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The Effect of Podcast Breastfeeding Training on Mothers of Preterm Infants

16 de junho de 2026 atualizado por: Dilek Kucuk Alemdar

The Effect of Podcast Breastfeeding Training on Breastfeeding Outcomes of Mothers of Preterm Infants Hospitalized in the Neonatal Intensive Care Unit (NICU): A Randomized Controlled Study

The aim of this study is to examine the effect of breastfeeding education provided via podcast to mothers of preterm infants admitted to the neonatal intensive care unit on the mothers' breastfeeding success, awareness, motivation, self-efficacy, and perception of insufficient milk supply. The research aims to help mothers overcome challenges in the breastfeeding process by increasing their knowledge levels and to strengthen their confidence in this process. Thus, the goal is to better meet the nutritional needs of preterm infants and to improve mothers' breastfeeding experiences in a positive direction.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

The aim of this study is to examine the effect of breastfeeding education provided via podcast to mothers of preterm infants admitted to the neonatal intensive care unit on the mothers' breastfeeding success, awareness, motivation, self-efficacy, and perception of insufficient milk supply. The sample for this study, conducted using a pre-test-post-test randomized controlled experimental design, consisted of patients admitted to the Neonatal Intensive Care Unit at Ordu University Education and Research Hospital at the Neonatal Intensive Care Unit of Ordu University Education and Research Hospital, who were informed about the purpose of the current study, provided written and verbal consent to participate in the study, and were preterm infants between 34 and 37 weeks of gestation, along with their mothers who met the inclusion criteria. The "Demographic/Obstetric and Neonatal Characteristics Form," "Breastfeeding Motivation Scale," "Breastfeeding Awareness Scale," "Breastfeeding Self-Efficacy Scale," and "Perceived Insufficient Milk Scale" were used to collect data. The sample will consist of mothers of preterm infants between 34 and 37 weeks of gestation who meet the inclusion criteria. The sample size for the study was determined to be 26 mothers, calculated using G-Power analysis with a 95% confidence level (1-α), 80% power (1-β), an effect size of 0.80, and an independent samples t-test. Due to the possibility of data loss, the number of participants was increased based on the results of the power analysis, and it was planned to include 56 mothers who met the selection criteria in the study sample. A podcast series on breastfeeding education will be shared with the mothers in the experimental group via a digital platform (WhatsApp). The content will cover: breastfeeding preterm infants, why breast milk is important, the composition of breast milk and its importance for preterm infants, and the benefits of breast milk for preterm infants, the breastfeeding process at YYBÜ, conditions for expressing and storing milk, challenges encountered during breastfeeding and their solutions, ways to increase milk production, seeking support for breastfeeding at YYBÜ, the role of breast milk in the nutrition of preterm infants, and recommendations for breastfeeding. Daily follow-up calls will be used to track whether the mothers listened to the podcasts. Mothers in the control group received only the standard breastfeeding education provided under the hospital protocol. No podcasts or other additional support were provided. The scales administered after the education provided via the podcast and standard care were reapplied to mothers in both groups. This will allow for a comparative evaluation of changes between the experimental and control groups.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
56

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Inclusion Criteria:

  • The mother must volunteer to participate in the study,
  • The mother must be 18 years of age or older
  • After being accepted into the study, the mother must express her intention to breastfeed her baby
  • The mother must be able to speak and read Turkish
  • The mother's baby being between 32 and 37 weeks gestation

Exclusion Criteria:

  • Illegal drug and tobacco use by the mother
  • The mother's use of alcohol during pregnancy and after childbirth
  • Active tuberculosis in the mother
  • The presence of Herpes simplex virus lesions on the mother's breast
  • The presence of a maternal psychiatric disorder
  • Having prior experience breastfeeding a preterm infant
  • Having a condition that prevents breastfeeding
  • Mothers who have had multiple births.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Podcast group
A podcast series on breastfeeding education will be shared with the mothers in the experimental group via a digital platform (WhatsApp). The content will cover: breastfeeding preterm infants, why breast milk is important, the composition of breast milk and its importance for preterm infants, and the benefits of breast milk for preterm infants, the breastfeeding process at YYBÜ, conditions for expressing and storing milk, challenges encountered during breastfeeding and their solutions, ways to increase milk production, seeking support for breastfeeding at YYBÜ, the role of breast milk in the nutrition of preterm infants, and recommendations for breastfeeding. Daily follow-up calls will be conducted to monitor whether the mothers are listening to the podcasts.
Comportamental: Breastfeeding education via podcast
A podcast series on breastfeeding education will be shared with the mothers in the experimental group via a digital platform (WhatsApp). The content will cover: breastfeeding preterm infants, why breast milk is important, the composition of breast milk and its importance for preterm infants, and the benefits of breast milk for preterm infants, the breastfeeding process at YYBÜ, conditions for expressing and storing milk, challenges encountered during breastfeeding and their solutions, ways to increase milk production, seeking support for breastfeeding at YYBÜ, the role of breast milk in the nutrition of preterm infants, and recommendations for breastfeeding. Daily follow-up calls will be conducted to monitor whether the mothers are listening to the podcasts.
Sem intervenção: Control group
Mothers in the control group will receive only the standard breastfeeding education provided as part of the hospital protocol.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Breastfeeding Awareness Scale
Prazo: One day after admission to the hospital. One day before discharge from the hospital.
This is a 9-item measurement tool designed to assess awareness-based breastfeeding practices during the postpartum period. The scale is unidimensional and was developed using a 5-point Likert scale. Responses to the scale items range from (1) Never to (5) Always. The total score on the scale ranges from 9 to 45, and as the total score increases, the level of awareness regarding breastfeeding also increases.
One day after admission to the hospital. One day before discharge from the hospital.
Breastfeeding Motivation Scale (BMS)
Prazo: One day after admission to the hospital. One day before discharge from the hospital.
The scale consists of 24 items and has 5 subscales. There is no total score for the scale. Subscale scores are calculated by taking the average of the subscale item scores. As the score on a subscale increases, the motivation associated with that subscale also increases. For multiparous mothers, the scale consists of 24 items and six factors, while for primiparous mothers, it consists of 23 items and five subfactors. The 24-item scale can be used for both multiparous and primiparous mothers.
One day after admission to the hospital. One day before discharge from the hospital.
Breastfeeding Self-Efficacy Scale (Short Form)
Prazo: One day after admission to the hospital. One day before discharge from the hospital.
The Breastfeeding Self-Efficacy Short Form Scale is a 5-point Likert-type scale, with responses rated as follows: 1 = "Not at all confident," 2 = "Not very confident," 3 = "Sometimes confident," 4 = "Confident," and 5 = "Very confident." The minimum score on the scale is 14, and the maximum is 70. A higher score indicates higher breastfeeding self-efficacy. The short form of the scale is easy to administer and accurately assesses self-efficacy.
One day after admission to the hospital. One day before discharge from the hospital.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inadequate Breastfeeding Perception Scale
Prazo: One day after admission to the hospital. One day before discharge from the hospital.

It is a measure used to assess breastfeeding mothers' perceptions of insufficient milk supply.

The first question asks the mother about her belief regarding whether she is feeding her baby sufficiently. The mother answers this question with "yes" or "no." The other questions on the scale are designed to measure the perception of milk insufficiency. Mothers are asked to rate these questions on a scale of 0 to 10. A score of "0" indicates that the milk is perceived as completely insufficient, while a score of "10" indicates that the milk is perceived as completely sufficient. A minimum score of 0 and a maximum score of 50 can be obtained on the scale. A higher total score indicates an increased perception of milk sufficiency.
One day after admission to the hospital. One day before discharge from the hospital.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Dilek Kucuk Alemdar

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
20 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de junho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de junho de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de junho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de junho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • BAEK250

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Because it contains personal data.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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