Ozonoterapia después del desbridamiento de colgajo abierto en periodontitis (OFD-OZONE)
El efecto de la terapia con ozono adyuvante en los resultados clínicos después del desbridamiento quirúrgico abierto en pacientes con periodontitis en etapa III: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida
La periodontitis es una enfermedad inflamatoria crónica caracterizada por la destrucción de los tejidos de soporte periodontal. El desbridamiento quirúrgico con colgajo (OFD, por sus siglas en inglés) es un enfoque quirúrgico comúnmente utilizado para el tratamiento de bolsas periodontales profundas cuando la terapia no quirúrgica es insuficiente. Sin embargo, la eliminación completa de microorganismos patógenos sigue siendo un desafío.
Se ha propuesto la ozonoterapia como tratamiento adyuvante debido a sus propiedades antimicrobianas, antiinflamatorias y de cicatrización de heridas. Este ensayo clínico aleatorizado de boca dividida tiene como objetivo evaluar la efectividad clínica de la ozonoterapia adyuvante en pacientes con periodontitis Estadio III sometidos a OFD.
Se incluyeron en el estudio un total de 24 pacientes sistémicamente sanos diagnosticados con periodontitis Estadio III. En cada paciente, se asignó aleatoriamente un lado para recibir OFD combinado con ozonoterapia (grupo de prueba), mientras que el lado contralateral recibió OFD solo (grupo de control).
Se registraron parámetros clínicos periodontales, incluidos el índice de placa (PI), el índice gingival (GI), el sangrado al sondaje (BOP), la profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) y el nivel de inserción clínica (CAL), al inicio y a los 6 y 12 meses después del tratamiento.
El estudio tiene como objetivo determinar si la ozonoterapia adyuvante mejora los resultados clínicos en comparación con el OFD convencional solo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es evaluar los efectos clínicos de la ozonoterapia adyuvante sobre los parámetros periodontales después del colgajo de desbridamiento abierto (OFD) en pacientes con periodontitis en estadio III.
La periodontitis es una enfermedad multifactorial asociada con biopelículas microbianas que provocan la destrucción progresiva de las estructuras de soporte de los dientes. El desbridamiento mecánico por sí solo puede no eliminar por completo los patógenos subgingivales, especialmente en bolsas periodontales profundas y áreas anatómicamente complejas. Por lo tanto, a menudo se requiere una intervención quirúrgica como el OFD para proporcionar un mejor acceso para el desbridamiento y mejorar los resultados clínicos.
La ozonoterapia se ha investigado cada vez más en odontología debido a sus propiedades antimicrobianas, antiinflamatorias y bioestimulantes. Se ha sugerido que el ozono puede mejorar la cicatrización de heridas y reducir la carga microbiana cuando se utiliza como complemento de la terapia periodontal convencional.
Este estudio se diseñó como un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida. Se incluyeron veinticuatro pacientes diagnosticados con periodontitis en estadio III. Cada paciente contribuyó con dos sitios de tratamiento, los cuales se asignaron al azar a grupos de prueba y control. El grupo de prueba recibió OFD combinado con aplicación de ozono, mientras que el grupo de control recibió solo OFD.
Todos los participantes se sometieron a una terapia periodontal inicial, que incluyó instrucciones de higiene bucal y raspado y alisado radicular. Se realizaron mediciones clínicas estandarizadas con una sonda periodontal con la ayuda de stents acrílicos personalizados para asegurar la reproducibilidad.
La aplicación de ozono se realizó inmediatamente después del desbridamiento quirúrgico en el grupo de prueba, siguiendo las instrucciones del fabricante. El grupo de control no recibió ozonoterapia.
Se registraron parámetros clínicos como el índice de placa (IP), el índice gingival (IG), el sangrado al sondaje (SAS), la profundidad de sondaje (PS) y el nivel de inserción clínica (NIC) al inicio, a los 6 meses y a los 12 meses postoperatorios.
El resultado principal del estudio es el cambio en la profundidad de sondaje (PS). Los resultados secundarios incluyen cambios en el nivel de inserción clínica (NIC), el sangrado al sondaje (SAS), el índice gingival (IG) y el índice de placa (IP).
El análisis estadístico se realizó mediante pruebas no paramétricas, incluyendo la prueba de Wilcoxon de los signos y la prueba U de Mann-Whitney, con un nivel de significancia establecido en p < 0,05.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia sobre los posibles beneficios de la ozonoterapia adyuvante para mejorar los resultados del tratamiento periodontal después del OFD.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Erzurum, Turquía (Türkiye)
- Ataturk University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 25 y 65 años
- Diagnosticados con periodontitis en etapa III
- Presencia de al menos 20 dientes
- Presencia de bolsas periodontales ≥5 mm en al menos dos dientes
- Indicación de cirugía de colgajo abierto
- Individuos sistémicamente sanos
- Sin tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Presencia de enfermedades sistémicas que puedan afectar la cicatrización periodontal
- Uso de antibióticos o antiinflamatorios en los últimos 6 meses
- Tabaquismo o consumo de tabaco
- Antecedentes de tratamiento periodontal en los últimos 6 meses
- Pacientes con mala higiene oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Ozone
Sitios tratados con desbridamiento de colgajo abierto combinado con terapia de ozono adyuvante.
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Se realizó un desbridamiento con colgajo abierto para acceder a las superficies radiculares y eliminar la placa y el cálculo subgingival en sitios con bolsas periodontales.
Se aplicó terapia adyuvante de ozono en los sitios de prueba después del desbridamiento con colgajo abierto utilizando un dispositivo de administración de ozono según las instrucciones del fabricante.
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Comparador activo: Grupo control
Sitios tratados solo con desbridamiento de colgajo abierto sin terapia adyuvante con ozono.
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Se realizó un desbridamiento con colgajo abierto para acceder a las superficies radiculares y eliminar la placa y el cálculo subgingival en sitios con bolsas periodontales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la profundidad de sondaje periodontal (PPD)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
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La profundidad de sondaje de la bolsa (PPD) se medirá en milímetros utilizando una sonda periodontal al inicio y 12 meses después del tratamiento.
El resultado representa el cambio en la PPD entre el inicio y el seguimiento.
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Desde el inicio hasta los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Nivel de Inserción Clínica (CAL)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
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El nivel de inserción clínica (CAL) se medirá en milímetros al inicio y a los 12 meses para evaluar los cambios en la inserción periodontal.
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Desde el inicio hasta los 12 meses
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Cambio en el Sangrado al Sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
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El sangrado al sondaje (BOP) se registrará como presencia o ausencia de sangrado tras el sondaje al inicio y a los 12 meses.
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Desde el inicio hasta los 12 meses
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Cambio en el Índice Gingival (GI)
Periodo de tiempo: Valor basal a 12 meses
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El índice gingival (GI) se evaluará para medir la inflamación de las encías al inicio del estudio y a los 12 meses.
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Valor basal a 12 meses
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Cambio en el índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Valor basal a 12 meses
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El índice de placa (PI) se registrará para evaluar el estado de higiene bucal al inicio y a los 12 meses.
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Valor basal a 12 meses
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- ATAUNI-PERIO-OFD-OZONE-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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