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Effects of Seed Cycling Capsules on Premenstrual Syndrome Symptoms and Menstrual Cycle Length

15 de junho de 2026 atualizado por: Superlune Inc. d/b/a Two Moons Health
This virtual, single-arm clinical trial will evaluate the effects of Seed Cycling Capsules on symptoms associated with premenstrual syndrome (PMS) and menstrual cycle characteristics. Forty female participants aged 18 to 45 years will use the study products daily for two menstrual cycles. Participants will complete questionnaires at baseline, at the end of their period during Cycle 1, and at the end of their period during Cycle 2.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
40

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89118
        • Citruslabs

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Be female.
  • Be 18-45 years of age.
  • Have experienced at least five of the following symptoms during the last three menstrual cycles:

Heavy flow Prolonged, shortened, or irregular periods Headaches or migraines Low mood Fatigue Bloating Premenstrual or menstrual cramps Breast tenderness Poor sleep Constipation or diarrhea Weight gain or fluctuations Irritability or anger Sick days or reduced social activity due to menstrual symptoms Hormonal acne

  • Be generally healthy.
  • Have a menstrual cycle length between 23 and 35 days.
  • Track menstrual cycles and be able to predict period dates.
  • Be willing to refrain from taking products, medications, or supplements targeting menstrual health during the study.

Exclusion Criteria:

  • Use of hormonal contraception.
  • Allergy to sesame.
  • Chronic conditions that would interfere with study participation, including oncological and psychiatric disorders.
  • Pregnant, breastfeeding, or trying to conceive.
  • Unwillingness to follow the protocol.
  • Menopause or menopausal symptoms.
  • Recent or planned invasive medical procedures.
  • History of substance abuse.
  • Diabetes or other endocrine-related conditions.
  • Current or planned participation in another research study.
  • Use of hormone-modulating medications or therapies.
  • Planned insertion or replacement of an IUD within 12 weeks.
  • Diagnosis of endometriosis, polycystic ovary syndrome (PCOS), or adenomyosis.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Seed Cycling Capsules
Participants will take Two Moons Seed Cycling Capsules daily for two menstrual cycles.
Suplemento dietético: Two Moons Seed Cycling Capsules
Participants will take Two Moons Seed Cycling Capsules daily for two menstrual cycles. Participants will take two capsules with the first meal of the day according to the following schedule: Zest Capsules from Days 1-14 of the cycle, and Zen Capsules from Days 15-28 of the cycle. Participants will continue this schedule for two menstrual cycles regardless of when subsequent menstrual periods occur.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Menstrual Cramp Severity
Prazo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported severity of premenstrual and menstrual cramps assessed using study questionnaires and compared between Baseline, Cycle 1, and Cycle 2.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Bloating Severity
Prazo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported severity of abdominal bloating associated with the menstrual cycle assessed using study questionnaires.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Fatigue Severity
Prazo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported fatigue associated with the menstrual cycle assessed using study questionnaires.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Hormonal Acne Severity
Prazo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported severity and frequency of hormonal acne symptoms assessed using study questionnaires.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Mood Symptoms
Prazo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported mood-related symptoms including low mood, irritability, and anger associated with the menstrual cycle.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Sleep Quality
Prazo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported sleep quality and insomnia symptoms associated with the menstrual cycle.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Breast Tenderness Severity
Prazo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported breast tenderness associated with the menstrual cycle.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Change in Libido
Prazo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Self-reported sex drive and libido associated with the menstrual cycle.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participant Assessment of Overall Menstrual Experience
Prazo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant-reported assessment of the overall effect of the study product on menstrual health and menstrual cycle experience.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant Satisfaction With Seed Cycling Capsules
Prazo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant-reported satisfaction with the study product following use during the study period.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant Perception of Product Effectiveness
Prazo: Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)
Participant-reported perception of the effectiveness of the study product in improving menstrual symptoms.
Day 28 (end of first 28-day intervention cycle), and Day 56 (end of second 28-day intervention cycle)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Superlune Inc. d/b/a Two Moons Health

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Citruslabs

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
8 de julho de 2025

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • #20756

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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