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Custom-Made PEEK Versus PTFE Membranes in Maxillary Alveolar Ridge Augmentation

25 de junio de 2026 actualizado por: Dania raad, Mansoura University

Custom-Made Polyether Ether Ketone Membrane Versus Polytetrafluoroethylene Membrane in Maxillary Alveolar Ridge Augmentation: A Randomized Controlled Clinical Trial

This randomized controlled clinical study aims to evaluate and compare the effectiveness of custom-made polyether ether ketone (PEEK) membranes versus polytetrafluoroethylene (PTFE) membranes in guided bone regeneration for maxillary alveolar ridge augmentation in the esthetic zone. Thirty patients requiring ridge augmentation prior to dental implant placement will be enrolled and randomly allocated into two equal groups. Group A will receive customized PEEK membranes, while Group B will be treated with PTFE membranes. Clinical and radiographic assessments, including cone beam computed tomography (CBCT), will be performed immediately postoperatively, at 6 months, and at 12 months to evaluate volumetric, horizontal, and vertical bone gain as well as soft tissue healing and complication rates.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Guided bone regeneration (GBR) is a widely accepted technique used to reconstruct deficient alveolar ridges prior to or in conjunction with dental implant placement. This study is designed to evaluate the clinical and radiographic outcomes of two different non-resorbable barrier membranes in maxillary ridge augmentation: customized polyether ether ketone (PEEK) membranes and polytetrafluoroethylene (PTFE) membranes.

Thirty patients requiring maxillary alveolar ridge augmentation in the esthetic zone will be recruited from the Outpatient Clinic of the Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry, Mansoura University. Patients will be randomly allocated into two groups of equal size. Group A will receive patient-specific 3D-printed PEEK membranes designed using cone beam computed tomography (CBCT) data and computer-aided design/computer-aided manufacturing (CAD/CAM) technology. Group B will receive PTFE membranes stabilized over the grafted site using bone tacks.

In both groups, autogenous bone graft combined with xenogeneic bone substitute will be used for ridge augmentation. Standard surgical protocols will be followed, including flap elevation, recipient site preparation, graft placement, and tension-free primary closure.

Clinical outcomes will be assessed by evaluating soft tissue healing, infection, membrane exposure, and wound dehiscence. Radiographic outcomes will be evaluated using CBCT scans taken immediately postoperatively, at 6 months, and at 12 months. Three-dimensional analysis will be performed using specialized software to measure volumetric bone gain as well as linear horizontal and vertical ridge augmentation.

The study aims to determine whether customized PEEK membranes provide comparable or superior outcomes to PTFE membranes in terms of bone regeneration, stability of augmented volume, and postoperative complications.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dania Raad, BDS
  • Número de teléfono: 00201063498933
  • Correo electrónico: raaddania7@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Dakhaliya
      • Al Mansurah, Dakhaliya, Egipto, 12345
        • Reclutamiento
        • Dania Raad
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

Age between 20 and 45 years. Male or female participants. Presence of single or multiple missing teeth associated with vertical alveolar defects (vertical bone height less than 8 mm), horizontal alveolar defects (ridge width less than 6 mm), or combined defects in the maxillary esthetic zone requiring alveolar ridge augmentation before implant placement.

Good oral hygiene.

Exclusion Criteria:

Uncontrolled medical disorders contraindicating surgical intervention. Systemic diseases or medications affecting bone metabolism. Current or previous bisphosphonate therapy. History of radiotherapy. History of chemotherapy. Smokers.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PEEK Membrane Group
Participants undergo maxillary alveolar ridge augmentation using a customized perforated polyether ether ketone (PEEK) membrane in combination with particulate bone graft material prior to implant placement.
Customized perforated polyether ether ketone (PEEK) membrane designed from preoperative CBCT data and used for guided bone regeneration during maxillary alveolar ridge augmentation.
Experimental: PTFE Membrane Group
Participants undergo maxillary alveolar ridge augmentation using a polytetrafluoroethylene (PTFE) membrane in combination with particulate bone graft material prior to implant placement.
Polytetrafluoroethylene (PTFE) membrane used for guided bone regeneration during maxillary alveolar ridge augmentation.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumetric Bone Gain
Periodo de tiempo: 6 months after surgery

Volumetric bone gain in the augmented maxillary alveolar ridge measured using cone beam computed tomography (CBCT) and three-dimensional reconstruction software. Volumetric analysis will be performed by comparing immediate postoperative and 6-month postoperative CBCT scans.

Volumetric bone gain in the augmented maxillary alveolar ridge measured using cone beam computed tomography (CBCT) and three-dimensional reconstruction software. Volumetric analysis will be performed by comparing immediate postoperative and 6-month postoperative CBCT scans.

6 months after surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

1 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MS.26.01.108

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Up on request from the corresponding author

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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