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Group Laughie Intervention for Well-Being in Earthquake Survivors: A Pilot Study

28 aprile 2026 aggiornato da: Nilgun Kuru Alici, Hacettepe University

A Pilot Study Investigating the Feasibility, Reach-Out, Acceptability, Fidelity, and Efficacy of a Group Laughie Prescription on the Well-Being of Earthquake Survivors in Türkiye

Mental health and quality of life may be negatively impacted among earthquake survivors. This pilot study aims to evaluate the feasibility, acceptability, and potential effects of a 1-minute Laughie (Laugh Intentionally Everyday) laughter prescription on well-being among earthquake survivors in Türkiye. The study is designed as a within-subject pretest-posttest study including approximately 20 participants. The Group Laughie intervention will be delivered once daily over a 2-week period, and participants will be instructed to engage in additional laughter practice using the Group Laughie recording twice daily, resulting in a total of 3 minutes of intentional laughter per day. Data will be collected using a range of questionnaires to assess feasibility, reach, acceptability, fidelity, and well-being outcomes. Measures include Laughie Checklists, a Post-Intervention Perceived Impact Measure (PIPIM), and the World Health Organization Well-Being Index (WHO-5). The findings of this study are expected to provide preliminary evidence regarding the feasibility and potential impact of a brief online laughter intervention on psychological well-being in earthquake survivors.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria Adults aged 18 to 65 years Ability to use a smartphone or other smart device Ability to access and participate in online sessions Willingness to participate in the study Ability to provide informed consent Exclusion Criteria Individuals who do not meet the inclusion criteria Individuals unable to participate in online group sessions

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Pre-test
Participants assigned to this arm will receive a Group Laughie intervention delivered by a trained nurse and certified laughter yoga instructor. The intervention consists of virtual group sessions conducted via an online platform (e.g., Zoom). Participants will attend one session per day for 14 days, during which they will engage in 1 minute of intentional group laughter to create a Group Laughie. Each session will be recorded, and the recording will be shared with participants. Participants will be instructed to engage in additional laughter practice using the Group Laughie recording twice daily, resulting in a total of approximately 3 minutes of intentional laughter per day. Participants will be encouraged to laugh naturally and voluntarily, either individually or with others, and may focus on personal motivations such as enhancing well-being or positive affect.
Comportamentale: Laughie
The intervention is a group-based Laughie (Laugh Intentionally Everyday) prescription delivered over 14 consecutive days. Laughie is a structured well-being approach that incorporates intentional smiling and laughter exercises. The intervention will be delivered through daily virtual group sessions conducted via an online platform (e.g., Zoom). During each session, participants will engage in approximately 1 minute of guided intentional laughter in a group setting. Each session will be recorded, and participants will be provided access to the Group Laughie recording. Participants will be instructed to engage in additional laughter practice using the recording twice daily, resulting in approximately 3 minutes of intentional laughter per day. The group-based format is designed to support participant engagement and social interaction during the intervention period.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Laughie checklists
Lasso di tempo: At baseline (prior to intervention) and immediately after the 14-day intervention
Following the Group Laughie participants noted whether they enjoyed it, and whether they laughed for the full minute, or at least for 30 s. Participants were prescribed to laugh with their Group Laughie twice a day. Similarly, and in addition, participants noted if they enjoyed laughing with the Group Laughie and whether they laughed for the full minute, or at least 30 s, after each time. This resulted in data from 840 Laughie experiences (3 × 14 × 20). This data is briefly summarized in the Results section
At baseline (prior to intervention) and immediately after the 14-day intervention
Laughie checklists
Lasso di tempo: At baseline (prior to intervention) and immediately after the 14-day intervention
Following the Group Laughie participants noted whether they enjoyed it, and whether they laughed for the full minute, or at least for 30 s. Participants were prescribed to laugh with their Group Laughie twice a day. Similarly, and in addition, participants noted if they enjoyed laughing with the Group Laughie and whether they laughed for the full minute, or at least 30 s, after each time. This resulted in data from 840 Laughie experiences (3 × 14 × 20). This data is briefly summarized in the Results section.
At baseline (prior to intervention) and immediately after the 14-day intervention
Laughie experience questionnaire
Lasso di tempo: Immediately after the 14-day intervention
The Laughie Experience Questionnaire is a post-intervention questionnaire designed to assess participant experience and intervention acceptability. The questionnaire includes items evaluating enjoyment and perceived experience of the 14-day Laughie prescription and daily group sessions. Participants will respond to statements (e.g., enjoyment of the intervention and group sessions) using a 5-point Likert scale ranging from "strongly agree" to "strongly disagree." The measure is adapted for use in this study based on previously developed Laughie-related questionnaires.
Immediately after the 14-day intervention
Post intervention perceived impact measure (PIPIM): the PPOP
Lasso di tempo: Immediately after the 14-day intervention
The PIPIM is a new descriptive generic post-intervention descriptive measure designed to draw out intervention perceived impact (IPI) by aligning all questions to the intervention being used. Here, the PIPIM used was an adapted version of the PPOP (Positive Psychology One-off Post-intervention measure) conceived by one of the authors and first applied in citizen science research. The PPOP consists of 20 questions including "Do you feel more happy and cheerful after using the Laughie for 14 days" and "Do you have more energy after using the Laughie for 14 days". PIPIMs use an 11-point Likert scale (0 to 10): "A great deal less; A lot less; A fair bit less; A little less; A tiny bit less; The same; A tiny bit more; A little more; A fair bit more; A lot more; A great deal more"
Immediately after the 14-day intervention
WHO five well-being index (WHO-5)
Lasso di tempo: Baseline and Day 14 (end of intervention)
The WHO-5 Well-being Index (WHO-5; World Health Organization, Citation1998), a widely used and validated measure, was administered pre- and post-intervention as a self-report well-being measure. Eser et al. validated and established the reliability of the WHO-5 Turkish scale in their 2019 study. Based on guidance from Eser et al. (Citation2019), the WHO-5 Turkish scale could be used without seeking explicit permission, provided it was cited appropriately. The scale consists of five items (e.g. 'In the last 2 weeks, I have felt cheerful and in good spirits') rated on a 6-point Likert scale grading; At no time = 0, some of the time = 1, less than half of time = 2, more than half of time = 3, most of the time = 4, all of the time = 5. The scoring of the scale is done by summing the score obtained from each item, and the highest score that can be obtained from the scale is 25 and the lowest score is 0.
Baseline and Day 14 (end of intervention)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • D69703

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Yes. Individual participant data that underlie the results reported in this study will be made available to qualified researchers upon reasonable request, after de-identification and in accordance with ethical and institutional requirements. Because the study involves a potentially vulnerable population and includes sensitive interview-based data, only data that can be sufficiently anonymized will be shared. Data sharing will require a methodologically sound proposal, approval by the principal investigator, and, where applicable, a data use agreement to ensure confidentiality and appropriate use of the data.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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