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The Effect of Podcast Breastfeeding Training on Mothers of Preterm Infants

16 de junio de 2026 actualizado por: Dilek Kucuk Alemdar

The Effect of Podcast Breastfeeding Training on Breastfeeding Outcomes of Mothers of Preterm Infants Hospitalized in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU): A Randomized Controlled Study

The aim of this study is to examine the effect of breastfeeding education provided via podcast to mothers of preterm infants admitted to the neonatal intensive care unit on the mothers' breastfeeding success, awareness, motivation, self-efficacy, and perception of insufficient milk supply. The research aims to help mothers overcome challenges in the breastfeeding process by increasing their knowledge levels and to strengthen their confidence in this process. Thus, the goal is to better meet the nutritional needs of preterm infants and to improve mothers' breastfeeding experiences in a positive direction.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

The aim of this study is to examine the effect of breastfeeding education provided via podcast to mothers of preterm infants admitted to the neonatal intensive care unit on the mothers' breastfeeding success, awareness, motivation, self-efficacy, and perception of insufficient milk supply. The sample for this study, conducted using a pre-test-post-test randomized controlled experimental design, consisted of patients admitted to the Neonatal Intensive Care Unit at Ordu University Education and Research Hospital at the Neonatal Intensive Care Unit of Ordu University Education and Research Hospital, who were informed about the purpose of the current study, provided written and verbal consent to participate in the study, and were preterm infants between 34 and 37 weeks of gestation, along with their mothers who met the inclusion criteria. The "Demographic/Obstetric and Neonatal Characteristics Form," "Breastfeeding Motivation Scale," "Breastfeeding Awareness Scale," "Breastfeeding Self-Efficacy Scale," and "Perceived Insufficient Milk Scale" were used to collect data. The sample will consist of mothers of preterm infants between 34 and 37 weeks of gestation who meet the inclusion criteria. The sample size for the study was determined to be 26 mothers, calculated using G-Power analysis with a 95% confidence level (1-α), 80% power (1-β), an effect size of 0.80, and an independent samples t-test. Due to the possibility of data loss, the number of participants was increased based on the results of the power analysis, and it was planned to include 56 mothers who met the selection criteria in the study sample. A podcast series on breastfeeding education will be shared with the mothers in the experimental group via a digital platform (WhatsApp). The content will cover: breastfeeding preterm infants, why breast milk is important, the composition of breast milk and its importance for preterm infants, and the benefits of breast milk for preterm infants, the breastfeeding process at YYBÜ, conditions for expressing and storing milk, challenges encountered during breastfeeding and their solutions, ways to increase milk production, seeking support for breastfeeding at YYBÜ, the role of breast milk in the nutrition of preterm infants, and recommendations for breastfeeding. Daily follow-up calls will be used to track whether the mothers listened to the podcasts. Mothers in the control group received only the standard breastfeeding education provided under the hospital protocol. No podcasts or other additional support were provided. The scales administered after the education provided via the podcast and standard care were reapplied to mothers in both groups. This will allow for a comparative evaluation of changes between the experimental and control groups.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
56

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • The mother must volunteer to participate in the study,
  • The mother must be 18 years of age or older
  • After being accepted into the study, the mother must express her intention to breastfeed her baby
  • The mother must be able to speak and read Turkish
  • The mother's baby being between 32 and 37 weeks gestation

Exclusion Criteria:

  • Illegal drug and tobacco use by the mother
  • The mother's use of alcohol during pregnancy and after childbirth
  • Active tuberculosis in the mother
  • The presence of Herpes simplex virus lesions on the mother's breast
  • The presence of a maternal psychiatric disorder
  • Having prior experience breastfeeding a preterm infant
  • Having a condition that prevents breastfeeding
  • Mothers who have had multiple births.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Podcast group
A podcast series on breastfeeding education will be shared with the mothers in the experimental group via a digital platform (WhatsApp). The content will cover: breastfeeding preterm infants, why breast milk is important, the composition of breast milk and its importance for preterm infants, and the benefits of breast milk for preterm infants, the breastfeeding process at YYBÜ, conditions for expressing and storing milk, challenges encountered during breastfeeding and their solutions, ways to increase milk production, seeking support for breastfeeding at YYBÜ, the role of breast milk in the nutrition of preterm infants, and recommendations for breastfeeding. Daily follow-up calls will be conducted to monitor whether the mothers are listening to the podcasts.
Conductual: Breastfeeding education via podcast
A podcast series on breastfeeding education will be shared with the mothers in the experimental group via a digital platform (WhatsApp). The content will cover: breastfeeding preterm infants, why breast milk is important, the composition of breast milk and its importance for preterm infants, and the benefits of breast milk for preterm infants, the breastfeeding process at YYBÜ, conditions for expressing and storing milk, challenges encountered during breastfeeding and their solutions, ways to increase milk production, seeking support for breastfeeding at YYBÜ, the role of breast milk in the nutrition of preterm infants, and recommendations for breastfeeding. Daily follow-up calls will be conducted to monitor whether the mothers are listening to the podcasts.
Sin intervención: Control group
Mothers in the control group will receive only the standard breastfeeding education provided as part of the hospital protocol.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breastfeeding Awareness Scale
Periodo de tiempo: One day after admission to the hospital. One day before discharge from the hospital.
This is a 9-item measurement tool designed to assess awareness-based breastfeeding practices during the postpartum period. The scale is unidimensional and was developed using a 5-point Likert scale. Responses to the scale items range from (1) Never to (5) Always. The total score on the scale ranges from 9 to 45, and as the total score increases, the level of awareness regarding breastfeeding also increases.
One day after admission to the hospital. One day before discharge from the hospital.
Breastfeeding Motivation Scale (BMS)
Periodo de tiempo: One day after admission to the hospital. One day before discharge from the hospital.
The scale consists of 24 items and has 5 subscales. There is no total score for the scale. Subscale scores are calculated by taking the average of the subscale item scores. As the score on a subscale increases, the motivation associated with that subscale also increases. For multiparous mothers, the scale consists of 24 items and six factors, while for primiparous mothers, it consists of 23 items and five subfactors. The 24-item scale can be used for both multiparous and primiparous mothers.
One day after admission to the hospital. One day before discharge from the hospital.
Breastfeeding Self-Efficacy Scale (Short Form)
Periodo de tiempo: One day after admission to the hospital. One day before discharge from the hospital.
The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale is a 5-point Likert-type scale, with responses rated as follows: 1 = "Not at all confident," 2 = "Not very confident," 3 = "Sometimes confident," 4 = "Confident," and 5 = "Very confident." The minimum score on the scale is 14, and the maximum is 70. A higher score indicates higher breastfeeding self-efficacy. The short form of the scale is easy to administer and accurately assesses self-efficacy.
One day after admission to the hospital. One day before discharge from the hospital.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inadequate Breastfeeding Perception Scale
Periodo de tiempo: One day after admission to the hospital. One day before discharge from the hospital.

It is a measure used to assess breastfeeding mothers' perceptions of insufficient milk supply.

The first question asks the mother about her belief regarding whether she is feeding her baby sufficiently. The mother answers this question with "yes" or "no." The other questions on the scale are designed to measure the perception of milk insufficiency. Mothers are asked to rate these questions on a scale of 0 to 10. A score of "0" indicates that the milk is perceived as completely insufficient, while a score of "10" indicates that the milk is perceived as completely sufficient. A minimum score of 0 and a maximum score of 50 can be obtained on the scale. A higher total score indicates an increased perception of milk sufficiency.
One day after admission to the hospital. One day before discharge from the hospital.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Dilek Kucuk Alemdar

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
20 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
8 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de junio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • BAEK250

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Because it contains personal data.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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