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Un estudio piloto para evaluar la capacidad de la lactoferrina de modular la homeostasis del hierro y el rendimiento del ejercicio en mujeres que realizan ejercicio físico (EFF)

22 de abril de 2026 actualizado por: Lindenwood University

Un estudio piloto aleatorizado controlado con placebo para evaluar la capacidad de la lactoferrina para modular la homeostasis del hierro y el rendimiento del ejercicio en mujeres que hacen ejercicio con un estado de hierro comprometido

Este ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con activo evaluará los efectos de la suplementación con lactoferrina humana combinada con dosis bajas de hierro sobre el estado del hierro, el rendimiento aeróbico y el metabolismo del lactato en mujeres que realizan ejercicio con ferritina baja. Se inscribirán aproximadamente 30 mujeres menstruantes sanas de 18 a 45 años con ferritina sérica <35 µg/L en una intervención de 8 semanas. Las participantes serán estratificadas por el estado basal de ferritina y asignadas aleatoriamente para recibir 100 mg de lactoferrina + 5 mg de hierro, 300 mg de lactoferrina + 5 mg de hierro o placebo + 5 mg de hierro al día.

Los resultados primarios incluyen cambios en la ferritina y parámetros hematológicos. Los resultados secundarios incluyen VO₂pico, tiempo hasta el agotamiento y respuestas de lactato sanguíneo durante pruebas estandarizadas en cinta rodante.

Este estudio determinará si la lactoferrina mejora la homeostasis del hierro y mejora los resultados fisiológicos y de rendimiento en mujeres que hacen ejercicio con bajas reservas de hierro.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La deficiencia de hierro es una de las deficiencias de micronutrientes más comunes en las mujeres, especialmente entre aquellas que son físicamente activas. Un estado subóptimo de hierro puede afectar el transporte de oxígeno, la función mitocondrial y el rendimiento durante el ejercicio. Aunque la suplementación oral con hierro se usa comúnmente, los efectos secundarios gastrointestinales pueden reducir la adherencia y limitar la eficacia. La lactoferrina, una glicoproteína fijadora de hierro, ha surgido como una posible estrategia complementaria para mejorar la regulación del hierro y la tolerabilidad.

Este estudio investigará si la suplementación con lactoferrina recombinante humana en combinación con una dosis baja de hierro mejora el estado del hierro y los resultados relacionados con el ejercicio en mujeres físicamente activas con ferritina baja.

Se reclutarán aproximadamente 30 mujeres sanas y menstruantes de 18 a 45 años con ferritina sérica <35 µg/L. Las participantes serán estratificadas según el estado de ferritina basal (<20 µg/L o 20-35 µg/L) y asignadas al azar en un diseño de grupos paralelos, doble ciego, para recibir uno de los siguientes durante 8 semanas:

100 mg de lactoferrina + 5 mg de hierro 300 mg de lactoferrina + 5 mg de hierro Placebo + 5 mg de hierro. Las participantes completarán seis visitas de estudio que incluyen evaluaciones de selección, basal y de seguimiento en las semanas 2, 4, 6 y 8. Las evaluaciones incluirán muestras de sangre venosa para biomarcadores relacionados con el hierro y parámetros hematológicos, así como marcadores inflamatorios y metabólicos. El rendimiento aeróbico se evaluará mediante pruebas de VO₂pico y protocolos en cinta rodante hasta la extenuación con mediciones seriadas de lactato en sangre.

Las medidas adicionales incluyen síntomas gastrointestinales, síntomas menstruales, calidad de vida y recuperación percibida. Se controlarán el cumplimiento de la suplementación diaria y los eventos adversos durante la intervención.

Este ensayo proporcionará información sobre el papel de la lactoferrina como complemento a la suplementación con hierro para mejorar la homeostasis del hierro y los resultados de rendimiento en mujeres activas.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
        • Reclutamiento
        • Exercise and Performance Nutrition Laboratory
        • Investigador principal:
          • Chad M Kerksick, PhD
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de Inclusión:

  • Mujeres, de 18 a 45 años de edad
  • Sin cambios en el uso de anticonceptivos hormonales en los últimos 6 meses
  • Tiene un ciclo menstrual regular definido como cinco de los últimos seis meses
  • Realiza ≥5 horas por semana de ejercicio de resistencia estructurado (p. ej., correr, ciclismo, natación, remo) durante los últimos ≥6 meses, con ≥3 sesiones por semana a intensidad moderada a vigorosa (≥70% FCmáx o RPE ≥13).
  • El entrenamiento debe ser constante, sin interrupciones >2 semanas consecutivas en los últimos 6 meses y realizado con el propósito de mejorar el rendimiento o prepararse para una competición u objetivo personal.
  • Presentar cierto grado de compromiso del estado del hierro, evidenciado por niveles de ferritina sérica por debajo de 30 ug/L
  • Participación en al menos un evento de resistencia organizado (p. ej., carreras, competiciones o partidos) a nivel recreativo, sub-élite o élite, o estar entrenando activamente para una competición planificada en los próximos 6 meses.
  • Generalmente saludable y libre de enfermedades o trastornos que afecten el funcionamiento del sistema gastrointestinal.
  • Sin infección reciente o aguda en los últimos 30 días y sin enfermedad sistémica crónica
  • Sin condición psiquiátrica que, a juicio del investigador, afecte la capacidad de consentimiento, el cumplimiento del protocolo o la finalización válida de los cuestionarios.
  • Si se usan medicamentos psiquiátricos: régimen estable durante ≥3 meses sin cambios anticipados durante el estudio
  • Índice de masa corporal (IMC) 18,5 a 32,5 kg/m² (inclusive)
  • No fumadora
  • Acepta no usar ningún producto nuevo de vitaminas, minerales o suplementos dietéticos hasta después de completar el estudio y no tomar vitaminas, minerales o suplementos dietéticos 24 horas antes de cualquiera de las visitas del estudio.
  • Dispuesta y capaz de mantener una dieta y hábitos de actividad física constantes
  • Las participantes que queden embarazadas durante el curso del estudio serán retiradas de la participación
  • Dispuesta y capaz de otorgar su consentimiento y cumplir con el protocolo
  • Capaz de leer y comprender inglés al nivel de 6º grado y firmar el consentimiento informado para participar en el estudio

Criterios de Exclusión:

  • Antecedentes de alergias o intolerancias alimentarias que puedan afectar los resultados digestivos y antecedentes de síndrome del intestino irritable, enfermedad inflamatoria intestinal (Crohn, colitis ulcerosa, celiaquía), gastroparesia, estreñimiento crónico o diarrea que requiera medicación, o cirugía gastrointestinal
  • Tiene alguna de las siguientes condiciones médicas: trastornos hemorrágicos, enfermedad cardíaca o cardiovascular activa, presión arterial alta no controlada (≥ 140/90 mmHg), insuficiencia/enfermedad renal o hepática, diabetes tipo I o II, cualquier enfermedad o trastorno neurológico que pueda afectar la cognición o el estado de ánimo, enfermedad tiroidea inestable, condiciones inflamatorias crónicas, trastornos inmunológicos (como VIH/SIDA), o cualquier condición médica considerada excluyente por el Investigador Principal (IP)
  • Enfermedad aguda o infección en los últimos 30 días
  • Antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel localizado sin metástasis) en los 5 años anteriores a la selección.
  • Ha empezado recientemente a tomar (en los últimos 90 días o ha tenido un ajuste de dosis en los últimos 90 días) antihipertensivos, medicamentos hipoglucemiantes, agonistas de GLP1 de cualquier clase o tipo, medicamentos asmáticos estimulantes, o cualquier otro medicamento recetado o de venta libre que pueda interferir con los resultados medidos en este estudio
  • Uso habitual de medicamentos antiinflamatorios durante 30 días antes de la administración
  • Diagnóstico actual o pasado de trastorno bipolar I/II, espectro de esquizofrenia u otro trastorno psicótico; hospitalización psiquiátrica, ideación suicida, intento o conducta autolesiva en los últimos 12 meses
  • Inicio, interrupción o cambio de dosis de cualquier medicamento psicotrópico en los últimos 3 meses, incluidos antidepresivos, ansiolíticos, antipsicóticos, estabilizadores del estado de ánimo, estimulantes o sedantes-hipnóticos
  • El sujeto tiene alergia a algún ingrediente del producto del estudio
  • El sujeto tiene antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 12 meses
  • Consumo excesivo de alcohol definido como más de 7 bebidas/semana o episodios de consumo excesivo
  • Cualquier condición o anormalidad que, según la opinión experta del IP, la participación en el estudio podría comprometer la seguridad del sujeto o la calidad de los datos del estudio.
  • Participando o ha participado en otro estudio de investigación dentro de los 30 días anteriores a la visita de selección que pudiera interferir con los resultados
  • Actual embarazo o lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Lactoferrina en dosis bajas + hierro
Los participantes consumirán 100 mg de lactoferrina humana (effera®) combinados con 5 mg de hierro al día durante 8 semanas.
Suplemento dietético: Lactoferrina 100 mg
Lactoferrina humana recombinante administrada a una dosis de 100 mg al día durante 8 semanas.
Suplemento dietético: Suplementación con Hierro (5 mg)
Suplementación oral con hierro administrada a una dosis de 5 mg al día durante 8 semanas.
Experimental: Lactoferrina en Dosis Altas + Hierro
Los participantes consumirán 300 mg de lactoferrina humana (effera®) combinada con 5 mg de hierro al día durante 8 semanas.
Suplemento dietético: Lactoferrina 300 mg
Lactoferrina humana recombinante administrada a una dosis de 300 mg diarios durante 8 semanas.
Suplemento dietético: Suplementación con Hierro (5 mg)
Suplementación oral con hierro administrada a una dosis de 5 mg al día durante 8 semanas.
Comparador de placebos: Placebo + Hierro
Los participantes consumirán un placebo combinado con 5 mg de hierro al día durante 8 semanas.
Suplemento dietético: Suplementación con Hierro (5 mg)
Suplementación oral con hierro administrada a una dosis de 5 mg al día durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Concentración de Ferritina Sérica
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semanas 2, 4, 6 y 8
La concentración sérica de ferritina se evaluará mediante muestras de sangre venosa para evaluar los cambios en el almacenamiento de hierro durante el período de intervención.
Valor inicial, Semanas 2, 4, 6 y 8

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la hemoglobina
Periodo de tiempo: Valor inicial, semanas 2, 4, 6 y 8
Concentración de hemoglobina medida a partir de muestras de sangre venosa. Valores más altos indican una capacidad de transporte de oxígeno mejorada.
Valor inicial, semanas 2, 4, 6 y 8
Cambio en el Hematocrito
Periodo de tiempo: Baseline, Weeks 2, 4, 6, and 8
Porcentaje de glóbulos rojos en el volumen sanguíneo. Valores más altos indican un aumento de la masa de glóbulos rojos.
Baseline, Weeks 2, 4, 6, and 8
Cambio en el recuento de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Valor inicial, semanas 2, 4, 6 y 8
Número total de glóbulos rojos por unidad de volumen de sangre. Valores más altos indican un aumento de la eritropoyesis.
Valor inicial, semanas 2, 4, 6 y 8
Cambio en el hierro sérico
Periodo de tiempo: Baseline, Weeks 2, 4, 6, and 8
Concentración de hierro sérico medida a partir de muestras de sangre venosa.
Baseline, Weeks 2, 4, 6, and 8
Cambio en la Capacidad Total de Fijación del Hierro
Periodo de tiempo: Valor inicial, semanas 2, 4, 6 y 8
Medida de la capacidad de la sangre para unir hierro con la transferrina.
Valor inicial, semanas 2, 4, 6 y 8
Cambio en la saturación de transferrina
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semanas 2, 4, 6 y 8
Porcentaje de transferrina unida al hierro. Valores más altos indican una mejor disponibilidad de hierro.
Valor inicial, Semanas 2, 4, 6 y 8
Cambio en la concentración de hepcidina
Periodo de tiempo: Valor inicial, semanas 2, 4, 6 y 8
Niveles circulantes de hepcidina que reflejan la actividad reguladora del hierro. Niveles más bajos generalmente indican una mayor disponibilidad de hierro.
Valor inicial, semanas 2, 4, 6 y 8
Change in VO₂Peak
Periodo de tiempo: Inicio, Semana 4 y Semana 8
VO₂pico se evaluará mediante una prueba en cinta rodante con calorimetría indirecta para valorar la capacidad aeróbica máxima. Valores más altos indican un mejor rendimiento aeróbico.
Inicio, Semana 4 y Semana 8
Cambio en el tiempo hasta el agotamiento durante la prueba en cinta rodante
Periodo de tiempo: Valor inicial, semana 4 y semana 8
El tiempo hasta el agotamiento se medirá durante un protocolo estandarizado en cinta rodante. Un mayor tiempo hasta el agotamiento indica un mejor rendimiento de resistencia.
Valor inicial, semana 4 y semana 8
Cambio en el umbral ventilatorio (%VO₂Pico)
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semana 4 y Semana 8
El umbral ventilatorio se expresará como un porcentaje del VO2Peak durante la prueba de ejercicio gradual. Los valores más altos indican una mejora en la eficiencia aeróbica submáxima.
Valor inicial, Semana 4 y Semana 8
Cambio en las concentraciones de lactato en sangre durante el ejercicio
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semana 4 y Semana 8
La lactato en sangre capilar se medirá en reposo y durante etapas estandarizadas en cinta rodante (70%, 80%, 85% y 90% de VO₂Pico). Un lactato más bajo a una carga de trabajo determinada indica una mejora en la eficiencia metabólica.
Valor inicial, Semana 4 y Semana 8
Cambio en la puntuación de la Escala de Calificación de Síntomas Gastrointestinales (GSRS)
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semana 4 y Semana 8
El GSRS es un cuestionario de 15 ítems que evalúa los síntomas gastrointestinales, puntuado en una escala Likert de 7 puntos (1 = ninguna molestia, 7 = molestias muy graves). Las puntuaciones más bajas indican menos síntomas.
Valor inicial, Semana 4 y Semana 8
Cambio en la puntuación del Cuestionario de Síntomas Menstruales
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semana 4 y Semana 8
El MSQ-24 evalúa la gravedad y frecuencia de los síntomas relacionados con la menstruación. Las puntuaciones más altas indican una mayor carga de síntomas.
Valor inicial, Semana 4 y Semana 8
Cambio en la puntuación de Calidad de Vida Relacionada con la Salud (SF-36)
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semana 4 y Semana 8
El SF-36 evalúa múltiples dominios de la calidad de vida relacionada con la salud. Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud percibido.
Valor inicial, Semana 4 y Semana 8
Cambio en la puntuación de la Escala de Recuperación Percibida
Periodo de tiempo: Valor inicial, Semanas 2, 4, 6 y 8
La recuperación percibida se evaluará utilizando una escala de 0 a 10, donde 0 indica una recuperación muy pobre y 10 indica una recuperación completa. Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de recuperación.
Valor inicial, Semanas 2, 4, 6 y 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Lindenwood University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
15 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • IRB-26-88

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán debido a consideraciones de privacidad y confidencialidad.
Los resultados del estudio se informarán de forma agregada y no se divulgarán datos identificables.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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