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Pulmones en Llamas: Humo de Incendios Forestales, Enfermedades Incidentales, Poblaciones Susceptibles y Valores Comunitarios en Canadá (LoF)

10 de abril de 2026 actualizado por: Christopher Carlsten, University of British Columbia

Pulmones en llamas: Humo de incendios forestales, enfermedades incidentes, poblaciones susceptibles y valores comunitarios en Canadá

El humo de los incendios forestales (WFS) es el principal riesgo relacionado con el clima en Canadá y la principal fuente de contaminación atmosférica nociva.
Si bien los problemas respiratorios a corto plazo causados por el humo son bien conocidos, existe un conocimiento limitado sobre cómo la exposición repetida contribuye a las enfermedades pulmonares a largo plazo.
Este estudio es una exposición humana controlada a diferentes concentraciones de WFS en un entorno seguro.
Al comparar los efectos de diferentes concentraciones, esta investigación mejorará la comprensión de los impactos en la salud, identificará quiénes pueden ser más vulnerables a las exposiciones y explorará los cambios biológicos que podrían conducir a enfermedades crónicas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

OBJETIVO: Utilizar las respuestas a exposiciones humanas controladas al humo de madera, como modelo del humo de incendios forestales (WFS), para cuantificar el riesgo y añadir plausibilidad biológica a la suposición de que las partículas relacionadas con el WFS con un diámetro de 2,5 micrómetros o menos (PM2,5) contribuyen al desarrollo de enfermedades neurológicas y pulmonares crónicas.

Brazos de Exposición del Estudio:

Brazo A: 3 días consecutivos con exposiciones de 2h al humo de madera a 35 µg/m³ de PM2,5 Brazo B: 3 días consecutivos con exposiciones de 2h al humo de madera a 105 µg/m³ de PM2,5 Brazo C: 2 días consecutivos de Aire Filtrado (FA), seguidos de 1 día con una exposición de 2h al humo de madera a 315 µg/m³ de PM2,5

HIPÓTESIS, JUSTIFICACIONES Y OBJETIVOS Objetivo 1A: Mejorar la plausibilidad y cuantificar el riesgo de las contribuciones del WFS a la enfermedad pulmonar crónica.

Hipótesis 1A: Los investigadores determinarán mecanismos que vinculen plausiblemente la exposición al WFS con el desarrollo de enfermedades crónicas, conectando las exposiciones al WFS con el declive de la función pulmonar, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o cáncer de pulmón.

Evaluar la plausibilidad de vincular la exposición al WFS con Enfermedades Pulmonares Crónicas como asma, EPOC y cáncer de pulmón.

Evaluar los impactos biológicos del WFS en las vías respiratorias.

  • Específicamente, ¿cuáles son los efectos de la concentración, intensidad y tiempo de exposición en las respuestas inflamatorias e inmunomoduladoras a la exposición al WFS?
  • Varias vías biológicas pueden vincular las exposiciones al WFS con el desarrollo de enfermedades respiratorias crónicas como asma, EPOC y cáncer de pulmón. Estas incluyen efectos del estrés oxidativo y la inflamación en la integridad de la barrera epitelial, lo que puede facilitar el contacto con células inmunitarias, la sensibilización a alérgenos, una mayor susceptibilidad a infecciones y la remodelación tisular que perjudica la función pulmonar. La epigenética, notablemente la metilación del ADN (DNAm), es otro mecanismo potencial que vincula el WFS con enfermedades crónicas, y el microbioma de las vías respiratorias también puede contribuir a través de varias vías. Sin embargo, el WFS difiere de la contaminación atmosférica urbana general y la relacionada con el tráfico (TRAP), por lo que no se puede asumir que los efectos de la exposición a TRAP demostrados hasta la fecha se apliquen al WFS.

Objetivo 1B: Utilizar un estudio de exposición humana controlada para identificar, a través de diferentes intensidades de exposición al WFS:

1.1 Cambios neurocognitivos relevantes para el desarrollo de enfermedades neurológicas crónicas 1.2 Patrones temporales de inicio y resolución en marcadores neuroinflamatorios circulantes relevantes 1.3 Sexo, edad y genética como factores de susceptibilidad modificadores de efecto para los fenómenos anteriores

Hipótesis 1B: Los investigadores demostrarán alteraciones en la red neuronal por defecto (DMN) del cerebro, y aumentos dependientes de la intensidad en marcadores neuroinflamatorios circulantes, particularmente en individuos mayores y aquellos con genotipos que confieren un metabolismo antioxidante deficiente o aquellos que confieren riesgo de demencia.

DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN Un estudio aleatorizado, doble ciego, cruzado y controlado de exposición humana.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO Los datos se analizarán en R utilizando modelos de efectos mixtos generalizados y lineales. Los modelos se ejecutarán con la exposición como efecto fijo y el ID del participante como efecto aleatorio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
24

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: PJ (Parteek) Johal, BCS
  • Número de teléfono: 604-875-5132
  • Correo electrónico: p.johal@ubc.ca

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Agnes Yuen, BSc
  • Número de teléfono: 66455 604-875-4111
  • Correo electrónico: agnes.yuen@ubc.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos sanos de entre 19 y 80 años (12 de cada sexo biológico asignado al nacer).

Criterios de exclusión:

  1. Fumador actual (en los seis meses anteriores al cribado; podría confundir los efectos de la exposición).
  2. Antecedentes o diagnóstico actual de cualquier afección respiratoria (incluyendo, entre otras, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), superposición asma/EPOC) u otras afecciones médicas que el médico del estudio considere que pueden afectar a la seguridad del participante.
  3. Cualquier comorbilidad u otra preocupación identificada por el médico del estudio que pueda afectar a la participación en el estudio.
  4. Para participantes con capacidad de gestación: Embarazo actual o planes de quedarse embarazada durante la inscripción en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Grupo A) Tres exposiciones repetidas a una baja concentración de contaminación del aire
Tres días consecutivos con una exposición al humo de madera de 2 horas a 35 µg/m³ de PM2.5 cada día.
Otro: Exposición a humo de leña (Pino Lodgepole)
El humo de madera se generará de forma reciente utilizando un tubo de horno que quema pino lodgepole (Pinus contorta) seco y molido para alcanzar las concentraciones nominales de PM2.5 (material particulado con un diámetro aerodinámico inferior o igual a 2,5 micrómetros) especificadas para cada brazo del estudio.
Experimental: Brazo B) Tres exposiciones repetidas a una concentración moderada de contaminación atmosférica
Tres días consecutivos con una exposición de 2 horas al humo de leña a 105 µg/m³ de PM2.5 cada día.
Otro: Exposición a humo de leña (Pino Lodgepole)
El humo de madera se generará de forma reciente utilizando un tubo de horno que quema pino lodgepole (Pinus contorta) seco y molido para alcanzar las concentraciones nominales de PM2.5 (material particulado con un diámetro aerodinámico inferior o igual a 2,5 micrómetros) especificadas para cada brazo del estudio.
Experimental: Grupo C) Exposición única a una concentración más alta de contaminación del aire
Dos días consecutivos de exposiciones de 2 horas a aire filtrado, seguidos de 1 día con una exposición de 2 horas a humo de leña a 315 µg/m³ de PM2.5.
Otro: Exposición a humo de leña (Pino Lodgepole)
El humo de madera se generará de forma reciente utilizando un tubo de horno que quema pino lodgepole (Pinus contorta) seco y molido para alcanzar las concentraciones nominales de PM2.5 (material particulado con un diámetro aerodinámico inferior o igual a 2,5 micrómetros) especificadas para cada brazo del estudio.
Otro: Exposición a aire filtrado
Exposiciones al aire filtrado HEPA, como control.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de las exposiciones y concentración de PM2.5 sobre el óxido nítrico exhalado.
Periodo de tiempo: Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
Medición del óxido nítrico exhalado fraccionado (FeNO).
Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
Efectos de las exposiciones y concentraciones de PM2.5 en la Batería Neuropsicológica Automatizada de Cambridge (CANTAB)
Periodo de tiempo: Comparación de los diferentes grupos a lo largo de un período de 4 meses.
Pruebas computacionales utilizando CANTAB para determinar, por ejemplo, 5-choice reaction time and percent correct all delays.
Comparación de los diferentes grupos a lo largo de un período de 4 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de las exposiciones y concentración de PM2.5 en los números de células del esputo.
Periodo de tiempo: Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
Recuento diferencial de células de esputo.
Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
Efectos de las exposiciones y concentración de PM2.5 en la conectividad funcional cerebral.
Periodo de tiempo: Comparación de los diferentes brazos durante un período de 4 meses.
La resonancia magnética funcional en estado de reposo (rs-fMRI) evaluará la conectividad funcional dentro de la red neuronal por defecto (DMN) utilizando un enfoque basado en semillas. El preprocesamiento seguirá métodos establecidos de neuroimagen. La conectividad funcional se determinará como correlaciones temporales entre las series temporales de la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) de una semilla en la corteza cingulada posterior y las regiones de la DMN, utilizando modelos estadísticos a nivel de grupo.
Comparación de los diferentes brazos durante un período de 4 meses.
Efectos de las exposiciones y concentraciones de PM2.5 en el estrés oxidativo.
Periodo de tiempo: Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
Evaluación del estrés oxidativo mediante H2DCFDA.
Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
Efectos de las exposiciones y la concentración de PM2.5 en los marcadores inflamatorios pulmonares.
Periodo de tiempo: Comparación de los diferentes grupos a lo largo de 4 meses.
Se generará una matriz de inflamación, incluyendo datos de marcadores inflamatorios de ARN y proteínas (por ejemplo, interleuquinas (IL)-1ß, 4, 5, 6, 8, 9, 13, 17, 25 y 33, IFN., CSF1, TSLP, CC16/SCGB1A1 y proteína C reactiva).
Comparación de los diferentes grupos a lo largo de 4 meses.
Efectos de las exposiciones y la concentración de PM2.5 en la imagen pulmonar.
Periodo de tiempo: Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
Los pulmones se visualizarán con gas 129Xe hiperpolarizado para medir el porcentaje de defectos de ventilación, la relación membrana/gas y la relación glóbulos rojos/gas.
Estas medidas se estandarizarán y promediarán para generar una única puntuación de imagen de función pulmonar compuesta por participante.
Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
Efectos de las exposiciones y concentración de PM2.5 en biomarcadores circulantes derivados del cerebro de neuroinflamación.
Periodo de tiempo: Comparación de los diferentes brazos durante un período de 4 meses.
Análisis de biomarcadores circulantes de origen cerebral de neuroinflamación utilizando el Panel de Enfermedades del SNC NULISAseq 120.
Comparación de los diferentes brazos durante un período de 4 meses.
Efectos de las exposiciones y concentración de PM2.5 en las trampas extracelulares de neutrófilos (NETs).
Periodo de tiempo: Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
Análisis de los recuentos de trampas extracelulares de neutrófilos (NETs).
Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
Efectos de las exposiciones y la concentración de PM2.5 en las proteínas de defensa del huésped.
Periodo de tiempo: Comparación de los diferentes grupos durante el período de 4 meses.
Matriz de péptidos de defensa del huésped, por ejemplo,
alfa defensina-1, S100A7 y cistatina-SA.
Comparación de los diferentes grupos durante el período de 4 meses.
Efectos de las exposiciones y concentraciones de PM2.5 en la metilación del ADN.
Periodo de tiempo: Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
Medición de la metilación del ADN después de las exposiciones y determinación de la edad epigenética.
Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
Efectos de las exposiciones y concentración de PM2.5 en las vesículas extracelulares derivadas de la glía.
Periodo de tiempo: Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
Las vesículas extracelulares derivadas de glía se medirán en sangre circulante mediante marcado directo basado en citometría de nanoflujo.
Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de las exposiciones y concentración de PM2.5 sobre los compuestos orgánicos volátiles en el aliento.
Periodo de tiempo: Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
Recogida y análisis de compuestos volátiles en el aliento mediante tecnología ReCIVA.
Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
Efectos de las exposiciones y concentración de PM2.5 en la abundancia de taxones microbianos de las vías respiratorias.
Periodo de tiempo: Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
El microbioma de las vías respiratorias se caracterizará mediante secuenciación. El análisis de abundancia diferencial cuantificará los cambios en la abundancia relativa de los taxones microbianos individuales de las vías respiratorias en las diferentes condiciones de exposición.
Comparación de los diferentes brazos a lo largo de 4 meses.
Efectos de las exposiciones y la concentración de PM2.5 en los síntomas.
Periodo de tiempo: Comparación de los diferentes brazos durante el período de 4 meses.
Los cuestionarios de síntomas y percepción (p. ej. https://particleandfibretoxicology.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12989-022-00506-6#Sec15) se completarán.
Comparación de los diferentes brazos durante el período de 4 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of British Columbia

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Chris Carlsten, MD, MPH, University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • H25-02833
  • LG3-193738 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research (CIHR))
  • RFA 24-2 (Otro número de subvención/financiamiento: Health Effects Institute)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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