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Progressive Muscle Relaxation for Pain and Quality of Life in Thyroid Cancer (PMRT-ThyCa)

1 de junho de 2026 atualizado por: Dr. Marium Zafar, University of Faisalabad

Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation Technique on Pain and Quality of Life in Thyroid Cancer Patients: A Randomized Controlled Trial

Thyroid cancer patients often experience pain and reduced quality of life during chemotherapy. This randomized controlled trial will evaluate whether Progressive Muscle Relaxation (PMR) exercises, added to routine range-of-motion exercises, reduce pain and improve quality of life compared to range-of-motion exercises alone. Thirty-two thyroid cancer patients randomly assigned to either the PMR group or the control group. Pain measured by using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS) and quality of life using the FACT-G questionnaire before and after a 4-5 day intervention. The study compared changes between groups.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

This is a single-center, parallel-group, randomized controlled trial to be conducted at PINUM Cancer Hospital, Faisalabad, Pakistan. A total of 32 patients with histologically confirmed thyroid cancer (Stage I-III) undergoing chemotherapy (1-3 sessions) will be enrolled. Inclusion criteria: age 30-50 years, moderate pain (NPRS 3-7), baseline FACT-G score ≥80%, history of lobectomy or thyroidectomy. Exclusion criteria: comorbidities (cardiomyopathy, respiratory disorders, severe mental illness), recent fractures or surgeries, inability to follow instructions, current practice of relaxation therapies. Participants will be randomly allocated 1:1 using an online random number generator into two groups. Experimental group (n=16): Progressive Muscle Relaxation Technique (PMRT) once daily for 4-5 consecutive days, each session 20-40 minutes, targeting head/neck, shoulders, arms/hands, lower back/hips, calves/thighs, and feet/toes. Each movement involves deep inhalation, tensing for 10-20 seconds, then exhalation with relaxation. Control group (n=16): gentle range-of-motion and stretching exercises of same frequency and duration. Outcomes: pain (NPRS, 0-10) and quality of life (FACT-G, 4 subscales) measured at baseline and post-intervention. Normality of data assessed by using Shapiro-Wilk test. Between-group comparisons is performed by using Mann-Whitney U test, and within-group pre-post comparisons using Wilcoxon signed-rank test. No adverse events are anticipated. After study completion, results will be submitted separately in the Results Module.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Paquistão, 3800
        • The University of Faisalabad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Histologically confirmed thyroid cancer (Stage I-III)
  • Age 30-50 years
  • Moderate pain (NPRS score 3-7)
  • Baseline FACT-G score ≥80%
  • Undergoing chemotherapy (1-3 sessions completed)
  • History of lobectomy or thyroidectomy
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Comorbidities (cardiomyopathy, respiratory disorders, severe mental illness)
  • Recent fractures or surgeries
  • Unable to comprehend or follow instructions
  • Currently practicing PMR or any other relaxation therapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: PMR + ROM
Participants received once-daily Progressive Muscle Relaxation Technique (PMRT) plus range-of-motion (ROM) exercises for 4-5 consecutive days, 20-40 minutes per session.
Comportamental: Progressive Muscle Relaxation Technique
Participants were guided through sequential tensing and relaxing of six muscle groups: head/neck, shoulders/upper back, arms/hands, lower back/hips, calves/thighs, and feet/toes. For each group, they inhaled deeply and tensed muscles for 10-20 seconds, then exhaled slowly while relaxing completely. Each session lasted 20-40 minutes, once daily for 4-5 consecutive days. Sessions were conducted by a trained physiotherapist in a quiet hospital room.
Outro: Range of Motion and Stretching Exercises
Participants performed gentle range-of-motion (ROM) and stretching exercises for the same muscle groups (head/neck, shoulders, arms, lower back, legs, feet), without the tensing-relaxation component of PMR. Each session lasted 20-40 minutes, once daily for 4-5 consecutive days, supervised by the same physiotherapist.
Comparador Ativo: ROM
Participants received only gentle range-of-motion (ROM) and stretching exercises, once daily for 4-5 consecutive days, 20-40 minutes per session.
Outro: Range of Motion and Stretching Exercises
Participants performed gentle range-of-motion (ROM) and stretching exercises for the same muscle groups (head/neck, shoulders, arms, lower back, legs, feet), without the tensing-relaxation component of PMR. Each session lasted 20-40 minutes, once daily for 4-5 consecutive days, supervised by the same physiotherapist.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Pain Intensity
Prazo: Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
Pain intensity measured using the Numeric Pain Rating Scale (NPRS), an 11-point scale from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Higher scores indicate worse pain.
Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
Change in Quality of Life
Prazo: Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)
Quality of life measured using the Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G), a 27-item questionnaire covering physical, social/family, emotional, and functional well-being. Higher scores indicate better quality of life.
Baseline (day 1) and post-intervention (day 4-5)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Faisalabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de maio de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
3 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TUF/EIRB/ 206 /26

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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