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Effects of Seed Cycling Capsules on Premenstrual Syndrome Symptoms and Menstrual Cycle Length

15 de junio de 2026 actualizado por: Superlune Inc. d/b/a Two Moons Health
This virtual, single-arm clinical trial will evaluate the effects of Seed Cycling Capsules on symptoms associated with premenstrual syndrome (PMS) and menstrual cycle characteristics. Forty female participants aged 18 to 45 years will use the study products daily for two menstrual cycles. Participants will complete questionnaires at baseline, at the end of their period during Cycle 1, and at the end of their period during Cycle 2.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
40

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
        • Citruslabs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Be female.
  • Be 18-45 years of age.
  • Have experienced at least five of the following symptoms during the last three menstrual cycles:

Heavy flow Prolonged, shortened, or irregular periods Headaches or migraines Low mood Fatigue Bloating Premenstrual or menstrual cramps Breast tenderness Poor sleep Constipation or diarrhea Weight gain or fluctuations Irritability or anger Sick days or reduced social activity due to menstrual symptoms Hormonal acne

  • Be generally healthy.
  • Have a menstrual cycle length between 23 and 35 days.
  • Track menstrual cycles and be able to predict period dates.
  • Be willing to refrain from taking products, medications, or supplements targeting menstrual health during the study.

Exclusion Criteria:

  • Use of hormonal contraception.
  • Allergy to sesame.
  • Chronic conditions that would interfere with study participation, including oncological and psychiatric disorders.
  • Pregnant, breastfeeding, or trying to conceive.
  • Unwillingness to follow the protocol.
  • Menopause or menopausal symptoms.
  • Recent or planned invasive medical procedures.
  • History of substance abuse.
  • Diabetes or other endocrine-related conditions.
  • Current or planned participation in another research study.
  • Use of hormone-modulating medications or therapies.
  • Planned insertion or replacement of an IUD within 12 weeks.
  • Diagnosis of endometriosis, polycystic ovary syndrome (PCOS), or adenomyosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Seed Cycling Capsules
Participants will take Two Moons Seed Cycling Capsules daily for two menstrual cycles.
Suplemento dietético: Two Moons Seed Cycling Capsules
Participants will take Two Moons Seed Cycling Capsules daily for two menstrual cycles. Participants will take two capsules with the first meal of the day according to the following schedule: Zest Capsules from Days 1-14 of the cycle, and Zen Capsules from Days 15-28 of the cycle. Participants will continue this schedule for two menstrual cycles regardless of when subsequent menstrual periods occur.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Menstrual Cramp Severity
Periodo de tiempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported severity of premenstrual and menstrual cramps assessed using study questionnaires and compared between Baseline, Cycle 1, and Cycle 2.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Bloating Severity
Periodo de tiempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported severity of abdominal bloating associated with the menstrual cycle assessed using study questionnaires.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Fatigue Severity
Periodo de tiempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported fatigue associated with the menstrual cycle assessed using study questionnaires.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Hormonal Acne Severity
Periodo de tiempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported severity and frequency of hormonal acne symptoms assessed using study questionnaires.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Mood Symptoms
Periodo de tiempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported mood-related symptoms including low mood, irritability, and anger associated with the menstrual cycle.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Sleep Quality
Periodo de tiempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported sleep quality and insomnia symptoms associated with the menstrual cycle.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Breast Tenderness Severity
Periodo de tiempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported breast tenderness associated with the menstrual cycle.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Libido
Periodo de tiempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported sex drive and libido associated with the menstrual cycle.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Participant Assessment of Overall Menstrual Experience
Periodo de tiempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant-reported assessment of the overall effect of the study product on menstrual health and menstrual cycle experience.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant Satisfaction With Seed Cycling Capsules
Periodo de tiempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant-reported satisfaction with the study product following use during the study period.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant Perception of Product Effectiveness
Periodo de tiempo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant-reported perception of the effectiveness of the study product in improving menstrual symptoms.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Superlune Inc. d/b/a Two Moons Health

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Citruslabs

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
8 de julio de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
27 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
27 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
17 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • #20756

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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