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Group Laughie Intervention for Well-Being in Earthquake Survivors: A Pilot Study

28 de abril de 2026 actualizado por: Nilgun Kuru Alici, Hacettepe University

A Pilot Study Investigating the Feasibility, Reach-Out, Acceptability, Fidelity, and Efficacy of a Group Laughie Prescription on the Well-Being of Earthquake Survivors in Türkiye

Mental health and quality of life may be negatively impacted among earthquake survivors. This pilot study aims to evaluate the feasibility, acceptability, and potential effects of a 1-minute Laughie (Laugh Intentionally Everyday) laughter prescription on well-being among earthquake survivors in Türkiye. The study is designed as a within-subject pretest-posttest study including approximately 20 participants. The Group Laughie intervention will be delivered once daily over a 2-week period, and participants will be instructed to engage in additional laughter practice using the Group Laughie recording twice daily, resulting in a total of 3 minutes of intentional laughter per day. Data will be collected using a range of questionnaires to assess feasibility, reach, acceptability, fidelity, and well-being outcomes. Measures include Laughie Checklists, a Post-Intervention Perceived Impact Measure (PIPIM), and the World Health Organization Well-Being Index (WHO-5). The findings of this study are expected to provide preliminary evidence regarding the feasibility and potential impact of a brief online laughter intervention on psychological well-being in earthquake survivors.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
20

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria Adults aged 18 to 65 years Ability to use a smartphone or other smart device Ability to access and participate in online sessions Willingness to participate in the study Ability to provide informed consent Exclusion Criteria Individuals who do not meet the inclusion criteria Individuals unable to participate in online group sessions

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Pre-test
Participants assigned to this arm will receive a Group Laughie intervention delivered by a trained nurse and certified laughter yoga instructor. The intervention consists of virtual group sessions conducted via an online platform (e.g., Zoom). Participants will attend one session per day for 14 days, during which they will engage in 1 minute of intentional group laughter to create a Group Laughie. Each session will be recorded, and the recording will be shared with participants. Participants will be instructed to engage in additional laughter practice using the Group Laughie recording twice daily, resulting in a total of approximately 3 minutes of intentional laughter per day. Participants will be encouraged to laugh naturally and voluntarily, either individually or with others, and may focus on personal motivations such as enhancing well-being or positive affect.
Conductual: Laughie
The intervention is a group-based Laughie (Laugh Intentionally Everyday) prescription delivered over 14 consecutive days. Laughie is a structured well-being approach that incorporates intentional smiling and laughter exercises. The intervention will be delivered through daily virtual group sessions conducted via an online platform (e.g., Zoom). During each session, participants will engage in approximately 1 minute of guided intentional laughter in a group setting. Each session will be recorded, and participants will be provided access to the Group Laughie recording. Participants will be instructed to engage in additional laughter practice using the recording twice daily, resulting in approximately 3 minutes of intentional laughter per day. The group-based format is designed to support participant engagement and social interaction during the intervention period.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Laughie checklists
Periodo de tiempo: At baseline (prior to intervention) and immediately after the 14-day intervention
Following the Group Laughie participants noted whether they enjoyed it, and whether they laughed for the full minute, or at least for 30 s. Participants were prescribed to laugh with their Group Laughie twice a day. Similarly, and in addition, participants noted if they enjoyed laughing with the Group Laughie and whether they laughed for the full minute, or at least 30 s, after each time. This resulted in data from 840 Laughie experiences (3 × 14 × 20). This data is briefly summarized in the Results section
At baseline (prior to intervention) and immediately after the 14-day intervention
Laughie checklists
Periodo de tiempo: At baseline (prior to intervention) and immediately after the 14-day intervention
Following the Group Laughie participants noted whether they enjoyed it, and whether they laughed for the full minute, or at least for 30 s. Participants were prescribed to laugh with their Group Laughie twice a day. Similarly, and in addition, participants noted if they enjoyed laughing with the Group Laughie and whether they laughed for the full minute, or at least 30 s, after each time. This resulted in data from 840 Laughie experiences (3 × 14 × 20). This data is briefly summarized in the Results section.
At baseline (prior to intervention) and immediately after the 14-day intervention
Laughie experience questionnaire
Periodo de tiempo: Immediately after the 14-day intervention
The Laughie Experience Questionnaire is a post-intervention questionnaire designed to assess participant experience and intervention acceptability. The questionnaire includes items evaluating enjoyment and perceived experience of the 14-day Laughie prescription and daily group sessions. Participants will respond to statements (e.g., enjoyment of the intervention and group sessions) using a 5-point Likert scale ranging from "strongly agree" to "strongly disagree." The measure is adapted for use in this study based on previously developed Laughie-related questionnaires.
Immediately after the 14-day intervention
Post intervention perceived impact measure (PIPIM): the PPOP
Periodo de tiempo: Immediately after the 14-day intervention
The PIPIM is a new descriptive generic post-intervention descriptive measure designed to draw out intervention perceived impact (IPI) by aligning all questions to the intervention being used. Here, the PIPIM used was an adapted version of the PPOP (Positive Psychology One-off Post-intervention measure) conceived by one of the authors and first applied in citizen science research. The PPOP consists of 20 questions including "Do you feel more happy and cheerful after using the Laughie for 14 days" and "Do you have more energy after using the Laughie for 14 days". PIPIMs use an 11-point Likert scale (0 to 10): "A great deal less; A lot less; A fair bit less; A little less; A tiny bit less; The same; A tiny bit more; A little more; A fair bit more; A lot more; A great deal more"
Immediately after the 14-day intervention
WHO five well-being index (WHO-5)
Periodo de tiempo: Baseline and Day 14 (end of intervention)
The WHO-5 Well-being Index (WHO-5; World Health Organization, Citation1998), a widely used and validated measure, was administered pre- and post-intervention as a self-report well-being measure. Eser et al. validated and established the reliability of the WHO-5 Turkish scale in their 2019 study. Based on guidance from Eser et al. (Citation2019), the WHO-5 Turkish scale could be used without seeking explicit permission, provided it was cited appropriately. The scale consists of five items (e.g. 'In the last 2 weeks, I have felt cheerful and in good spirits') rated on a 6-point Likert scale grading; At no time = 0, some of the time = 1, less than half of time = 2, more than half of time = 3, most of the time = 4, all of the time = 5. The scoring of the scale is done by summing the score obtained from each item, and the highest score that can be obtained from the scale is 25 and the lowest score is 0.
Baseline and Day 14 (end of intervention)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de febrero de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
29 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de mayo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
1 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • D69703

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Yes. Individual participant data that underlie the results reported in this study will be made available to qualified researchers upon reasonable request, after de-identification and in accordance with ethical and institutional requirements. Because the study involves a potentially vulnerable population and includes sensitive interview-based data, only data that can be sufficiently anonymized will be shared. Data sharing will require a methodologically sound proposal, approval by the principal investigator, and, where applicable, a data use agreement to ensure confidentiality and appropriate use of the data.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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