypisanej interwencji (tygodnie 1-4 dla grupy interwencyjnej; tygodnie 5-8 dla grupy kontrolnej na liście oczekujących). Praktyka obejmuje prowadzoną głosowo medytację w pozycji siedzącej z prostymi technikami oddechowymi i mantrami. Przypomnienia za pośrednictwem aplikacji i e-maili są dostarczane wyłącznie w okresie aktywnej interwencji.
Behawioralne: Materiały Edukacyjne o Uważności
Uczestnicy otrzymują dostęp do materiałów edukacyjnych dotyczących uważności związanej z pracą przez cały 12-tygodniowy okres badania za pośrednictwem aplikacji 3C's. Materiały pochodzą z nauk Sadhguru i obejmują tematy takie jak zarządzanie stresem, komunikacja oraz równowaga między życiem zawodowym a prywatnym. Obie grupy otrzymują te materiały, aby zapewnić porównywalne zaangażowanie i stworzyć warunki kontrolne do oceny specyficznych efektów medytacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących
Behawioralne: Medytacja
Uczestnicy biorą udział w co najmniej 7 minutach codziennej prowadzonej medytacji za pośrednictwem programu Cud Umysłu, dostarczanego przez aplikację 3C, w okresie przypisanej interwencji (tygodnie 1-4 dla grupy interwencyjnej; tygodnie 5-8 dla grupy kontrolnej na liście oczekujących). Praktyka obejmuje prowadzoną głosowo medytację w pozycji siedzącej z prostymi technikami oddechowymi i mantrami. Przypomnienia za pośrednictwem aplikacji i e-maili są dostarczane wyłącznie w okresie aktywnej interwencji.
Behawioralne: Materiały Edukacyjne o Uważności
Uczestnicy otrzymują dostęp do materiałów edukacyjnych dotyczących uważności związanej z pracą przez cały 12-tygodniowy okres badania za pośrednictwem aplikacji 3C's. Materiały pochodzą z nauk Sadhguru i obejmują tematy takie jak zarządzanie stresem, komunikacja oraz równowaga między życiem zawodowym a prywatnym. Obie grupy otrzymują te materiały, aby zapewnić porównywalne zaangażowanie i stworzyć warunki kontrolne do oceny specyficznych efektów medytacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie w pracę (UWES-9)
Ramy czasowe: Linia bazowa T1 do T2 - Faza interwencji I (Tygodnie 1-4)
Aby zbadać zmiany w wynikach psychologicznych i w miejscu pracy związane z połączoną interwencją obejmującą materiały edukacyjne dotyczące uważności i praktykę medytacji w porównaniu z samymi materiałami edukacyjnymi.
Linia bazowa T1 do T2 - Faza interwencji I (Tygodnie 1-4)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres (PSS)
Ramy czasowe: Baseline T1 do T4 ((Tydzień 1- Tydzień 12)
Zbadanie trwałości poprawy wyników psychologicznych i związanych z miejscem pracy po interwencji medytacja + edukacja w porównaniu z warunkiem tylko edukacyjnym.
Baseline T1 do T4 ((Tydzień 1- Tydzień 12)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój i Zdrowie Psychiczne (SPANE)
Ramy czasowe: Linia bazowa T1 do T4 ((Tydzień 1- Tydzień 12)
Aby zbadać, czy indywidualne różnice w zaangażowaniu w medytację są związane z większą poprawą wyników.
Linia bazowa T1 do T4 ((Tydzień 1- Tydzień 12)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Beth Israel Deaconess Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2026P000023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami