Ozónio Terapêutico Após Desbridamento de Retalho Aberto na Periodontite (OFD-OZONE)
O Efeito da Terapia Adjunta com Ozono nos Resultados Clínicos após Desbridamento por Retalho Aberto em Pacientes com Periodontite de Estádio III: Um Ensaio Clínico Randomizado de Boca Dividida
A periodontite é uma doença inflamatória crónica caracterizada pela destruição dos tecidos de suporte periodontal. O desbridamento por retalho aberto (DRA) é uma abordagem cirúrgica comummente utilizada para o tratamento de bolsas periodontais profundas quando a terapia não cirúrgica é insuficiente. No entanto, a eliminação completa dos microrganismos patogénicos continua a ser um desafio.
A terapia com ozono tem sido proposta como um tratamento adjuvante devido às suas propriedades antimicrobianas, anti-inflamatórias e de cicatrização de feridas. Este ensaio clínico randomizado de boca dividida tem como objetivo avaliar a eficácia clínica da terapia adjuvante com ozono em doentes com periodontite em estádio III submetidos a DRA.
Um total de 24 doentes sistemicamente saudáveis diagnosticados com periodontite em estádio III foram incluídos no estudo. Em cada doente, um dos lados foi aleatoriamente designado para receber DRA combinado com terapia com ozono (grupo de teste), enquanto o lado contralateral recebeu apenas DRA (grupo de controlo).
Os parâmetros periodontais clínicos, incluindo índice de placa (IP), índice gengival (IG), sangramento à sondagem (SS), profundidade de sondagem (PS) e nível de inserção clínica (NIC), foram registados no início e 6 e 12 meses após o tratamento.
O estudo tem como objetivo determinar se a terapia adjuvante com ozono melhora os resultados clínicos em comparação com o DRA convencional isolado.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo primário deste estudo é avaliar os efeitos clínicos da ozonoterapia adjuvante nos parâmetros periodontais após desbridamento por retalho aberto (DRA) em pacientes com periodontite em estágio III.
A periodontite é uma doença multifatorial associada a biofilmes microbianos que levam à destruição progressiva das estruturas de suporte dos dentes. O desbridamento mecânico por si só pode não eliminar completamente os patógenos subgengivais, especialmente em bolsas periodontais profundas e áreas anatomicamente complexas. Portanto, a intervenção cirúrgica, como o DRA, é frequentemente necessária para proporcionar melhor acesso para desbridamento e melhorar os resultados clínicos.
A ozonoterapia tem sido cada vez mais investigada na medicina dentária devido às suas propriedades antimicrobianas, anti-inflamatórias e bioestimuladoras. Tem sido sugerido que o ozono pode melhorar a cicatrização de feridas e reduzir a carga microbiana quando usado como adjuvante da terapia periodontal convencional.
Este estudo foi concebido como um ensaio clínico randomizado de boca-dividida. Foram incluídos vinte e quatro pacientes diagnosticados com periodontite em estágio III. Cada paciente contribuiu com dois locais de tratamento, que foram alocados aleatoriamente em grupos de teste e controlo. O grupo teste recebeu DRA combinado com aplicação de ozono, enquanto o grupo controlo recebeu apenas DRA.
Todos os participantes foram submetidos a terapia periodontal inicial, incluindo instruções de higiene oral e raspagem e alisamento radicular. Medições clínicas estandardizadas foram realizadas com uma sonda periodontal com o auxílio de estentes acrílicos personalizados para garantir reprodutibilidade.
A aplicação de ozono foi realizada imediatamente após o desbridamento cirúrgico no grupo teste, seguindo as instruções do fabricante. O grupo controlo não recebeu ozonoterapia.
Parâmetros clínicos, incluindo índice de placa (IP), índice gengival (IG), hemorragia à sondagem (HS), profundidade de sondagem da bolsa (PSB) e nível de inserção clínica (NIC), foram registados no início, aos 6 meses e aos 12 meses pós-operatórios.
O outcome primário do estudo é a alteração na profundidade de sondagem da bolsa (PSB). Os outcomes secundários incluem alterações no nível de inserção clínica (NIC), hemorragia à sondagem (HS), índice gengival (IG) e índice de placa (IP).
A análise estatística foi realizada usando testes não paramétricos, incluindo o teste de Wilcoxon e o teste U de Mann-Whitney, com um nível de significância definido em p < 0.05.
Os achados deste estudo esperam fornecer evidências sobre os potenciais benefícios da ozonoterapia adjuvante na melhoria dos resultados do tratamento periodontal após DRA.
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye)
- Ataturk University Faculty of Dentistry, Department of Periodontology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:<\/p>
- Adultos com idade entre 25 e 65 anos<\/li>
- Diagnosticados com periodontite em Estágio III<\/li>
- Presença de pelo menos 20 dentes<\/li>
- Presença de bolsas periodontais ≥5 mm em pelo menos dois dentes<\/li>
- Indicação para debridamento cirúrgico aberto<\/li>
- Indivíduos sistemicamente saudáveis<\/li>
- Nenhum tratamento periodontal nos últimos 6 meses<\/li><\/ul>
Critérios de Exclusão:<\/p>
- Mulheres grávidas ou a amamentar<\/li>
- Presença de doenças sistémicas que possam afetar a cicatrização periodontal<\/li>
- Uso de antibióticos ou anti-inflamatórios nos últimos 6 meses<\/li>
- Tabagismo ou uso de tabaco<\/li>
- Histórico de tratamento periodontal nos últimos 6 meses<\/li>
- Pacientes com baixa adesão à higiene oral<\/li><\/ul>
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Ozone
Sítios tratados com debridação de retalho aberto combinada com ozonioterapia adjuvante.
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A descontaminação com retalho foi realizada para obter acesso às superfícies radiculares para remoção de placa subgengival e cálculo em sítios com bolsas periodontais.
A terapia adjuvante com ozono foi aplicada nos locais de teste após o desbridamento por retalho aberto usando um dispositivo de administração de ozono de acordo com as instruções do fabricante.
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Comparador Ativo: Grupo de Controle
Sítios tratados com desbridamento por retalho aberto isolado sem terapia adjuvante de ozono.
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A descontaminação com retalho foi realizada para obter acesso às superfícies radiculares para remoção de placa subgengival e cálculo em sítios com bolsas periodontais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Profundidade de Sondagem (PPD)
Prazo: Lactona 12 meses
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A profundidade de sondagem da bolsa periodontal (PPD) será medida em milímetros utilizando uma sonda periodontal no início e 12 meses após o tratamento.
O resultado representa a alteração na PPD entre o início do estudo e o seguimento.
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Lactona 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Nível de Inserção Clínica (NIC) (CAL)
Prazo: Baseline a 12 meses
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O nível de inserção clínica (NIC) será medido em milímetros no início do estudo e aos 12 meses para avaliar alterações na inserção periodontal.
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Baseline a 12 meses
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Alteração na Hemorragia à Sondagem (BOP)
Prazo: Desde o início até aos 12 meses
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A hemorragia à sondagem (BOP) será registada como presença ou ausência de hemorragia após sondagem no início e aos 12 meses.
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Desde o início até aos 12 meses
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Alteração no Índice Gengival (GI)
Prazo: Do início ao 12º mês
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O índice gengival (IG) será avaliado para avaliar a inflamação gengival no início e aos 12 meses.
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Do início ao 12º mês
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Mudança no Índice de Placa (PI)
Prazo: Da baseline até 12 meses
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O índice de placa (PI) será registrado para avaliar a higiene oral na linha de base e aos 12 meses.
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Da baseline até 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- ATAUNI-PERIO-OFD-OZONE-2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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