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Progressive Muscle Relaxation for Pain and Quality of Life in Thyroid Cancer (PMRT-ThyCa)

1 de junio de 2026 actualizado por: Dr. Marium Zafar, University of Faisalabad

Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation Technique on Pain and Quality of Life in Thyroid Cancer Patients: A Randomized Controlled Trial

Thyroid cancer patients often experience pain and reduced quality of life during chemotherapy. This randomized controlled trial will evaluate whether Progressive Muscle Relaxation (PMR) exercises, added to routine range-of-motion exercises, reduce pain and improve quality of life compared to range-of-motion exercises alone. Thirty-two thyroid cancer patients randomly assigned to either the PMR group or the control group. Pain measured by using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) and quality of life using the FACT-G questionnaire before and after a 4-5 day intervention. The study compared changes between groups.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

This is a single-center, parallel-group, randomized controlled trial to be conducted at PINUM Cancer Hospital, Faisalabad, Pakistan. A total of 32 patients with histologically confirmed thyroid cancer (Stage I-III) undergoing chemotherapy (1-3 sessions) will be enrolled. Inclusion criteria: age 30-50 years, moderate pain (NPRS 3-7), baseline FACT-G score ≥80%, history of lobectomy or thyroidectomy. Exclusion criteria: comorbidities (cardiomyopathy, respiratory disorders, severe mental illness), recent fractures or surgeries, inability to follow instructions, current practice of relaxation therapies. Participants will be randomly allocated 1:1 using an online random number generator into two groups. Experimental group (n=16): Progressive Muscle Relaxation Technique (PMRT) once daily for 4-5 consecutive days, each session 20-40 minutes, targeting head/neck, shoulders, arms/hands, lower back/hips, calves/thighs, and feet/toes. Each movement involves deep inhalation, tensing for 10-20 seconds, then exhalation with relaxation. Control group (n=16): gentle range-of-motion and stretching exercises of same frequency and duration. Outcomes: pain (NPRS, 0-10) and quality of life (FACT-G, 4 subscales) measured at baseline and post-intervention. Normality of data assessed by using Shapiro-Wilk test. Between-group comparisons is performed by using Mann-Whitney U test, and within-group pre-post comparisons using Wilcoxon signed-rank test. No adverse events are anticipated. After study completion, results will be submitted separately in the Results Module.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
32

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistán, 3800
        • The University of Faisalabad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed thyroid cancer (Stage I-III)
  • Age 30-50 years
  • Moderate pain (NPRS score 3-7)
  • Baseline FACT-G score ≥80%
  • Undergoing chemotherapy (1-3 sessions completed)
  • History of lobectomy or thyroidectomy
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Comorbidities (cardiomyopathy, respiratory disorders, severe mental illness)
  • Recent fractures or surgeries
  • Unable to comprehend or follow instructions
  • Currently practicing PMR or any other relaxation therapy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: PMR + ROM
Participants received once-daily Progressive Muscle Relaxation Technique (PMRT) plus range-of-motion (ROM) exercises for 4-5 consecutive days, 20-40 minutes per session.
Conductual: Progressive Muscle Relaxation Technique
Participants were guided through sequential tensing and relaxing of six muscle groups: head/neck, shoulders/upper back, arms/hands, lower back/hips, calves/thighs, and feet/toes. For each group, they inhaled deeply and tensed muscles for 10-20 seconds, then exhaled slowly while relaxing completely. Each session lasted 20-40 minutes, once daily for 4-5 consecutive days. Sessions were conducted by a trained physiotherapist in a quiet hospital room.
Otro: Range of Motion and Stretching Exercises
Participants performed gentle range-of-motion (ROM) and stretching exercises for the same muscle groups (head/neck, shoulders, arms, lower back, legs, feet), without the tensing-relaxation component of PMR. Each session lasted 20-40 minutes, once daily for 4-5 consecutive days, supervised by the same physiotherapist.
Comparador activo: ROM
Participants received only gentle range-of-motion (ROM) and stretching exercises, once daily for 4-5 consecutive days, 20-40 minutes per session.
Otro: Range of Motion and Stretching Exercises
Participants performed gentle range-of-motion (ROM) and stretching exercises for the same muscle groups (head/neck, shoulders, arms, lower back, legs, feet), without the tensing-relaxation component of PMR. Each session lasted 20-40 minutes, once daily for 4-5 consecutive days, supervised by the same physiotherapist.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Pain Intensity
Periodo de tiempo: Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
Pain intensity measured using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Higher scores indicate worse pain.
Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
Change in Quality of Life
Periodo de tiempo: Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
Quality of life measured using the Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), a 27-item questionnaire covering physical, social/family, emotional, and functional well-being. Higher scores indicate better quality of life.
Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Faisalabad

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
3 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • TUF/EIRB/ 206 /26

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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