Medición de taVNS durante HRV multi-sitio: Estudio de fiabilidad y concordancia (taVNS-HRV)

La variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) se utiliza ampliamente para cuantificar la regulación autónoma, y la estimulación transcutánea no invasiva del nervio vago auricular (taVNS) puede influir agudamente en la actividad autónoma cardíaca. En entornos clínicos y de investigación, las medidas autónomas pueden registrarse desde diferentes sitios utilizando diferentes tecnologías de sensores. Sin embargo, no siempre está claro si los índices relacionados con la VFC derivados de registros periféricos (por ejemplo, señales basadas en fotopletismografía de dedo o brazo) proporcionan resultados comparables a los registros de referencia del pecho. Este estudio está diseñado como una investigación metodológica de fiabilidad y concordancia para determinar la consistencia de las medidas autónomas entre sitios anatómicos durante una sesión estandarizada de taVNS.

Los participantes asistirán a una sola visita de laboratorio con instrucciones estandarizadas previas a la prueba (por ejemplo, evitar ejercicio intenso y estimulantes antes de la medición, según corresponda). Las medidas autónomas se registrarán desde múltiples sitios en paralelo, utilizando el registro del pecho como referencia para los intervalos latido a latido. Los registros de dedo y brazo se obtendrán simultáneamente para permitir comparaciones directas alineadas temporalmente entre sitios dentro del mismo estado fisiológico. La presión arterial y el pulso se medirán durante la sesión para proporcionar un contexto hemodinámico complementario.

La sesión consta de períodos de medición consecutivos que representan la línea de base, la estimulación y la recuperación. Los datos se procesarán utilizando conjuntos de herramientas estándar de VFC (incluyendo la inspección y corrección de artefactos cuando sea necesario) para obtener índices en el dominio del tiempo y la frecuencia. Los análisis principales se centrarán en (1) la concordancia entre sitios (sesgo y límites de concordancia) y (2) las métricas de fiabilidad/consistencia a través de los períodos de medición. La concordancia se evaluará mediante enfoques de Bland-Altman e índices relacionados, mientras que la fiabilidad se cuantificará mediante coeficientes de correlación intraclase (CCI) con una especificación de modelo apropiada. Los análisis secundarios pueden explorar la asociación entre los índices de VFC y los parámetros hemodinámicos en diferentes períodos.

Este estudio implica un riesgo mínimo. Los efectos adversos esperados, si los hay, son transitorios (por ejemplo, leve molestia o cosquilleo en el oído, y raramente mareo). La seguridad del participante será monitoreada por el equipo de estudio durante toda la sesión, y el procedimiento se detendrá si un participante solicita la interrupción o si aparecen síntomas preocupantes. Los datos se registrarán y almacenarán en un formato anonimizado, y los resultados se informarán a nivel de grupo.