Effect of Individualized Positive End-expiratory Pressure (PEEP) in Patients Who Have an Intrinsic PEEP During One-lung Ventilation
Effects of Individualized Positive End-expiratory Pressure (PEEP) on Intrinsic PEEP and Stroke Volume During One-lung Ventilation: a Single-center, Randomized Crossover Study
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Hyun Joo Ahn, MD, PhD
- Número de teléfono: +82234100784
- Correo electrónico: hyunjooahn@skku.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heejoon Jeong, MD
- Número de teléfono: +82234100841
- Correo electrónico: heejoonjeong@skku.edu
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Samsung Medical Center
-
Contacto:
- Anesthesiologist, Professor, MD, PhD
- Número de teléfono: +82-2-3410-0784
- Correo electrónico: hyunjooahn@skku.edu
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Contacto:
- Anesthesiologist, Professor, MD
- Correo electrónico: heejoonjeong@skku.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists Physical Status I - III
- The Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status Grade 0 - 2
- Lung resection surgery requiring one-lung ventilation for over 60 minutes
- Indication of double-lumen endobronchial tube (female 35 Fr, male 37 Fr)
- Patient who is diagnosed with intrinsic PEEP during one-lung ventilation
Exclusion Criteria:
- Large bullae
- Emergency surgery
- Mechanical ventilation before surgery
- Hemodynamic instability before surgery
- Surgery requiring cardiopulmonary bypass
- Pregnancy, breastfeeding patient
- Patient's refusal to participate
- No intrinsic PEEP during one-lung ventilation
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Experimental group
During one-lung ventilation, baseline intrinsic PEEP and stroke volume will be measured.
All participants will receive three PEEP interventions: 0 cmH2O, 5 cmH2O, and 70% of the intrinsic PEEP value.
The order of interventions is randomized.
Each intervention will be maintained for 5 minutes, with a 5-minute washout period between interventions to minimize mutual interference.
At the end of each intervention, two primary outcomes (intrinsic PEEP and stroke volume) will be measured.
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PEEP 0 (zero) means off-PEEP on the anesthesia machine.
PEEP5 means setting the PEEP to 5 cmH2O on the anesthesia machine.
PEEPi (individualized PEEP) means setting the PEEP to 70% of intrinsic PEEP on the anesthesia machine.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intrinsic positive end-expiratory airway pressure
Periodo de tiempo: During a 30-minute period from the start of one-lung ventilation to the completion of the intervention
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During one-lung ventilation, each patient will randomly receive three PEEP interventions: 0 cmH2O, 5 cmH2O, and the 70% value of intrinsic PEEP.
After each 5-minute intervention, intrinsic PEEP will be measured by the anesthesia machine.
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During a 30-minute period from the start of one-lung ventilation to the completion of the intervention
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Stroke volume
Periodo de tiempo: During a 30-minute period from the start of one-lung ventilation to the completion of the intervention
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During one-lung ventilation, each patient will randomly receive three PEEP interventions: 0 cmH2O, 5 cmH2O, and the 70% value of intrinsic PEEP.
After each 5-minute intervention, Stroke volume will be measured by an arterial pressure-based cardiac output monitor.
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During a 30-minute period from the start of one-lung ventilation to the completion of the intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hyun Joo Ahn, MD, PhD, Samsung Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Individual PEEP trial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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