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Effects of Inter-Set Rest Intervals on Muscle Damage After Flywheel Exercise in Untrained Men (RCT)

8 de septiembre de 2026 actualizado por: Federal University of Vicosa

Effects of Different Inter-Set Rest Intervals on Indirect Markers of Muscle Damage and Mechanical Parameters After Flywheel Resistance Training in Untrained Men: A Randomized Parallel-Group Clinical Trial

This randomized parallel-group clinical trial will compare the acute effects of three different inter-set rest intervals during a single lower-limb flywheel resistance exercise session in untrained men. Participants will be randomly allocated to one of three groups: 1-minute, 2-minute, or 3-minute inter-set rest interval. The primary outcome will be the change in maximal voluntary isometric contraction of the knee extensors 48 hours after exercise. Secondary outcomes will include mechanical variables during the exercise session, countermovement jump performance, knee flexor maximal voluntary isometric contraction, muscle soreness, pressure pain threshold, range of motion, ultrasound-derived muscle thickness and echo intensity, perceived exertion, perceived discomfort, perceived recovery status, creatine kinase, and lactate dehydrogenase.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Participants will complete seven laboratory visits. The first two visits will be used for baseline assessments and test-retest reliability. The third and fourth visits will be used for technical familiarization with the flywheel exercises. The fifth visit will include the experimental flywheel resistance exercise session and immediate post-exercise assessments. The sixth and seventh visits will include follow-up assessments 48 and 96 hours after the experimental session, respectively. Blood samples for creatine kinase and lactate dehydrogenase will be collected before the experimental session and 72 hours after exercise in a partner laboratory.

The experimental session will include squat, Romanian deadlift, knee extension, and knee flexion exercises performed using flywheel devices. All groups will perform the same exercises, volume, inertia, and execution instructions. The only difference between groups will be the inter-set rest interval: 1 minute, 2 minutes, or 3 minutes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Viçosa, Minas Gerais, Brasil, 36570-900
        • Reclutamiento
        • Federal University of Vicosa
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 40 years;
  • Apparently healthy and clinically able to perform physical exercise;
  • No participation in structured resistance training during the previous 6 months;
  • Agreement to comply with all study visits and procedures;
  • Signed informed consent form.

Exclusion Criteria:

  • History of lower-limb musculoskeletal injury or surgery that may impair performance or safety during the proposed exercise protocol;
  • Current pain, injury, or functional limitation in the lower limbs;
  • Use of ergogenic aids that may affect physical performance or muscle recovery;
  • Use of analgesic or anti-inflammatory medication during the study period;
  • Failure to attend the scheduled visits required for the primary outcome assessment.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: 1-Minute Inter-set Rest Interval
Participants allocated to this group will perform a single lower-limb flywheel resistance exercise session using a 1-minute inter-set rest interval. The session will include squat, Romanian deadlift, knee extension, and knee flexion exercises.
Conductual: Flywheel resistance exercise with 1-minute inter-set rest
Participants will perform a single lower-limb flywheel resistance exercise session using a 1-minute inter-set rest interval. The session will include squat, Romanian deadlift, knee extension, and knee flexion exercises. Each exercise will be performed for 4 sets of 2 preparatory repetitions followed by 8 valid repetitions, using the same flywheel inertia, exercise order, and execution instructions across all groups. Participants will be instructed to perform the concentric phase as fast as possible and to brake the eccentric phase during the final portion of the movement. The interval between exercises will be standardized at 3 minutes.
Experimental: 2-Minute Inter-set Rest Interval
Participants allocated to this group will perform a single lower-limb flywheel resistance exercise session using a 1-minute inter-set rest interval. The session will include squat, Romanian deadlift, knee extension, and knee flexion exercises.
Conductual: Flywheel resistance exercise with 2-minute inter-set rest
Participants will perform a single lower-limb flywheel resistance exercise session using a 2-minute inter-set rest interval. The session will include squat, Romanian deadlift, knee extension, and knee flexion exercises. Each exercise will be performed for 4 sets of 2 preparatory repetitions followed by 8 valid repetitions, using the same flywheel inertia, exercise order, and execution instructions across all groups. Participants will be instructed to perform the concentric phase as fast as possible and to brake the eccentric phase during the final portion of the movement. The interval between exercises will be standardized at 3 minutes.
Experimental: 3-Minute Inter-set Rest Interval
Participants allocated to this group will perform a single lower-limb flywheel resistance exercise session using a 1-minute inter-set rest interval. The session will include squat, Romanian deadlift, knee extension, and knee flexion exercises.
Conductual: Flywheel resistance exercise with 3-minute inter-set rest
Participants will perform a single lower-limb flywheel resistance exercise session using a 3-minute inter-set rest interval. The session will include squat, Romanian deadlift, knee extension, and knee flexion exercises. Each exercise will be performed for 4 sets of 2 preparatory repetitions followed by 8 valid repetitions, using the same flywheel inertia, exercise order, and execution instructions across all groups. Participants will be instructed to perform the concentric phase as fast as possible and to brake the eccentric phase during the final portion of the movement. The interval between exercises will be standardized at 3 minutes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in maximal voluntary isometric contraction of the knee extensors
Periodo de tiempo: Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Maximal voluntary isometric contraction of the knee extensors will be assessed using a load cell with the knee positioned at 90 degrees of flexion. The primary outcome will be the change in force between baseline and immediately, 48 hours, and 96 hours after the experimental exercise session using a flywheel.
Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Change in maximal voluntary isometric contraction of the knee flexors
Periodo de tiempo: Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
The maximum voluntary isometric contraction of the knee flexors will be assessed using a load cell with the knee positioned at 45 degrees of flexion. The primary outcome will be the change in force between baseline and immediately, 48 hours, and 96 hours after the experimental exercise session using a flywheel.
Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in vastus lateralis and biceps femoris long head muscle thickness
Periodo de tiempo: Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Change in vastus lateralis and biceps femoris long head echo intensity
Periodo de tiempo: Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Change in countermovement jump performance
Periodo de tiempo: Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Change in active and passive knee flexion and extension range of motion
Periodo de tiempo: Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Change in lower-limb muscle soreness score assessed by the Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Lower-limb muscle soreness will be assessed using a 100-mm Visual Analogue Scale. The scale ranges from 0 to 100, where 0 indicates no pain and 100 indicates the worst possible pain. Higher scores indicate greater muscle soreness. The outcome will be reported as the change in muscle soreness score from baseline to the post-exercise time points.
Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Change in pressure pain threshold of the thigh muscles
Periodo de tiempo: Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Baseline, 10 minutes after the experimental exercise session, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Change in serum creatine kinase and lactate dehydrogenase concentrations
Periodo de tiempo: Pre-exercise and 72 hours after the experimental exercise session
Pre-exercise and 72 hours after the experimental exercise session
Peak concentric and eccentric power output during flywheel exercise
Periodo de tiempo: During all 16 sets performed in the experimental exercise session
Peak concentric and eccentric power output will be recorded during each valid repetition of the flywheel exercise session using a load cell connected to the flywheel device. Data will be collected for all sets and exercises, excluding the initial preparatory repetitions. The outcome will be reported as peak concentric power, peak eccentric power, and eccentric/concentric power ratio across the experimental exercise session.
During all 16 sets performed in the experimental exercise session
Rating of perceived exertion assessed by the OMNI-Resistance Exercise Scale
Periodo de tiempo: After each of the 16 sets performed during the experimental exercise session and 10 minutes after the experimental exercise session
Rating of perceived exertion will be assessed using the OMNI-Resistance Exercise Scale. The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates extremely easy and 10 indicates extremely hard. Higher scores indicate greater perceived exertion. The outcome will be reported after each set of the experimental flywheel exercise session and 10 minutes after the end of the session.
After each of the 16 sets performed during the experimental exercise session and 10 minutes after the experimental exercise session
Perceived discomfort assessed by the Discomfort Scale
Periodo de tiempo: After each of the 16 sets performed during the experimental exercise session and 10 minutes after the experimental exercise session
Perceived discomfort will be assessed using a 0-to-100 Discomfort Scale. The scale ranges from 0 to 100, where 0 indicates no discomfort and 100 indicates maximal discomfort. Higher scores indicate greater perceived discomfort. The outcome will be reported after each set of the experimental flywheel exercise session and 10 minutes after the end of the session.
After each of the 16 sets performed during the experimental exercise session and 10 minutes after the experimental exercise session
Perceived recovery status assessed by the Perceived Recovery Status Scale
Periodo de tiempo: Baseline, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session
Perceived recovery status will be assessed using the Perceived Recovery Status Scale. The scale ranges from 0 to 10, where 0 indicates very poor recovery and 10 indicates full recovery. Higher scores indicate better perceived recovery. The outcome will be reported as the perceived recovery status score at baseline and at the post-exercise follow-up time points.
Baseline, 48 hours after the experimental exercise session, and 96 hours after the experimental exercise session

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Federal University of Vicosa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de mayo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de junio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
1 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de septiembre de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 7.151.525 (Otro identificador: Ethics Committee Approval Number)
  • 81740024.5.0000.5153 (Otro identificador: CAAE)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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