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Effectiveness of Play-Based Nasal Hygiene Education in Preschool Children

12 de junio de 2026 actualizado por: Aynur Aytekin Ozdemir, Istanbul Medeniyet University

Determination of the Effectiveness of Play-Based Nasal Hygiene Education in Preschool Children: A Cluster Randomized Controlled Trial

This study aimed to determine the effectiveness of a play-based nasal hygiene education program on nasal hygiene knowledge and skills among preschool children.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

This completed cluster randomized controlled trial evaluated the effectiveness of a play-based nasal hygiene education program on nasal hygiene knowledge and skills among preschool children. The study was conducted in the kindergarten level of a public primary school in Istanbul, Türkiye. Two preschool classrooms were randomly assigned to the intervention and control groups. The intervention group received a structured nasal hygiene education program including visual educational materials, an animation-based video, and play-based skill practice activities, while the control group received no education during the data collection period. Outcomes were assessed at baseline and two weeks after completion of the intervention using performance-based and video-recorded assessments. After post-test measurements, the education program was also provided to the control group.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Being enrolled in the preschool/kindergarten class of the school where the study was conducted
  • Being able to speak and understand Turkish
  • Having written informed consent from a parent or legal guardian
  • Being willing to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Having an active disease that could affect nasal hygiene practice during data collection
  • Having any chronic disease
  • Having structural anomalies that may cause nasal obstruction
  • Having a physical or cognitive impairment that prevents communication, watching the educational materials, or completing the measurement tools
  • Having previously participated in a structured education program on nasal hygiene or nose-blowing skills
  • Not having written informed consent from a parent or legal guardian
  • Not being willing to participate in the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Play-Based Nasal Hygiene Education Group
Participants in the intervention group received a structured play-based nasal hygiene education program designed for preschool children. The program included visual educational materials, an animation-based educational video, and play-based skill development activities. The intervention aimed to improve children's nasal hygiene knowledge and performance, and hand hygiene after nasal cleaning.
Conductual: Play-Based Nasal Hygiene Education Program
The intervention consisted of a structured nasal hygiene education program developed for preschool children. The program included group-based education using visual educational materials, an animation-based educational video, and demonstration of nasal hygiene steps. It also included individual play-based practice stations: nasal air pressure development activities, nasal airflow performance activities, nasal hygiene sequencing cards, and a simulated nasal hygiene practice station. The program targeted both cognitive learning and psychomotor skill development.
Sin intervención: Control Group
Participants in the control group did not receive any nasal hygiene education during the data collection period. After completion of the post-test measurements, the nasal hygiene education program was also provided to the control group.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Nasal Hygiene Knowledge Score
Periodo de tiempo: Baseline and two weeks after completion of the intervention
Children's nasal hygiene knowledge was assessed using the Nasal Hygiene Knowledge Sequencing Test. The test consists of eight visual cards representing the steps of nasal hygiene. Children were asked to place the cards in the correct order. Each correctly ordered card was scored as 1 point and each incorrectly ordered card was scored as 0 points. Higher scores indicate a higher level of nasal hygiene knowledge.
Baseline and two weeks after completion of the intervention
Change in Nasal Air Pressure Performance
Periodo de tiempo: Baseline and two weeks after completion of the intervention
Nasal air pressure performance was assessed using the Nasal Air Pressure Measurement Test. A lightweight paper strip was fixed to the child's nasal bridge, and the child was asked to blow through the nose with the mouth closed. Performance was evaluated based on the angle difference between the baseline position of the paper and the maximum elevation angle achieved during nasal blowing. Higher angle differences indicate better nasal air pressure performance.
Baseline and two weeks after completion of the intervention
Change in Nasal Airflow Performance
Periodo de tiempo: Baseline and two weeks after completion of the intervention
Nasal airflow performance was assessed using the Nasal Airflow Performance Test. A lightweight pom-pom ball was placed inside a cardboard tube attached to a pediatric respiratory mask. Children were asked to blow through the nose with the mouth closed to move the pom-pom out of the tube. Performance was evaluated using two parameters: success in expelling the pom-pom from the tube and the time required to expel the pom-pom. Successful expulsion and shorter completion time indicate better nasal airflow performance.
Baseline and two weeks after completion of the intervention
Change in Nasal Hygiene Skill Score
Periodo de tiempo: Baseline and two weeks after completion of the intervention
Children's nasal hygiene skills were assessed using the Nasal Hygiene Skill Assessment Checklist. The checklist evaluates children's performance of nasal hygiene steps in a simulated environment. Each skill step was scored as "performed" = 3 points, "partially performed" = 2 points, and "not performed" = 1 point. Higher scores indicate better nasal hygiene skill performance. The performance was video-recorded and evaluated by independent observers.
Baseline and two weeks after completion of the intervention

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Parent-Rated Independent Nasal Hygiene Performance
Periodo de tiempo: Baseline and four weeks after completion of the intervention
Parents evaluated children's independent nasal hygiene performance using a visual analog scale. Higher scores indicate a higher level of independent nasal hygiene performance.
Baseline and four weeks after completion of the intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul Medeniyet University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Aynur Aytekin Özdemir, Professor, Istanbul Medeniyet University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
16 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
16 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
12 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2025/020-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Individual participant data will not be shared due to the involvement of child participants, video-recorded performance assessments, and confidentiality restrictions.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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