El Papel de la Colapsabilidad de la Vena Yugular Interna Preoperatoria y el Índice de Perfusión en la Predicción de la Hipotensión Tras la Anestesia Espinal en Cesáreas Electivas: Un Estudio Observacional Prospectivo
El papel de la colapsabilidad de la vena yugular interna preoperatoria y el índice de perfusión en la predicción de hipotensión después de la anestesia espinal en cesáreas electivas: un estudio observacional prospectivo
La anestesia espinal es ampliamente preferida para la cesárea electiva debido a su perfil de seguridad favorable y a la analgesia postoperatoria superior. Sin embargo, la hipotensión postespinal (PSH) sigue siendo una complicación común, con tasas de incidencia reportadas que oscilan entre el 40% y el 70%, lo que potencialmente compromete la estabilidad hemodinámica materna y la perfusión útero-placentaria. Por lo tanto, la identificación temprana de pacientes con alto riesgo de PSH es de importancia clínica crítica.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar el rendimiento predictivo del índice de colapsabilidad preoperatorio de la vena yugular interna (IJV-CI), evaluado mediante ecografía, y del índice de perfusión basal (PI), obtenido mediante pulsioximetría, para el desarrollo de PSH en pacientes sometidas a cesárea electiva bajo anestesia espinal. Mientras que el IJV-CI refleja el estado del volumen intravascular y la precarga, el PI representa el tono vascular periférico; por lo tanto, su uso combinado puede mejorar la precisión predictiva.
Diseño del estudio Este es un estudio observacional prospectivo de un solo centro realizado en pacientes programadas para cesárea electiva bajo anestesia espinal. No se aplicará ninguna intervención adicional, y todo el manejo anestésico seguirá la práctica clínica estándar.
Objetivos
Objetivo Principal:
Evaluar la capacidad del índice de colapsabilidad preoperatorio de la vena yugular interna (IJV-CI) y del índice de perfusión basal (PI) para predecir la hipotensión postespinal.
Objetivos Secundarios:
Evaluar la relación entre el IJV-CI y el PI con:
Duración y número de episodios hipotensivos Presión arterial sistólica y media mínima Requerimiento total de vasopresores Incidencia de náuseas y vómitos intraoperatorios Mujeres embarazadas de 18 a 45 años, ASA II, con embarazos únicos programados para cesárea electiva bajo anestesia espinal.
Criterios de Inclusión Edad 18-45 años Cesárea electiva Anestesia espinal planificada Estado físico ASA II Embarazo único Criterios de Exclusión Trastornos hipertensivos del embarazo (por ejemplo, preeclampsia, HELLP) Enfermedad cardíaca o pulmonar significativa Enfermedad renal crónica Embarazo múltiple Cesárea de emergencia Conversión a anestesia general
Condiciones que impiden la evaluación ecográfica de la IJVEl PI basal se registrará preoperatoriamente utilizando pulsioximetría estándar. Los diámetros de la IJV se medirán mediante ecografía, y el índice de colapsabilidad se calculará como:
IJVI: (Dmax-Dmin/Dmax)X100 Los parámetros hemodinámicos se registrarán a intervalos de 3 minutos desde la administración de la anestesia espinal hasta el parto. El análisis estadístico incluirá análisis de curva ROC, análisis de correlación y regresión logística para evaluar el rendimiento predictivo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Özlem Şen
- Número de teléfono: +90 (506) 359 1751
- Correo electrónico: turanozlem1@yahoo.com.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad 18-45 años Embarazo único Programado para cesárea electiva Anestesia espinal planificada Estado físico ASA II
Criterios de exclusión:
Trastornos hipertensivos del embarazo (por ejemplo, preeclampsia, síndrome HELLP) Enfermedad cardíaca significativa conocida o hipertensión pulmonar Enfermedad renal crónica Hemoglobinopatías Embarazo múltiple Cesárea de urgencia Conversión a anestesia general Condiciones anatómicas o patológicas que impidan la evaluación ecográfica de la VYI -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipotensión post-espinal
Periodo de tiempo: Desde la administración de la anestesia espinal hasta el parto
|
Ocurrencia de hipotensión posespinal definida como una disminución ≥20% en la presión arterial media (PAM) desde el valor basal.
|
Desde la administración de la anestesia espinal hasta el parto
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Muğla Training and Research Ho
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .